Étude sur l'effet d'un programme d'éducation à la santé gamifié sur les enfants d'école primaire (BELLOTEX-SALUD)
Étude sur l'effet d'un programme d'éducation à la santé basé sur des stratégies de gamification sur l'alimentation, le comportement sédentaire et l'activité physique quotidienne chez les enfants d'école primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité infantile est élevée, constituant un problème de santé grave dans notre pays, où quatre garçons et filles sur dix sont en surpoids.
Parmi les facteurs de risque associés à l'obésité, les plus importants continuent d'être : le manque d'activité physique, ceux liés aux habitudes alimentaires et l'excès de temps passé devant les écrans.
Étant donné que l'obésité est considérée comme l'une des épidémies les plus graves du 21e siècle et que, si elle n'est pas arrêtée dans l'enfance, elle peut causer de graves problèmes de santé à l'âge adulte, il est très important de travailler sur cette étape pour la réduire.
Dans cette étape évolutive, les enfants passent beaucoup de temps à l'école ; Impliquer leurs enseignants est important, mais il est encore nécessaire de le faire avec les familles également. Dans ce domaine, celui des pères, mères et/ou tuteurs, les données montrent une faiblesse parentale dans les aspects liés à l'Éducation à la Santé, comme ceux révélés par l'étude ALADINO 2019, où ils indiquent que 7 écoliers sur 10 en surpoids sont perçus par leurs parents comme étant de poids normal.
Notre Programme d'Éducation à la Santé vise à garantir que les principaux acteurs (les enfants) soient accompagnés et guidés par leurs familles et leurs enseignants dans la mise en œuvre d'une série d'activités associées à l'acquisition ou à l'amélioration des habitudes quotidiennes, liées aux facteurs de risque précédemment indiqués.
Le Programme de Santé, d'une durée de 6 mois, consiste en des activités quotidiennes, hebdomadaires ou bimensuelles. Toutes sont interdépendantes et connectées sous l'objectif commun d'initier ou de consolider les habitudes susmentionnées, de manière à améliorer les valeurs de surpoids dans notre échantillon.
Nous essayons d'impliquer l'enfant par la ludification, à travers une histoire incarnée dans une interface qui les fait se sentir impliqués. La réalisation et l'accomplissement de chaque tâche confiée représenteront une série de réussites qui motiveront les participants à continuer d'accepter des défis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
- Numéro de téléphone: 89839 +34 924289839
- E-mail: fcorodriguezv@unex.es
Lieux d'étude
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, Espagne, 06006
- Recrutement
- University of Extremadura
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Contact:
- Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
- Numéro de téléphone: 89839 +34 924289839
- E-mail: fcorodriguezv@unex.es
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Contact:
- Julio Carmona Blesa, RN
- Numéro de téléphone: 51277 +34 927251277
- E-mail: jucarmonab@unex.es
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Chercheur principal:
- Francisco José Rodríguez Velasco, PhD
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Sous-enquêteur:
- Guadalupe Gil Fernández, PhD
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Sous-enquêteur:
- Julio Carmona Blesa, PhD Candidate
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Sous-enquêteur:
- José Alberto Becerra Mejías, PhD Candidate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Élèves inscrits dans l'enseignement primaire dans les écoles d'Estrémadure.
Critères d'exclusion :
- Tous les élèves diagnostiqués avec des besoins éducatifs particuliers seront exclus.
- Les élèves qui rejoignent le programme après son démarrage.
- Absence de signature du consentement éclairé pour participer à l'étude et utiliser l'application BELLOTEX-SALUD par les parents ou les tuteurs légaux de l'enfant.
