Porównanie wpływu żelatyny i zrównoważonego roztworu krystaloidów w terapii objętościowej (Gelaring)

Po uzyskaniu zgody komisji etyki badań, włączonych zostanie 50 pacjentów poddawanych planowej operacji wszczepienia endoprotezy stawu biodrowego. Świadoma zgoda musi zostać podpisana przed randomizacją. Po przybyciu na salę operacyjną przeanalizowana zostanie świadoma zgoda pacjentów oraz kryteria włączenia i wyłączenia. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Przed indukcją znieczulenia przez metalową kaniulę zostanie pobrana krew do badania czynnościowego trombocytów, krzepliwości krwi i trombelastometrii. Zostanie wprowadzona kaniula do żył obwodowych o dużej średnicy (G18 lub większa). W przypadku statusu ASA III i wyższego na podstawie chorobowości sercowo-naczyniowej zostanie wprowadzony cewnik tętniczy przez tętnicę promieniową w celu inwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi. Zostanie wprowadzony cewnik moczowy w celu monitorowania diurezy śródoperacyjnej. Ciągły wlew krystaloidów w dawce 5 ml/kg mc./godz. zostanie podany w celu uzupełnienia płynu podstawowego. Uzupełnienie objętości przy użyciu ślepego roztworu żelatyny/krystaloidu zostanie przeprowadzone poprzez prowokację płynami (powtarzane 250 ml bolusy płynów w odstępie 5 minut) do celów hemodynamicznych (wzrost ciśnienia krwi, zwolnienie częstości akcji serca), w przypadku zmniejszenia MAP do 65 mm Hg (16) lub do 70 mm Hg we wcześniej istniejącym nadciśnieniu. Zmienne hemodynamiczne przed i po prowokacji płynami zostaną dokładnie zapisane. W przypadku, gdy hemodynamika pacjenta nie reaguje na prowokację płynami lub w przypadku spadku ciśnienia krwi poniżej 55 mmHg, zostanie podany bolus 5-10 mg efedryny (wielokrotnie). Kolejnymi rejestrowanymi zmiennymi będą: utrata krwi (odsysanie, gąbki), diureza, liczba podanych transfuzji. Zostaną wykonane powtarzalne badania stężenia hemoglobiny za pomocą urządzenia HemoCue 201+ oraz zostanie zastosowany wyzwalacz śródoperacyjnej transfuzji krwi wynoszący 90 g/l stężenia hemoglobiny, 100 g/l w przypadku pacjenta z przewlekłymi chorobami układu krążenia lub układu oddechowego (5). Po osiągnięciu utraty krwi 1000 ml zostaną pobrane próbki krwi do laboratoryjnego badania stężenia hemoglobiny i krzepnięcia. Wyzwalaczem do transfuzji płytek krwi będzie liczba trombocytów mniejsza niż 50 000 x 109 lub oznaki dysfunkcji płytek krwi w badaniu trombelastometrycznym. Kwas traneksamowy zostanie podany w przypadku wystąpienia objawów fibrynolizy w badaniu trombelastometrycznym lub w przypadku zagrażającego życiu krwawienia. Pod koniec zabiegu zostanie pobrana druga próbka krwi do badania czynności płytek krwi, trombelastometrii, pełnej morfologii krwi i standardowych badań krzepnięcia. Zapisuje się ilość zaślepionego badanego wlewu, ciągłego roztworu krystaloidów, transfuzji i podawanej efedryny, diurezę i utratę krwi. Mocznik i kreatynina we krwi, diureza, krzepnięcie i pełna morfologia krwi będą rejestrowane po operacji. Śledzona będzie długość pobytu w szpitalu i na OIOM-ie, śmiertelność w szpitalu i 90-dniowa.