- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02449460
Epidemiologia Cardiovascular na Federação Russa (ESSE-RF)
1 de agosto de 2016 atualizado por: Conrady Alexandra, Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Estudo Observacional Multicêntrico de Epidemiologia de Doenças Cardiovasculares e Fatores de Risco em Diferentes Regiões da Federação Russa
O estudo aborda a epidemiologia dos fatores de risco cardiovascular e das principais doenças cardiovasculares na Federação Russa (população urbana e rural).
Serão incluídas 12 regiões de 1600 participantes cada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Serão avaliados lipídios plasmáticos e glicemia de jejum, frequência cardíaca e pressão arterial, antropometria, questionários sobre tabagismo e alcoolismo, nutrição, qualidade do sono e estresse.
Os registros de ECG são obtidos de todos os participantes.
Danos subclínicos em órgãos-alvo (aterosclerose carotídea e periférica, velocidade da onda de pulso) serão medidos em locais selecionados.
Peptídeo natriurético cerebral, citocinas do tecido adiposo, hsCRP e marcadores genéticos também estão em avaliação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
18000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Orenburg, Federação Russa
- Recrutamento
- Orenburg Medical Academi
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Contato:
- Roman Libis, Prof
- Número de telefone: 79111555524
- E-mail: libis@mail.ru
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Investigador principal:
- Roman Libis, Prof
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Samara, Federação Russa
- Recrutamento
- Samara medical university
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Contato:
- Dmitry Duplyakov
- Número de telefone: 79277297273
- E-mail: dyplyakov@yahoo.com
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Investigador principal:
- Dmitriy Duplyakov, prof
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População de amostra aleatória
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
Critério de exclusão:
Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
todos causam mortalidade
Prazo: 10 anos
|
mortalidade por todas as causas registrada pelas estatísticas oficiais
|
10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade cardiovascular
Prazo: 10 anos
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10 anos
|
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AVC
Prazo: 10 anos
|
AVC isquêmico e hemorrágico
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10 anos
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Infarto do miocárdio
Prazo: 10 anos
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Svetlana A Shalnova, Prof, State Sientific Center of Preventive Medicine
- Investigador principal: Alexandra O Konradi, Prof, Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
- Investigador principal: Eugene I Chazov, Prof, Russian Research and Production Complex
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlmazovFCHBE-4
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