- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03991234
Améliorer le rendement scolaire des élèves de première année ayant des difficultés en lecture et en mathématiques
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les élèves de première année qui répondent aux critères d'entrée aux études sont identifiés vers le début de l'année scolaire à l'aide d'un processus de sélection en 3 étapes. Les étudiants qui entrent dans l'étude complètent la batterie de prétests.
Ensuite, les élèves sont assignés au hasard au niveau individuel à une intervention coordonnée, à une intervention en lecture, à une intervention en mathématiques ou à un groupe de contrôle du statu quo (l'enseignement en classe typique des écoles avec des écoles d'intervention supplémentaires choisissent de fournir). Le personnel de recherche intervient dans la condition d'intervention coordonnée, dans la condition d'intervention en lecture et dans la condition d'intervention en mathématiques 1: 1 pendant 15 semaines (trois séances de 30 minutes par semaine, programmées en fonction de l'apport de l'enseignant pour éviter que les élèves ne manquent un contenu important) . L'adhésion aux interventions fournies par les chercheurs est contrôlée via des enregistrements audio et des observations en direct.
Le contenu de chaque intervention réalisée par un chercheur est aligné sur les normes d'apprentissage fondamentales en lecture et en mathématiques du district scolaire ; s'appuie sur des instructions explicites ; et intègre des activités de renforcement de la maîtrise de la lecture de mots et/ou des problèmes d'arithmétique ; intègre des procédures conçues pour renforcer l'engagement et la persévérance. L'intervention en lecture est conçue pour développer des compétences dans les associations lettre-son, le décodage, la vue des mots et la lecture contextualisée. L'intervention en mathématiques est conçue pour développer la connaissance des nombres, les stratégies de comptage et les compétences en arithmétique. L'intervention coordonnée répond aux mêmes objectifs pédagogiques que l'intervention en lecture et l'intervention en mathématiques.
À la fin de l'intervention dispensée par le chercheur, les étudiants dans les quatre conditions complètent la batterie d'évaluation post-test. Les testeurs sont aveugles aux conditions d'étude des étudiants. Le respect des protocoles de test est contrôlé via des enregistrements audio. Les principaux critères d'évaluation sont la fluidité de la lecture de mots post-test et la fluidité arithmétique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fréquente une école participante dans les écoles publiques métropolitaines de Nashville
- Est membre d'une classe de première année dont l'enseignant a accepté de faire participer ses élèves
- A l'horaire scolaire disponible pour participer
- A une maîtrise suffisante de l'anglais pour être évalué de manière fiable en anglais sur les mesures de dépistage d'entrée à l'étude
- Scores égaux ou inférieurs au 25e centile au test de dépistage en mathématiques de l'étude
- Scores égaux ou inférieurs au 25e centile au test de lecture de dépistage de l'étude
- Scores égaux ou supérieurs au 7e centile sur au moins une des deux mesures de performance cognitive de l'étude
Critère d'exclusion :
- Ne fréquente pas une école participante dans les écoles publiques métropolitaines de Nashville
- N'est pas membre d'une classe de première année dont l'enseignant a accepté de faire participer ses élèves
- N'a pas l'horaire scolaire disponible pour participer
- N'a pas une maîtrise suffisante de l'anglais pour être évalué de manière fiable en anglais sur les mesures de dépistage d'entrée à l'étude
- Scores supérieurs au 25e centile au test de dépistage en mathématiques de l'étude
- Scores supérieurs au 25e centile au test de lecture de dépistage de l'étude
- Scores inférieurs au 7e centile sur les deux mesures de performance cognitive de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention coordonnée en lecture et en mathématiques
L'intervention coordonnée fournit 15 semaines (3 sessions de 30 minutes par semaine) d'enseignement explicite portant sur des compétences similaires à celles abordées dans le bras d'intervention en lecture et des compétences similaires à celles du bras d'intervention en mathématiques.
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L'intervention coordonnée fournit 15 semaines (séances de 30 minutes par semaine) d'enseignement explicite traitant des compétences similaires à celles du bras d'intervention en lecture et d'objectifs similaires à ceux du bras d'intervention en mathématiques.
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Comparateur actif: Intervention en lecture
L'intervention en lecture offre 15 semaines (3 séances de 30 minutes par semaine) d'enseignement explicite conçu pour développer des compétences sur les associations lettre-son, le décodage, les mots à vue et la lecture contextualisée.
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L'intervention en lecture fournit 15 semaines (3 sessions de 30 minutes par semaine) d'enseignement explicite pour développer des compétences sur les associations lettre-son, le décodage, les mots à vue et la lecture contextualisée.
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Comparateur actif: Intervention mathématique
L'intervention mathématique offre 15 semaines (3 séances de 30 minutes par semaine) d'enseignement explicite sur la connaissance des nombres, les stratégies de comptage et les compétences en arithmétique.
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L'intervention mathématique offre 15 semaines (3 séances de 30 minutes par semaine) d'instructions explicites sur la connaissance des nombres et les stratégies de comptage pour développer les compétences arithmétiques.
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Aucune intervention: Contrôle des affaires comme d'habitude
Participation à l'enseignement typique en lecture et en mathématiques de l'école et, si désigné par l'école, à son programme supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fluidité de Lecture de Mots-2 (Zumeta et al., 2012)
Délai: une moyenne de 25 semaines
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Les étudiants ont 1 min pour lire 60 mots échantillonnés aléatoirement/présentés en groupes de 5 mots parmi les mots les plus fréquents ; puis parmi les mots suivants en fréquence ; etc. Le score de l'étudiant est le nombre de mots lus correctement.
Deux formulaires sont donnés, et le score final de l'étudiant est la moyenne des scores sur les deux formulaires.
