- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02449460
Kardiovaskulární epidemiologie v Ruské federaci (ESSE-RF)
1. srpna 2016 aktualizováno: Conrady Alexandra, Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Multicentrická observační studie epidemiologie kardiovaskulárních onemocnění a rizikových faktorů v různých regionech Ruské federace
Studie se zabývá epidemiologií kardiovaskulárních rizikových faktorů a hlavních kardiovaskulárních onemocnění v Ruské federaci (městské a venkovské obyvatelstvo).
Bude zahrnuto 12 regionů s 1600 účastníky v každém.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Hodnotí se plazmatické lipidy a glukóza nalačno, srdeční frekvence a krevní tlak, antropometrie, dotazníky týkající se kouření a alkoholu, výživa, kvalita spánku, stres.
EKG záznamy jsou získány od všech účastníků.
Ve vybraných lokalitách bude měřeno subklinické poškození cílových orgánů (karotidní a periferní ateroskleróza, rychlost pulzní vlny).
Vyhodnocují se také mozkové natriuretické peptidy, cytokiny tukové tkáně, hsCRP a genetické markery
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
18000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Orenburg, Ruská Federace
- Nábor
- Orenburg Medical Academi
-
Kontakt:
- Roman Libis, Prof
- Telefonní číslo: 79111555524
- E-mail: libis@mail.ru
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roman Libis, Prof
-
Samara, Ruská Federace
- Nábor
- Samara medical university
-
Kontakt:
- Dmitry Duplyakov
- Telefonní číslo: 79277297273
- E-mail: dyplyakov@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dmitriy Duplyakov, prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Náhodný výběr populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 10 let
|
všechny způsobují motalitu registrovanou oficiální statistikou
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
Mrtvice
Časové okno: 10 let
|
ischemická a hemoragická mrtvice
|
10 let
|
|
Infarkt miokardu
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Svetlana A Shalnova, Prof, State Sientific Center of Preventive Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra O Konradi, Prof, Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
- Vrchní vyšetřovatel: Eugene I Chazov, Prof, Russian Research and Production Complex
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AlmazovFCHBE-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .