Une étude d'innocuité et d'efficacité d'Abicipar Pegol chez des participants atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (CEDAR)
16 juillet 2020 mis à jour par: Allergan
Innocuité et efficacité d'Abicipar Pegol (AGN-150998) chez les patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (étude CEDAR)
Il s'agit d'une étude d'innocuité et d'efficacité de l'abicipar pegol chez des participants atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
939
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Godesberg, Allemagne, 53177
- Dardenne Eye Hospital
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Dresden, Allemagne, 01067
- Klinikum Dresden Friedrichstadt
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Dusseldorf, Allemagne, 40212
- Internationale Innovative Ophthalmochirurgie Breyer & Kaymak & Klabe Augenchirurgie
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Freiburg, Allemagne, 79106
- Eye Center, University of Freiburg
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Gottingen, Allemagne, 37075
- Universitats-augenklinik Gottingen
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Karlsruhe, Allemagne, 76133
- Städtisches Klinikum
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Leipzig, Allemagne, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig AöR Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
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Marburg, Allemagne, 35043
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
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Neubrandenburg, Allemagne, 17036
- Augenklinik im Dietrich-Bonhoeffer - Klinikum Neubrandenburg
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Regensburg, Allemagne, 93053
- Clinic and policlinic of ophthalmology, University of Regensburg
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Buenos Aires, Argentine, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
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Buenos Aires, Argentine, C1120AAN
- Instituto Oftalmologico de Buenos Aires - Oftalmos
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Cordoba, Argentine, X5000AAJ
- Centro Privado de Ojos Romagosa
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Cordoba, Argentine, X5000IIT
- Instituto Oftalmologico de Cordoba
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Mendoza, Argentine, M5500GGK
- Oftar Centro Privado de Oftalmologia
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Buenos Aires
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Martinez, Buenos Aires, Argentine, B1640BNT
- Clinica Privada Kaufer Cataract Center
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Pilar, Buenos Aires, Argentine, B1629ODT
- Hospital Universitario Austral
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000ANJ
- Centro Oftalmologico Rosario SRL
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Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000AZH
- Grupo Laser Vision
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Las Condes
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Santiago, Las Condes, Chili, 7560994
- KYDOFT
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chili, 7510168
- Instituto Oftalmologica Profesor Arentsen
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Bogota, Colombie
- Fundacion Oftalmologica Nacional - FUNDONAL
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Valle Del Cauca
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Cali, Valle Del Cauca, Colombie, 760042
- Centro Médico Imbanaco
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Yonsei University Health System Serverance Hospital
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul
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Seocho, Seoul, Corée, République de, 137-701
- The Catholic Univ. Of Seoul St. Mary's Hospital
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Barcelona, Espagne, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Barcelona, Espagne, 08021
- Centro de Oftalmologia Barraquer
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Barcelona, Espagne, 08028
- Institut Clinic d'Oftalmologia Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Espagne, 08035
- Instituto de Microcirugía Ocular DOS, S.L.U Area de Consultas
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Barcelona, Espagne, 08915
- Valles Oftalmologia Research Hospital
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Bilbao, Espagne, 48006
- Instituto Clinico Quirurgico de Oftalmologia (ICQO)
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Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Pamplona, Espagne, 31008
- Clinica Universidad de Navarra Servicio de Oftalmologia
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Valencia, Espagne, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia, Espagne, 46014
- Hospital General de Valencia Unidad de Investigacion Clinica
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Valladolid, Espagne, 47005
- Hospital Clinico Universitario
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Hospital Miguel Servet
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa. Unidad de Retina Médica y Quirúrgica
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Bordeaux, France, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Creteil, France, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Lyon cedex 04, France, 69417
- Hopital de la Croix Rousse, Service d'Opthalmologie
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Nantes Cedex 1, France, 44093
- CHU de Nantes
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Paris, France, 75015
- Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser
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Saint Cyr sur Loire, France, 37540
- Centre Ophtalmologique Saint Exupéry
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Aberdeen, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Kowloon, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong Hongkong eye hospital
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Haifa, Israël, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Haifa, Israël, 31048
- Bnai Zion Medical Center (BZMC) Technion-Israel Institute of Technology
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Haifa, Israël, 34362
- Carmel Medical Center Ophthalmology Clinic
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Holon, Israël, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
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Kfar-Saba, Israël, 44281
- Meir Medical Center
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Petach Tikva, Israël, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Hospital
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Rehovot, Israël, 76100
- Kaplan Medical Center
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Tel Aviv, Israël, 64239
- TASMC (The Tel-Aviv Sourasky Medical Centre)
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Tel Hashomer, Israël, 52621
- Chaim Sheba Medical Center Goldschleger Eye Clinic Sheba Medical Center
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Zerifin, Israël, 70300
- Shamir Medical Centre
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Graz, L'Autriche, 8036
- Medical University Graz
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Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Medizinische Universitat Innsbruck, Univ.
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Linz, L'Autriche, 4020
- Kepler Universitätsklinikum GmbH
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Linz, L'Autriche, 4021
- Konventhospital Barmherzige Brueder Linz
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LV
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Riga, LV, Lettonie, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital Opthalmology Clinic
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Auckland, Nouvelle-Zélande, 1123
- University of Auckland
-
-
Auckland
-
Remuera, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1051
- Auckland Eye
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Metro Manila
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Cebu City, Metro Manila, Philippines, 6000
- Cebu Doctors University Hospital
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Makati City, Metro Manila, Philippines, 1200
- Asian Eye Institute
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Makati City, Metro Manila, Philippines, 1209
- Pacific Eyecare and Laser Institute
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Pasig City, Metro Manila, Philippines, 1600
- The Medical City
-
Quezon City, Metro Manila, Philippines, 1102
- St. Luke's Medical Center
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Singapore, Singapour, 119228
- National University Hospital
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Singapore, Singapour, 168751
- Singapore National Eye Centre- Singapore Eye Research Institute (SNECSERI)
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Bern, Suisse, 3010
- Universitatsklinik fur Augenheilkunde, Inselspital
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Binningen, Suisse, 4102
- Vista Klinik Binningen
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Zurich, Suisse, 8063
- Stiftung für wissenschaftliche Forschung am Stadtspital Triemli
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Brno, Tchéquie, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
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Olomouc, Tchéquie, 77900
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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Praha, Tchéquie, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady Oftalmologicka klinika
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Praha, Tchéquie, 128 00
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Ocni Klinika
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
- Retinal Research Institute, LLC
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85021
- Arizona Retina and Vitreous Consultants
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
- Associated Retina Consultants, Ltd.
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
- Retina Associates Southwest, P.C.
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California
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Encino, California, États-Unis, 91436
- The Retina Partners
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Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Retina Consultants of Orange County
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Glendora, California, États-Unis, 91741
- Mark B. Kislinger MD Inc.
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
- Atlantis Retina Institute (Atlantis Eyecare)
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
-
Palm Desert, California, États-Unis, 92260
- Retina Institute of California
-
Pasadena, California, États-Unis, 91105
- Doheny Vision Research
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Santa Ana, California, États-Unis, 92705
- Orange County Retina Medical Group
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Santa Barbara, California, États-Unis, 93103
- California Retina Consultants
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South Pasadena, California, États-Unis, 91030
- Retina Eye Specialists
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Colorado
-
Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Colorado Retina Associates
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Florida
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Fort Myers, Florida, États-Unis, 33907
- Retina Health Center
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
- Florida Retina Consultants
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Ocala, Florida, États-Unis, 34474
- Ocala Eye PA
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Magruder Eye Institute
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Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
- Retina Care Specialists
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
- Retina Specialty Institute
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33711
- Retina Vitreous Associates of Florida - Saint Petersburg
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- USF Eye Institute
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Georgia
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Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Georgia Retina, P.C.