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une moyenne de 25 semaines
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Efficacité en mots fréquents (TOWRE2 ; Wagner et al., 2012)
Délai: une moyenne de 25 semaines
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Les élèves ont 45 secondes pour lire une liste de mots commençant par des mots très simples, suivis de mots de difficulté croissante.
Le score de l'élève est le nombre de mots lus correctement.
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une moyenne de 25 semaines
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Woodcock-Johnson IV - Identification des Lettres-Mots (Woodcock-Johnson 2014).
Délai: une moyenne de 25 semaines
|
Les élèves lisent à haute voix des lettres, puis des mots simples, puis des mots de difficulté croissante.
Le test se termine après six réponses incorrectes.
Le score de l'élève est le nombre de réponses correctes.
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une moyenne de 25 semaines
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Fluidité des combinaisons arithmétiques (Fuchs et al., 2003)
Délai: en moyenne 25 semaines
|
Les élèves ont 1 minute pour écrire les réponses à 25 additions ; idem pour 25 soustractions (sommes et diminueurs de 5 à 12).
Le score de l'élève est le nombre de réponses correctes sur l'ensemble des 50 items.
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en moyenne 25 semaines
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Fluidité des Calculs à Deux Chiffres (Fuchs et al., 2003)
Délai: une moyenne de 25 semaines
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Les élèves ont 10 minutes pour répondre à 20 problèmes d'addition avec des addendes à 2 chiffres sans retenue et 20 problèmes de soustraction avec des diminuendes et des soustrahendes à deux chiffres sans retenue.
Le score correspond au nombre de réponses correctes sur l'ensemble des 40 items.
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une moyenne de 25 semaines
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Woodcock-Johnson IV - Calculs (Woodcock-Johnson 2014)
Délai: une moyenne de 25 semaines
|
Les élèves résolvent des problèmes de calcul mathématique en commençant par des faits de base simples, suivis de problèmes de difficulté croissante.
Le test se termine lorsque l'élève rate 6 problèmes consécutifs.
Le score de l'élève est le nombre de réponses correctes.
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une moyenne de 25 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de rendement à large éventail-4-Lecture (WRAT4 ; Wilkinson et Robertson, 2006)
Délai: une moyenne de 25 semaines
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Les élèves lisent des mots classés par ordre de difficulté (pas de limite de temps ; le test se termine après 10 erreurs consécutives).
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une moyenne de 25 semaines
|
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WRAT-4-Arithmétique (Wilkinson, & Robertson, 2006)
Délai: une moyenne de 25 semaines
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Les enfants résolvent des problèmes de calcul de difficulté croissante (10 minutes).
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une moyenne de 25 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test complet de traitement phonologique (CTOPP ; Wagner et al., 2013) - Elision
Délai: une moyenne de 25 semaines
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Les élèves disent des mots avec une partie constituante retirée des mots.
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une moyenne de 25 semaines
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CTOPP-Sound Matching
Délai: une moyenne de 25 semaines
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Les enfants voient des mots et pour chacun disent lequel des 3 mots (représentés sous forme d'images) commence/se termine par le même son.
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une moyenne de 25 semaines
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Échelle d'évaluation du comportement attentif SWAN (J. Swanson, 2004)
Délai: une moyenne de 25 semaines
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Les enseignants évaluent 9 éléments des critères du DSM pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité pour l'inattention, chacun sur une échelle de 7 points.
Le score est la somme des 9 notes.
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une moyenne de 25 semaines
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L'échelle de grain (Duckworth & Quinn, 2009) - niveau 1
Délai: une moyenne de 25 semaines
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Les élèves évaluent leurs propres croyances concernant la persévérance dans l'apprentissage.
L'adaptation de niveau 1 simplifie le langage et situe les questions entièrement en termes de lecture et de mathématiques.
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une moyenne de 25 semaines
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Échelle d'évaluation de l'effort et de la motivation (Malone et Fuchs, 2014)
Délai: une moyenne de 25 semaines
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Les enseignants évaluent les éléments évaluant l'effort et la motivation des élèves.
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une moyenne de 25 semaines
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Batterie de test de mémoire de travail pour enfants - Rappel de liste de non-mots (WMTB-C ; Pickering et Gathercole, 2001)
Délai: une moyenne de 25 semaines
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Les enfants répètent les stimuli prononcés par le testeur dans le même ordre.
Essais corrects est le score.
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une moyenne de 25 semaines
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Test de compréhension de lecture de première année (Fuchs, Fuchs, Craddock et Lehman, 2017).
Délai: une moyenne de 25 semaines
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Les enfants lisent à haute voix de courts passages et répondent à des questions littérales et inférentielles ouvertes.
Le nombre correct est le score.
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une moyenne de 25 semaines
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Test de problèmes de mots mathématiques de première année (Fuchs, Seethaler et Craddock, 2009)
Délai: une moyenne de 25 semaines
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Les enfants écoutent les problèmes de mots qui leur sont lus à haute voix, pendant qu'ils voient le texte et trouvent des solutions. Le nombre correct est le score.
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une moyenne de 25 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Fuchs, Ph.D., Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Trouble d'apprentissage spécifique
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Des troubles d'apprentissage
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Dyslexie
- Dyscalculie
Autres numéros d'identification d'étude
- 180633
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
L'ensemble de données sur les résultats primaires anonymisé (dépouillé) deviendra disponible au plus tard après l'acceptation de la publication des principaux résultats de l'ensemble de données final et restera accessible pendant 3 ans après la clôture de cette subvention. Ce délai pour l'accessibilité des données sera examiné à la fin du projet proposé et révisé au besoin.
Si tous les enquêteurs partent ou deviennent indisponibles, le dernier enquêteur restant assumera la responsabilité d'identifier un membre du corps professoral de Vanderbilt pour assumer ces responsabilités.
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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