Comparación de los efectos de la gelatina frente a la solución cristaloide equilibrada para la terapia de volumen (Gelaring)

Después de obtener la aprobación del comité de ética de la investigación, se incluirán 50 pacientes sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera. El consentimiento informado debe firmarse antes de la aleatorización. Al llegar al quirófano se revisará el consentimiento informado del paciente y los criterios de inclusión y exclusión. Posteriormente, los pacientes serán aleatorizados en uno de dos grupos. Antes de la inducción de la anestesia, se extraerá sangre para la prueba de función de trombocitos, pruebas de coagulación y trombolastometría a través de una cánula de metal. Se introducirá una cánula venosa periférica de gran calibre (G18 o más). En caso de un estado ASA de III o superior basado en la morbilidad cardiovascular, se introducirá un catéter arterial a través de la arteria radial para la monitorización invasiva de la presión arterial. Se introducirá una sonda urinaria para monitorizar la diuresis intraoperatoria. Se administrará una infusión continua de cristaloides en una dosis de 5 ml/kg/hora para la sustitución de líquidos basales. La reposición de volumen con gelatina ciega/solución de cristaloides se realizará mediante provocación de líquidos (bolos repetidos de 250 ml de líquido durante un intervalo de 5 minutos) a objetivos hemodinámicos (aumento de la presión arterial, disminución de la frecuencia cardíaca), en caso de una disminución de PAM a 65 mmHg (16) o hasta 70 mmHg en hipertensión preexistente. Las variables hemodinámicas antes y después del desafío con líquidos se registrarán exactamente. En caso de que la hemodinámica del paciente no responda a un desafío de líquidos, o en caso de una caída de la presión arterial a menos de 55 mmHg, se administrará un bolo de 5-10 mg de efedrina (repetidamente). Otras variables registradas serán: pérdida de sangre (succión, esponjas), diuresis, número de transfusiones administradas. Se realizarán pruebas repetitivas de concentración de hemoglobina mediante el dispositivo HemoCue 201+ y se utilizará un trigger de transfusión sanguínea intraoperatoria de 90 g/l de concentración de hemoglobina, 100 g/l en caso de paciente con enfermedad cardiovascular o respiratoria crónica (5). Después de alcanzar la pérdida de sangre de 1000 ml, se extraerán muestras de sangre para pruebas de laboratorio de concentración de hemoglobina y coagulación. El desencadenante de la transfusión de plaquetas será un recuento de trombocitos de menos de 50000 x 109, o signos de disfunción plaquetaria en la trombelastometría. Se administrará ácido tranexámico en caso de signos de fibrinólisis en la trombolastometría o en caso de hemorragia potencialmente mortal. Al final de la cirugía, se extraerá una segunda muestra de sangre para prueba de función plaquetaria, trombolastometría, hemograma completo y pruebas estándar de coagulación. Se registrará la cantidad de infusión de estudio ciego, solución cristaloide continua, transfusiones y efedrina administrada, diuresis y pérdida de sangre. La urea y la creatinina en sangre, la diuresis, las coagulaciones y el hemograma completo se registrarán después de la operación. Se hará un seguimiento de la duración de la estancia hospitalaria y de la UCI, la mortalidad hospitalaria y a los 90 días.