Detección de errores en el uso de inhaladores de dosis medida (MDI) entre pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
12 de septiembre de 2020 actualizado por: Nicola Hanania, Baylor College of Medicine
El inhalador de dosis medida (MDI) y el inhalador de polvo seco (DPI) son los dos dispositivos más comunes que se utilizan para administrar medicamentos en condiciones como el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Es bien sabido que la mayoría de los pacientes no utilizan la técnica correcta cuando utilizan un inhalador de dosis medida.
Esto conduce a un control deficiente de su enfermedad.
Este estudio se realiza para que los investigadores puedan registrar al paciente usando el inhalador de dosis medida antes y después de una breve sesión de enseñanza.
Esta información se introducirá en un sistema in vitro (dispositivo) para permitir que los investigadores estudien el efecto del error en la administración del fármaco.
El dispositivo que se utiliza es el caudalímetro electrónico Rice R3.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El inhalador de dosis medida (MDI) y el inhalador de polvo seco (DPI) son las dos plataformas más comunes para administrar medicamentos a pacientes que padecen asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, y se utilizan para administrar medicamentos de control y de rescate.
A pesar de los métodos bien conocidos para manejar el asma y la EPOC, casi el 70-90% de los pacientes no muestran la técnica correcta al usar un inhalador.
El manejo y control deficientes de la enfermedad debido al uso inadecuado de inhaladores ha resultado en un aumento de las tasas de hospitalizaciones, lo que hace que las enfermedades respiratorias crónicas se encuentren entre las cinco principales causas de muerte en todo el mundo.
A través de este estudio, nuestro objetivo es registrar la técnica de uso de MDI entre pacientes con asma y EPOC y comprender los errores en su técnica.
Los diversos parámetros del uso del inhalador en los que los pacientes pueden cometer un error son 1.
Volumen tidal, 2. caudal de inspiración, 3. Volumen de flujo de inspiración, 4. Tiempo de actuación del inhalador y 5. Contención de la respiración.
El flujómetro electrónico Cognita R3 registrará los parámetros para cada paciente y se anotarán los errores en cada uso de MDI.
Usando modelos ex-vivo, la técnica MDI del paciente registrada se usará para estudiar el impacto de los errores en la técnica en la eficiencia de la administración de fármacos MDI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un diagnóstico médico de asma o EPOC que toman medicamentos inhalados usando MDI
- Edad >18 años
- Capaz de leer y firmar el documento de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes con exacerbación aguda
- Pacientes que no pueden tomar medicamentos de un MDI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación del uso de MDI
Todos los sujetos tomaron 2 o más bocanadas del inhalador de dosis medida (MDI) de placebo, conectando el flujómetro electrónico Cognita para mostrar las mediciones durante el uso del MDI. La técnica del inhalador también es evaluada por el personal del estudio antes de una demostración educativa. |
Después de que el sujeto demostrara el uso de MDI con el medidor de flujo electrónico colocado, se proporcionó la intervención: una breve educación verbal para demostrar el uso correcto de MDI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Corrección del uso del inhalador
Periodo de tiempo: Evento único: resultado medido por bocanada de inhalador, durante la visita única a la clínica.
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Este es un estudio observacional, el objetivo es registrar una variedad de técnicas de uso de MDI realizadas por los pacientes. La técnica se puntúa sobre 7 para los siguientes 7 pasos:
La puntuación total es de un mínimo de 0 pasos correctos si todos los pasos son incorrectos hasta un máximo de 7 pasos correctos. |
Evento único: resultado medido por bocanada de inhalador, durante la visita única a la clínica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola A Hanania, MD, Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H36079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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