- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02449460
Kardiovaskuläre Epidemiologie in der Russischen Föderation (ESSE-RF)
1. August 2016 aktualisiert von: Conrady Alexandra, Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Multizentrische Beobachtungsstudie zur Epidemiologie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Risikofaktoren in verschiedenen Regionen der Russischen Föderation
Die Studie befasst sich mit der Epidemiologie kardiovaskulärer Risikofaktoren und schwerwiegender Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Russischen Föderation (städtische und ländliche Bevölkerung).
Es werden 12 Regionen mit jeweils 1600 Teilnehmern einbezogen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bewertet werden Plasmalipide und Nüchternglukose, Herzfrequenz und Blutdruck, Anthropometrie, Fragebögen zu Rauchen und Alkohol, Ernährung, Schlafqualität und Stress.
EKG-Aufzeichnungen werden von allen Teilnehmern eingeholt.
An ausgewählten Stellen werden subklinische Zielorganschäden (Karotis- und periphere Atherosklerose, Pulswellengeschwindigkeit) gemessen.
Natriuretisches Peptid des Gehirns, Zytokine des Fettgewebes, hsCRP und genetische Marker werden ebenfalls evaluiert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
18000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Orenburg, Russische Föderation
- Rekrutierung
- Orenburg Medical Academi
-
Kontakt:
- Roman Libis, Prof
- Telefonnummer: 79111555524
- E-Mail: libis@mail.ru
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Hauptermittler:
- Roman Libis, Prof
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Samara, Russische Föderation
- Rekrutierung
- Samara medical university
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Kontakt:
- Dmitry Duplyakov
- Telefonnummer: 79277297273
- E-Mail: dyplyakov@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Dmitriy Duplyakov, prof
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zufällige Stichprobenpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alle verursachen die Sterblichkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Alle verursachen Todesfälle, die in der amtlichen Statistik erfasst werden
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
|
Schlaganfall
Zeitfenster: 10 Jahre
|
ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfall
|
10 Jahre
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Svetlana A Shalnova, Prof, State Sientific Center of Preventive Medicine
- Hauptermittler: Alexandra O Konradi, Prof, Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
- Hauptermittler: Eugene I Chazov, Prof, Russian Research and Production Complex
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AlmazovFCHBE-4
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