Comparaison des effets de la gélatine par rapport à une solution cristalloïde équilibrée pour la thérapie volumique (Gelaring)

Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de la recherche, 50 patients, subissant une chirurgie élective pour remplacement de la hanche seront inclus. Le consentement éclairé doit être signé avant la randomisation. Après son arrivée au bloc opératoire, le consentement éclairé du patient et les critères d'inclusion et d'exclusion seront examinés. Ensuite, les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes. Avant l'induction de l'anesthésie, le sang pour le test de la fonction thrombocytaire, les tests de coagulation et la thrombélastométrie sera prélevé via une canule métallique. Une canule veineuse périphérique de grand diamètre (G18 ou plus) sera introduite. En cas de statut ASA III ou supérieur basé sur la morbidité cardiovasculaire, un cathéter artériel via l'artère radiale pour la surveillance invasive de la pression artérielle sera introduit. Un cathéter urinaire sera introduit pour surveiller la diurèse peropératoire. Une perfusion continue de cristalloïdes à une dose de 5 ml/kg/heure sera administrée pour remplacer le liquide de base. Le remplacement volumique à l'aide d'une solution de gélatine/cristalloïde en aveugle sera effectué par provocation liquidienne (bolus liquidiens répétés de 250 ml pendant un intervalle de 5 minutes) sur des cibles hémodynamiques (augmentation de la pression artérielle, diminution de la fréquence cardiaque), en cas de diminution de la PAM à 65 mm Hg (16) ou à 70 mm Hg en cas d'hypertension préexistante. Les variables hémodynamiques avant et après la provocation liquidienne seront enregistrées avec précision. Dans le cas où l'hémodynamique du patient ne répond pas à une provocation liquidienne, ou en cas de chute de la pression artérielle à moins de 55 mmHg, un bolus de 5 à 10 mg d'éphédrine (à plusieurs reprises) sera administré. D'autres variables enregistrées seront : la perte de sang (aspiration, éponges), la diurèse, le nombre de transfusions administrées. Des tests répétitifs de concentration d'hémoglobine à l'aide du dispositif HemoCue 201+ seront effectués et un déclencheur de transfusion sanguine peropératoire de 90 g/l de concentration d'hémoglobine sera utilisé, 100 g/l dans le cas d'un patient atteint d'une maladie cardiovasculaire ou respiratoire chronique (5). Après avoir atteint la perte de sang de 1000 ml, des échantillons de sang seront prélevés pour la concentration d'hémoglobine en laboratoire et les tests de coagulation. Le déclencheur de la transfusion de plaquettes sera un nombre de thrombocytes inférieur à 50 000 x 109, ou un signe de dysfonctionnement plaquettaire à la thrombélastométrie. L'acide tranexamique sera administré en cas de signes de fibrinolyse à la thrombélastométrie ou en cas d'hémorragie engageant le pronostic vital. À la fin de la chirurgie, un deuxième échantillon de sang pour le test de la fonction plaquettaire, la thrombélastométrie, la numération globulaire complète et les tests de coagulation standard sera prélevé. La quantité de perfusion d'étude en aveugle, de solution cristalloïde continue, de transfusions et d'éphédrine administrée, de diurèse et de perte de sang sera enregistrée. L'urée et la créatinine sanguines, la diurèse, les coagulations et la formule sanguine complète seront enregistrées après l'opération. La durée du séjour à l'hôpital et en unité de soins intensifs, la mortalité à l'hôpital et à 90 jours seront suivies.