ボリュームセラピーのためのゼラチン対バランスクリスタロイド溶液の効果の比較 (Gelaring)

研究倫理委員会の承認を得た後、人工股関節置換術の選択的手術を受ける 50 人の患者が含まれます。 無作為化の前に、インフォームドコンセントに署名する必要があります。 手術室に到着した後、患者のインフォームド コンセントと包含および除外基準が見直されます。 その後、患者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 麻酔導入の前に、血小板機能検査、凝固検査、トロンボラストメトリー用の血液を金属カニューレで採取します。 大口径の末梢静脈カニューレ（G18以上）を導入します。 心血管疾患の罹患率に基づく ASA ステータス III 以上の場合、侵襲的血圧モニタリングのために橈骨動脈を介した動脈カテーテルが導入されます。 術中の利尿を監視するために、尿道カテーテルが導入されます。 5 ml/kg/時間の用量での持続的なクリスタロイド注入が、基礎液置換のために投与されます。 盲検化されたゼラチン/クリスタロイド溶液を使用した容量置換は、MAP が65 mmHg (16) または既存の高血圧で 70 mmHg まで。 輸液チャレンジの前後の血行動態変数が正確に記録されます。 患者の血行動態が輸液チャレンジに反応しない場合、または血圧が 55 mmHg 未満に低下した場合は、5 ～ 10 mg のエフェドリンのボーラスを (繰り返し) 投与します。 さらに記録される変数は、失血（吸引、スポンジ）、利尿、投与された輸血の回数です。 HemoCue 201+ デバイスを使用した反復ヘモグロビン濃度テストが実行され、90 g/l のヘモグロビン濃度の術中輸血トリガーが使用されます。慢性心血管疾患または呼吸器疾患の患者の場合は 100 g/l です (5)。 1000 ml の失血に達した後、検査室のヘモグロビン濃度と凝固検査のために血液サンプルを採取します。 血小板輸血の引き金は、血小板数が 50000 x 109 未満であるか、トロンボラストメトリーで血小板機能障害が認められる場合です。 トラネキサム酸は、トロンベラストメトリーで線維素溶解の兆候が見られる場合、または生命を脅かす出血の場合に投与されます。 手術の最後に、血小板機能検査、トロンボラストメトリー、全血球計算、および標準的な凝固検査のための 2 番目の血液サンプルが採取されます。 盲検試験輸液、連続クリスタロイド溶液、輸血および投与されたエフェドリン、利尿および失血の量を記録する。 血中尿素およびクレアチニン、利尿、凝固および全血球数を術後に記録する。 病院および ICU の滞在期間、入院期間、および 90 日死亡率が追跡されます。