- Toute condition qui, de l'avis des investigateurs, disqualifierait le sujet de la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Groupe sans programme hebdomadaire d'éducation à la santé et sans récompense pour l'activité gamifiée
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Expérimental: Groupe A
Groupe sans programme hebdomadaire d'éducation à la santé et avec récompense pour l'activité ludifiée
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Pour ce Groupe d'Intervention, les récompenses agissent comme le principal facteur de motivation pour les enfants de ce groupe d'intervention. Chaque fois qu'ils terminent les activités proposées dans l'application, ils reçoivent une carte avatar "Bellotex Salud", qui symbolise leur progression et les identifie comme des "Maîtres Bellotex". Cette reconnaissance gamifiée stimule leur implication et renforce leur adhésion à l'intervention. De plus, ce groupe ne participe pas aux séances hebdomadaires d'éducation à la santé, de sorte que les améliorations observées peuvent être attribuées à l'utilisation de l'application et à la motivation générée par les récompenses associées aux habitudes saines travaillées. |
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Expérimental: Groupe B
Groupe avec programme hebdomadaire d'éducation à la santé et sans récompense pour l'activité gamifiée
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Dans ce Groupe d'Intervention, les participants n'auront pas accès aux récompenses qui constituent le principal facteur de motivation. Chaque fois qu'ils termineront les activités proposées dans l'application, ils relèveront le défi mais ne recevront pas la carte avatar "Bellotex Health", qui symbolise leur progression et les identifie comme "Maîtres Bellotex", leur permettant ainsi d'évaluer leur implication potentielle et leur adhésion à l'intervention sans le renforcement de la reconnaissance ludifiée. Cependant, ce groupe a accès à des sessions d'éducation à la santé hebdomadaires, de sorte que les améliorations observées peuvent être attribuées à l'utilisation de l'application et à la formation reçue via ces capsules associées à différentes habitudes saines. |
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Expérimental: Groupe C
Groupe avec programme hebdomadaire d'éducation à la santé et récompenses d'activité ludifiées
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Pour ce groupe d'intervention, les récompenses constituent le principal facteur de motivation. Chaque fois qu'ils terminent les activités proposées dans l'application, ils reçoivent une carte avatar "Bellotex Salud", qui symbolise leur progression et les identifie comme des "Maîtres Bellotex". Cette reconnaissance ludifiée stimule leur implication et renforce leur adhésion à l'intervention. De plus, ce groupe a accès à des sessions hebdomadaires d'éducation à la santé, afin que les améliorations observées puissent être attribuées à l'utilisation de l'application et à la formation reçue via ces capsules associées à différentes habitudes saines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'activité physique hebdomadaire à 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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Modifications du temps (minutes), de la distance (kilomètres) et de la vitesse (km/h) mesurées par GPS via l'application BELLOTEX-SALUD.
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0 et 12 semaines
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Évolution de la composition de la masse grasse corporelle sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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La masse totale de graisse corporelle des patients est mesurée en kilogrammes (kg).
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0 et 12 semaines
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Changements dans la composition du poids corporel sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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Le poids total du patient est mesuré en kilogrammes (kg).
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0 et 12 semaines
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Évolution de l'indice de masse corporelle sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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Le poids (kg) et la taille (m) seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m².
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0 et 12 semaines
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Changements dans le pourcentage de glucides ingérés sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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Un questionnaire standardisé de consommation alimentaire sera utilisé pour évaluer les habitudes alimentaires, qui recueille l'apport alimentaire sur 7 jours.
L'apport hebdomadaire en nutriments sera transformé en "Tables de composition des aliments".
La valeur obtenue sera le pourcentage de glucides (%).
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0 et 12 semaines
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Changements dans le pourcentage de graisse ingérée sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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Un questionnaire standardisé de consommation alimentaire sera utilisé pour évaluer les habitudes alimentaires, qui recueille l'apport alimentaire sur 7 jours.
L'apport hebdomadaire en nutriments sera transformé en « Tables de Composition des Aliments ».
La valeur obtenue sera le pourcentage de graisses ingérées (%).
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0 et 12 semaines
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Évolution du temps d'activité sédentaire sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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Modifications des scores du questionnaire "Screen-Time-Sedentary Behaviour Questionnaire".
Le questionnaire se compose de 23 items et évalue le comportement sédentaire en semaine et le week-end. |
0 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la composition de la masse corporelle sans graisse sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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La masse corporelle sans graisse totale du patient est mesurée en kilogrammes (kg).
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0 et 12 semaines
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Évolution de la composition estimée de l'eau corporelle totale sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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L'eau corporelle totale estimée du patient est mesurée en kilogrammes (kg).
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0 et 12 semaines
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Évolution de la composition protéique sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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La protéine totale des patients est mesurée en kilogrammes (kg).
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0 et 12 semaines
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Changements dans la composition minérale osseuse sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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La densité minérale osseuse totale du patient est mesurée en kilogrammes (kg).
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0 et 12 semaines
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Évolution de l'indice CUN-BAE sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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Le CUN-BAE est calculé comme -44,988 + (0,503 × âge) + (10,689 × sexe) + (3,172 × IMC) - (0,026 × IMC²) + (0,181 × IMC × sexe) - (0,02 × IMC × âge) - (0,005 × IMC² × sexe) + (0,00021 × IMC² × âge), où homme = 0 et femme = 1 pour le sexe, en mesurant l'âge en années.
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0 et 12 semaines
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Changements de l'angle de phase en bioimpédance sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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L'angle de phase est mesuré en degrés (º).
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0 et 12 semaines
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Évolution du pourcentage de protéines ingérées sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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Un questionnaire standardisé de consommation alimentaire sera utilisé pour évaluer les habitudes alimentaires, qui recueille l'apport alimentaire sur 7 jours.
L'apport nutritionnel hebdomadaire sera transformé en "Tables de Composition des Aliments".
La valeur obtenue sera le pourcentage de protéines ingérées (%).
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0 et 12 semaines
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Évolution du pourcentage de vitamines ingérées sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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Un questionnaire standardisé de consommation alimentaire sera utilisé pour évaluer les habitudes alimentaires, qui recueille l'apport alimentaire sur 7 jours.
L'apport hebdomadaire en nutriments sera transformé en « Tables de composition des aliments ».
La valeur obtenue sera le pourcentage de vitamines ingérées (%).
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0 et 12 semaines
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Modifications de l'apport en kilocalories sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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Un questionnaire standardisé de consommation alimentaire sera utilisé pour évaluer les habitudes alimentaires, qui recueille l'apport alimentaire sur 7 jours.
L'apport nutritionnel hebdomadaire sera transformé en "Tables de composition des aliments".
La valeur obtenue sera le nombre de kilocalories ingérées (kcal).
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0 et 12 semaines
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Changements dans l'adhésion au régime méditerranéen sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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Modifications de l'adhésion au régime méditerranéen.
Cela sera étudié à l'aide du questionnaire KIDMED, qui comprend 16 items avec des valeurs allant de -1 (faible adhésion) à >1 (bonne adhésion).
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0 et 12 semaines
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Modifications des paramètres psychologiques sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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Évolution des scores de STRESS QUOTIDIEN mesurés par l'Inventaire du Stress Quotidien des Enfants (IECI).
L'ICSI est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 22 items qui évaluent la présence de stresseurs quotidiens chez les enfants âgés de 6 à 12 ans.
Les items sont répondues de manière dichotomique (Oui/Non) et sont regroupés en trois sous-échelles : Famille, École, et Santé/Psychosomatique, en plus de fournir un score total de stress quotidien.
Les scores directs reflètent le nombre de situations stressantes présentes pour l'enfant, avec une plage totale possible de 0 à 22.
Il n'y a pas de points de coupure cliniques, mais les scores sont transformés en percentiles ou scores T ajustés selon le sexe et l'année scolaire, permettant d'interpréter l'intensité relative du stress quotidien par rapport à la population normative.
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0 et 12 semaines
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Évolution du temps de connexion numérique sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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Temps de connexion numérique hebdomadaire (minutes) signalé via l'application Bellotex-Salud
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0 et 12 semaines
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Évolution des indicateurs de qualité de vie sur 12 semaines
Délai: 0 et 12 semaines
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Modifications des scores EQ-5D-Y-5L chez les enfants.
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0 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Interventions d'adhésion
- Adhésion aux médicaments
- Obésité
- Activité motrice
- Comportement sédentaire
- Éducation à la santé
Autres numéros d'identification d'étude
- 32/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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