Vergelijking van de effecten van gelatine versus gebalanceerde kristalloïde oplossing voor volumetherapie (Gelaring)

Na het verkrijgen van de goedkeuring van de onderzoeksethische commissie, zullen 50 patiënten die een electieve operatie voor heupvervanging ondergaan, worden opgenomen. De geïnformeerde toestemming moet voorafgaand aan randomisatie worden ondertekend. Na aankomst in de operatiekamer worden de geïnformeerde toestemming van de patiënt en de in- en uitsluitingscriteria beoordeeld. Daarna worden de patiënten gerandomiseerd in een van de twee groepen. Voorafgaand aan de anesthesie-inductie wordt via een metalen canule bloed afgenomen voor de trombocytenfunctietest, stollingstesten en trombelastometrie. Er wordt een perifere veneuze canule met een grote diameter (G18 of meer) ingebracht. Bij een ASA-status van III en hoger op basis van cardiovasculaire morbiditeit wordt een arteriële katheter via de arteria radialis voor invasieve bloeddrukmeting geïntroduceerd. Urinekatheter zal worden geïntroduceerd om intraoperatieve diurese te controleren. Ter vervanging van de basale vloeistof wordt een continu kristalloïde-infuus in een dosis van 5 ml/kg/uur toegediend. De volumevervanging met geblindeerde gelatine/kristalloïde-oplossing zal worden uitgevoerd via vloeistofprovocatie (herhaalde vloeistofbolussen van 250 ml gedurende een interval van 5 minuten) naar hemodynamische doelen (stijging van de bloeddruk, verlaging van de hartslag), in het geval van een verlaging van de MAP naar 65 mm Hg (16) of tot 70 mmHg bij reeds bestaande hypertensie. De hemodynamische variabelen voor en na de vloeistofprovocatie worden exact geregistreerd. In het geval dat de hemodynamica van de patiënt niet reageert op een vloeistofprovocatie, of in het geval van een daling van de bloeddruk tot minder dan 55 mmHg, zal een bolus van 5-10 mg efedrine (herhaaldelijk) worden toegediend. Andere geregistreerde variabelen zijn: bloedverlies (uitzuigen, sponzen), diurese, aantal toegediende transfusies. Herhaalde hemoglobineconcentratietests met behulp van het HemoCue 201+-apparaat zullen worden uitgevoerd en een intraoperatieve bloedtransfusietrigger van 90 g/l hemoglobineconcentratie zal worden gebruikt, 100 g/l in het geval van een patiënt met chronische cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen (5). Nadat het bloedverlies van 1000 ml is bereikt, worden bloedmonsters genomen voor laboratoriumhemoglobineconcentratie- en stollingstesten. De trigger voor bloedplaatjestransfusie is een trombocytentelling van minder dan 50.000 x 109, of tekenen van bloedplaatjesdisfunctie bij trombelastometrie. Tranexaminezuur zal worden toegediend in geval van tekenen van fibrinolyse bij trombelastometrie of in geval van levensbedreigende bloedingen. Aan het einde van de operatie wordt een tweede bloedmonster afgenomen voor bloedplaatjesfunctietest, trombelastometrie, volledig bloedbeeld en standaard stollingstesten. De hoeveelheid geblindeerd studie-infuus, continue kristalloïde-oplossing, transfusies en toegediende efedrine, diurese en bloedverlies worden geregistreerd. Bloedureum en creatinine, diurese, stolling en volledig bloedbeeld worden postoperatief geregistreerd. Ziekenhuis- en IC-verblijfsduur, ziekenhuis- en 90-dagen mortaliteit worden gevolgd.