- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02449460
Epidemiología cardiovascular en la Federación Rusa (ESSE-RF)
1 de agosto de 2016 actualizado por: Conrady Alexandra, Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Estudio Observacional Multicéntrico de Epidemiología de Enfermedades Cardiovasculares y Factores de Riesgo en Diferentes Regiones de la Federación Rusa
El estudio aborda la epidemiología de los factores de riesgo cardiovascular y las principales enfermedades cardiovasculares en la Federación Rusa (población urbana y rural).
Se incluirán 12 regiones de 1600 participantes en cada una.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Se evaluarán lípidos plasmáticos y glucosa en ayunas, frecuencia cardiaca y presión arterial, antropometría, cuestionarios de tabaquismo y alcohol, nutrición, calidad del sueño, estrés.
Los registros de ECG se obtienen de todos los participantes.
El daño subclínico de órganos diana (aterosclerosis carotídea y periférica, velocidad de la onda del pulso) se medirá en sitios seleccionados.
También se están evaluando el péptido natriurético cerebral, las citocinas del tejido adiposo, la hsCRP y los marcadores genéticos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
18000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Orenburg, Federación Rusa
- Reclutamiento
- Orenburg Medical Academi
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Contacto:
- Roman Libis, Prof
- Número de teléfono: 79111555524
- Correo electrónico: libis@mail.ru
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Investigador principal:
- Roman Libis, Prof
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Samara, Federación Rusa
- Reclutamiento
- Samara medical university
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Contacto:
- Dmitry Duplyakov
- Número de teléfono: 79277297273
- Correo electrónico: dyplyakov@yahoo.com
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Investigador principal:
- Dmitriy Duplyakov, prof
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de muestra aleatoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 años
|
Mortalidad por todas las causas registrada por las estadísticas oficiales
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
|
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Ataque
Periodo de tiempo: 10 años
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ictus isquémico y hemorrágico
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10 años
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Svetlana A Shalnova, Prof, State Sientific Center of Preventive Medicine
- Investigador principal: Alexandra O Konradi, Prof, Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
- Investigador principal: Eugene I Chazov, Prof, Russian Research and Production Complex
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlmazovFCHBE-4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .