Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af fejl ved brug af inhalatorer med afmålt dosis (MDI) blandt patienter med astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

12. september 2020 opdateret af: Nicola Hanania, Baylor College of Medicine
Metered Dose Inhalator (MDI) og Dry Powdered Inhalator (DPI) er de to mest almindelige enheder, der bruges til at levere medicin under tilstande som astma og kronisk obstruktiv lungesygdom. Det er velkendt, at de fleste patienter ikke bruger korrekt teknik, når de bruger en inhalator med afmålt dosis. Dette fører til dårlig kontrol over deres sygdom. Denne undersøgelse udføres, så efterforskerne kan registrere patienten ved hjælp af inhalatoren med afmålt dosis før og efter en kort undervisningssession. Denne information vil blive ført ind i et invitro-system (enhed) for at give forskerne mulighed for at studere effekten af ​​fejl på lægemiddellevering. Enheden, der bruges, er det elektroniske flowmåler Rice R3.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metered Dose Inhaler (MDI) og Dry Powdered Inhaler (DPI) er de to mest almindelige platforme til at levere medicin til patienter, der lider af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom, og bruges til at dispensere både kontrol- og redningsmedicin. På trods af velkendte metoder til at håndtere astma og KOL, udviser næsten 70-90 % af patienterne ikke korrekt teknik ved at bruge en inhalator. Dårlig håndtering og kontrol af sygdommen på grund af utilstrækkelig brug af inhalator har resulteret i stigende antal indlæggelser, hvilket gør kroniske luftvejssygdomme blandt de fem største dødsårsager på verdensplan. Gennem denne undersøgelse sigter vi mod at registrere teknikken til MDI-brug blandt astma- og KOL-patienter og forstå fejlene i deres teknik. De forskellige parametre for inhalatorbrug, hvor patienter kan lave en fejl, er 1. Tidevandsvolumen, 2. Inspirationsflowhastighed, 3. Inspirationsflowvolumen, 4. Timing af aktivering af inhalator og 5. Vejrtrækning. Parametrene vil blive registreret af Cognita R3 elektroniske flowmåler for hver patient, og fejlene i hver MDI-brug vil blive noteret. Ved hjælp af ex-vivo-modellering vil patientens registrerede MDI-teknik blive brugt til at studere virkningen af ​​fejl i teknikken på effektiviteten af ​​MDI-lægemiddellevering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en lægediagnose af astma eller KOL, der tager inhalationsmedicin ved hjælp af MDI
  • Alder >18 år
  • Kan læse og underskrive samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut eksacerbation
  • Patienter, der ikke er i stand til at tage medicin fra en MDI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MDI brug Evaluering

Alle forsøgspersoner tog 2 eller flere pust af placebo-doseringsinhalatoren (MDI) ved at fastgøre Cognita elektroniske flowmåler for at vise målinger under MDI-brugen.

Inhalatorteknikken evalueres også af studiepersonalet forud for en uddannelsesdemonstration.
Andet: Uddannelse om brug af MDI
Efter at forsøgspersonen havde demonstreret brugen af ​​MDI med den elektroniske flowmåler på plads, blev interventionen givet - en kort verbal undervisning for at demonstrere den korrekte brug af MDI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inhalatorbrug korrekthed
Tidsramme: Enkelt hændelse - Resultat målt pr. inhalatorpust under det enkelte klinikbesøg.

Dette er et observationsstudie, målet er at registrere en række forskellige MDI-brugsteknikker udført af patienter. Teknikken er scoret ud af 7 for følgende 7 trin:

  1. Rystning (0 = ikke rystet, 1 = rystet)
  2. Koordination (0 = MDI aktiveret før inhalationsstart, 1 = MDI aktiveret efter inhalationsstart)
  3. Flowhastighed (0 = middel inspiratorisk flowhastighed <30L/min eller større end 60L/min, 1 = middel inspiratorisk flowhastighed mellem 30-60L/min)
  4. Varighed af inhalation (0 = varighed af inhalation <3 sek, 1 = varighed af inhalation >=3 sek)
  5. Orientering af inhalator (0 = inhalator ikke lodret = > 30° fra lodret position, 1 = inhalator lodret = inden for 30° fra lodret position)
  6. Antal udåndinger (0 = udånding under brug af inhalator, 1 = ingen udåndinger)
  7. Enkelt aktivering (0 = mindre end 0 eller mere end 1 inhalatoraktivering, 1 = nøjagtigt 1 inhalatoraktivering)

Den samlede score er minimum 0 rigtige trin, hvis alle trin er forkerte til maksimalt 7 rigtige trin.
Enkelt hændelse - Resultat målt pr. inhalatorpust under det enkelte klinikbesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

William Marsh Rice University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola A Hanania, MD, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2015

Først opslået (Skøn)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H36079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse om brug af MDI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner