- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02449460
Épidémiologie cardiovasculaire en Fédération de Russie (ESSE-RF)
1 août 2016 mis à jour par: Conrady Alexandra, Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Étude observationnelle multicentrique de l'épidémiologie des maladies cardiovasculaires et des facteurs de risque dans différentes régions de la Fédération de Russie
L'étude porte sur l'épidémiologie des facteurs de risque cardiovasculaire et des principales maladies cardiovasculaires en Fédération de Russie (population urbaine et rurale).
12 régions de 1600 participants chacune seront incluses.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Les lipides plasmatiques et la glycémie à jeun, la fréquence cardiaque et la tension artérielle, l'anthropométrie, les questionnaires sur le tabagisme et l'alcool, la nutrition, la qualité du sommeil, le stress seront évalués.
Les enregistrements ECG sont obtenus de tous les participants.
Les lésions subcliniques des organes cibles (athérosclérose carotidienne et périphérique, vitesse de l'onde de pouls) seront mesurées dans des sites sélectionnés.
Le peptide natriurétique cérébral, les cytokines du tissu adipeux, la hsCRP et les marqueurs génétiques sont également en cours d'évaluation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
18000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Orenburg, Fédération Russe
- Recrutement
- Orenburg Medical Academi
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Contact:
- Roman Libis, Prof
- Numéro de téléphone: 79111555524
- E-mail: libis@mail.ru
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Chercheur principal:
- Roman Libis, Prof
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Samara, Fédération Russe
- Recrutement
- Samara medical university
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Contact:
- Dmitry Duplyakov
- Numéro de téléphone: 79277297273
- E-mail: dyplyakov@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Dmitriy Duplyakov, prof
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population échantillon aléatoire
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité toutes causes
Délai: 10 années
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mortalité toutes causes enregistrées par les statistiques officielles
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: 10 années
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10 années
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 10 années
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AVC ischémique et hémorragique
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10 années
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Infarctus du myocarde
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Svetlana A Shalnova, Prof, State Sientific Center of Preventive Medicine
- Chercheur principal: Alexandra O Konradi, Prof, Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
- Chercheur principal: Eugene I Chazov, Prof, Russian Research and Production Complex
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2015
Première publication (Estimation)
20 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlmazovFCHBE-4
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .