Sammenligning av effektene av gelatin versus balansert krystalloidløsning for volumterapi (Gelaring)

Etter godkjenning fra forskningsetisk komité vil 50 pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi for hofteprotese bli inkludert. Det informerte samtykket må signeres før randomisering. Etter ankomst til operasjonsstuen vil pasientenes informerte samtykke og inklusjons- og eksklusjonskriterier bli gjennomgått. Etterpå vil pasientene bli randomisert i en av to grupper. Før anestesiinduksjonen vil blod til trombocyttfunksjonstesten, koagulasjonsprøver og trombelastometri bli tappet via en metallkanyle. En perifer venekanyle med stor boring (G18 eller mer) vil bli introdusert. Ved en ASA-status på III og høyere basert på kardiovaskulær morbiditet vil det bli introdusert et arteriekateter via den radiale arterien for invasiv blodtrykksmåling. Urinkateter vil bli introdusert for å overvåke intraoperativ diurese. En kontinuerlig krystalloid infusjon med en dose på 5 ml/kg/time vil bli administrert for substitusjon av basalvæske. Volumerstatningen ved bruk av blindet gelatin/krystalloidløsning vil bli utført via væskeutfordring (gjentatte 250 ml væskeboluser i løpet av et 5-minutters intervall) til hemodynamiske mål (økning i blodtrykk, reduksjon i hjertefrekvens), i tilfelle en reduksjon av MAP til 65 mm Hg (16) eller til 70 mmHg ved eksisterende hypertensjon. De hemodynamiske variablene før og etter væskeutfordring vil bli nøyaktig registrert. I tilfelle pasientens hemodynamikk prikkreagerer på en væskeutfordring, eller i tilfelle blodtrykksfall til mindre enn 55 mmHg, vil en bolus på 5-10 mg efedrin (gjentatte ganger) gis. Ytterligere registrerte variabler vil være: blodtap (suging, svamper), diurese, antall administrerte transfusjoner. Gjentatte hemoglobinkonsentrasjonstester ved bruk av HemoCue 201+ enheten vil bli utført og en intraoperativ blodtransfusjonstrigger på 90 g/l hemoglobinkonsentrasjon vil bli brukt, 100 g/l ved en pasient med kronisk kardiovaskulær sykdom eller luftveissykdom (5). Etter å ha nådd blodtapet på 1000 ml, vil det bli tatt blodprøver for laboratoriehemoglobinkonsentrasjon og koagulasjonstesting. Utløseren for blodplatetransfusjon vil være et trombocyttantall på mindre enn 50 000 x 109, eller synger om blodplatedysfunksjon ved trombelastometri. Tranexamsyre vil bli administrert ved tegn på fibrinolyse ved trombelastometri eller ved livstruende blødninger. På slutten av operasjonen vil det bli tatt en ny blodprøve for blodplatefunksjonstest, trombelastometri, fullt blodtall og standard koagulasjonstester. Mengden blindt studieinfusjon, kontinuerlig krystalloid oppløsning, transfusjoner og efedrin administrert, diurese og blodtap vil bli registrert. Blodurea og kreatinin, diurese, koagulasjoner og full blodtelling vil bli registrert postoperativt. Sykehus og ICU liggetid, sykehus og 90-dagers dødelighet vil bli fulgt.