Detecção de erros no uso de inaladores dosimetrados (MDI) entre pacientes com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
12 de setembro de 2020 atualizado por: Nicola Hanania, Baylor College of Medicine
O inalador de dose medida (MDI) e o inalador de pó seco (DPI) são os dois dispositivos mais comuns usados para administrar medicamentos em condições como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica.
É bem conhecido que a maioria dos pacientes não usa a técnica correta ao usar um inalador dosimetrado.
Isso leva a um mau controle de sua doença.
Este estudo está sendo feito para que os investigadores possam registrar o paciente usando o inalador dosimetrado antes e depois de uma curta sessão de ensino.
Essas informações serão alimentadas em um sistema in vitro (dispositivo) para permitir que os pesquisadores estudem o efeito do erro na administração de medicamentos.
O dispositivo utilizado é o medidor de vazão eletrônico Rice R3.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O inalador de dose medida (MDI) e o inalador de pó seco (DPI) são as duas plataformas mais comuns para administrar medicamentos para pacientes que sofrem de asma e doença pulmonar obstrutiva crônica, e são usados para dispensar medicamentos de controle e de resgate.
Apesar dos métodos bem conhecidos de manejo da asma e da DPOC, cerca de 70-90% dos pacientes não apresentam técnica correta no uso do inalador.
A má gestão e controle da doença devido ao uso inadequado de inaladores resultou em taxas crescentes de hospitalizações, colocando as doenças respiratórias crônicas entre as cinco principais causas de morte em todo o mundo.
Através deste estudo, pretendemos registrar a técnica de uso do MDI entre pacientes com asma e DPOC e entender os erros em sua técnica.
Os vários parâmetros de uso do inalador onde os pacientes podem cometer um erro são 1.
Volume corrente, 2. Taxa de fluxo inspiratório, 3. Volume de fluxo inspiratório, 4. Tempo de atuação do inalador e 5. Retenção da respiração.
Os parâmetros serão registrados pelo medidor de fluxo eletrônico Cognita R3 para cada paciente e os erros em cada uso de MDI serão anotados.
Usando modelagem ex-vivo, a técnica MDI do paciente gravada será usada para estudar o impacto dos erros na técnica na eficiência da administração de medicamentos MDI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico médico de asma ou DPOC em uso de medicamentos inalatórios usando MDI
- Idade >18 anos
- Capaz de ler e assinar o documento de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes com exacerbação aguda
- Pacientes que são incapazes de tomar medicação de um MDI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Avaliação de uso de MDI
Todos os indivíduos deram 2 ou mais inalações do inalador de dose medida de placebo (MDI), conectando o medidor de fluxo eletrônico Cognita para mostrar as medições durante o uso do MDI. A técnica do inalador também é avaliada pela equipe do estudo antes de uma demonstração educacional. |
Depois que o sujeito demonstrou o uso do MDI com o medidor de fluxo eletrônico instalado, a intervenção foi fornecida - uma breve educação verbal para demonstrar o uso correto do MDI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correção do uso do inalador
Prazo: Evento único - Resultado medido por sopro do inalador, durante a única visita clínica.
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Este é um estudo observacional, cujo objetivo é registrar uma variedade de técnicas de uso de MDI realizadas pelos pacientes. A técnica é pontuada em 7 para as 7 etapas a seguir:
A pontuação total é de no mínimo 0 passos corretos se todos os passos estiverem incorretos a um máximo de 7 passos corretos. |
Evento único - Resultado medido por sopro do inalador, durante a única visita clínica.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola A Hanania, MD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H36079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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