Сравнение эффектов желатина и сбалансированного кристаллоидного раствора для объемной терапии (Gelaring)

После получения одобрения комитета по этике исследований в исследование будут включены 50 пациентов, перенесших плановую операцию по замене тазобедренного сустава. Информированное согласие должно быть подписано до рандомизации. После прибытия в операционную будет рассмотрено информированное согласие пациентов, а также критерии включения и исключения. После этого пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп. Перед индукцией анестезии через металлическую канюлю берется кровь для исследования функции тромбоцитов, коагулограммы и тромбоэластометрии. Будет введена периферическая венозная канюля большого диаметра (G18 или больше). При статусе ASA III и выше на основании сердечно-сосудистой заболеваемости будет введен артериальный катетер через лучевую артерию для инвазивного мониторинга артериального давления. Мочевой катетер будет введен для контроля интраоперационного диуреза. Непрерывная инфузия кристаллоидов в дозе 5 мл/кг/час будет проводиться для замещения базальной жидкости. Замещение объема с использованием слепого желатинового/кристаллоидного раствора будет выполняться путем введения жидкости (повторные болюсы жидкости по 250 мл в течение 5-минутного интервала) до гемодинамических целей (повышение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений), в случае снижения САД до 65 мм рт. ст. (16) или до 70 мм рт. ст. при существовавшей ранее артериальной гипертензии. Гемодинамические переменные до и после введения жидкости будут точно записаны. В случае, если гемодинамика пациента не реагирует на введение жидкости или в случае падения артериального давления до менее чем 55 мм рт. ст., будет введено болюсно 5-10 мг эфедрина (повторно). Дальнейшими регистрируемыми переменными будут: кровопотеря (отсасывание, губки), диурез, количество введенных трансфузий. Будут проводиться повторные тесты на концентрацию гемоглобина с использованием устройства HemoCue 201+, а также будет использоваться интраоперационный триггер для переливания крови с концентрацией гемоглобина 90 г/л, 100 г/л в случае пациента с хроническими сердечно-сосудистыми или респираторными заболеваниями (5). После достижения кровопотери 1000 мл будут взяты образцы крови для лабораторного определения уровня гемоглобина и коагулограммы. Триггером для переливания тромбоцитов будет количество тромбоцитов менее 50000 x 109 или признаки дисфункции тромбоцитов при тромбоэластометрии. Транексамовая кислота будет вводиться в случае признаков фибринолиза при тромбоэластометрии или в случае угрожающего жизни кровотечения. В конце операции будет взят второй образец крови для функционального теста тромбоцитов, тромбоэластометрии, общего анализа крови и стандартных тестов на коагуляцию. Будут регистрироваться количество вливаний в слепом исследовании, непрерывный раствор кристаллоидов, переливаний и введенного эфедрина, диурез и кровопотеря. Мочевина и креатинин крови, диурез, коагуляция и общий анализ крови будут зарегистрированы после операции. Будут отслеживаться продолжительность пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии, больница и 90-дневная смертность.