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Marietta Eye Clinic - Main Office
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Sandy Springs, Georgia, États-Unis, 30328
- Thomas Eye Group, PC
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-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Retina Consultants of Hawaii, Inc.
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Illinois
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Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Gailey Eye Clinic
-
Champaign, Illinois, États-Unis, 61822
- Carle at the Fields
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Lemont, Illinois, États-Unis, 60439
- University Retina and Macula Associates, PC
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46290
- Raj K. Maturi, MD, PC
-
New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
- John Kenyon American Eye Institute
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-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Health Center
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Retina Specialists
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Towson, Maryland, États-Unis, 21204
- The Bert M Glaser National Retina Institute
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-
Massachusetts
-
Peabody, Massachusetts, États-Unis, 01960
- Lahey Medical Center
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Kellog Eye Center - University of Michigan Health System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
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Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Sierra Eye Associates
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New Jersey
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Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
- Retina Associates of New Jersey
-
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12206
- Capital Region Retina, PLLC
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
- SUNY Downstate Medical Center
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Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- Long Island Vitreoretinal Consultants
-
Oceanside, New York, États-Unis, 11572
- Ophthalmic Consultants of Long Island
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Rochester, New York, États-Unis, 14620
- Retina Associates of Western New York
-
Shirley, New York, États-Unis, 11967
- Island Retina
-
-
North Carolina
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Southern Pines, North Carolina, États-Unis, 28387
- Carolina Eye Associates
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Health Eye Center
-
-
Ohio
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Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
- Apex Eye Clinical Research
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-
Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17601
- Lancaster Retina Specialists
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Mid Atlantic Retina
-
West Mifflin, Pennsylvania, États-Unis, 15122
- Associates in Ophthalmology, Ltd.
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson, South Carolina, États-Unis, 29456
- Charleston Neuroscience Institute
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-
Texas
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Abilene, Texas, États-Unis, 79606
- Retina Research Institute of Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76012
- Texas Retina Associates
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Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Texan Eye
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- TX Retina Associates
-
Houston, Texas, États-Unis, 77025
- Retina and Vitreous of Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Retinal Consultants of Houston
-
Houston, Texas, États-Unis, 77025
- Houston Eye Associates (HEA) - Gramercy Location
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Retinal Consultants of San Antonio
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
- San Antonio Eye Center
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
- Retina Consultants of Houston
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Retina Associates of Utah
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia - Department of Ophthalmology
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Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24502
- Piedmont Eye Center, Inc.
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
- Retina Institute of Virginia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de dégénérescence maculaire liée à l'âge dans au moins 1 œil
- Meilleure acuité visuelle corrigée de 20/40 à 20/320 dans l'œil étudié
- Meilleure acuité visuelle corrigée de 20/200 ou mieux dans l'œil non étudié
Critère d'exclusion:
- Antécédents de vitrectomie, de chirurgie maculaire ou de chirurgie du glaucome dans l'œil à l'étude
- Chirurgie de la cataracte ou réfractive dans l'œil de l'étude au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Abicipar Pégol 2 mg (2Q8)
Abicipar pegol 2 mg a été administré dans l'œil de l'étude par injection intravitréenne le jour 1, la semaine 4, la semaine 8 et toutes les 8 semaines (2Q8) par la suite jusqu'à la semaine 96.
Des visites programmées ont eu lieu toutes les 4 semaines.
Pour maintenir le masquage, un simulacre a été administré à l'œil de l'étude lors de visites programmées où l'abicipar n'a pas été administré.
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Abicipar pegol injection intravitréenne.
Autres noms:
Injection factice.
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Expérimental: Abicipar Pégol 2 mg (2Q12)
Abicipar pegol 2 mg a été administré dans l'œil de l'étude par injection intravitréenne le jour 1, la semaine 4, la semaine 12 et toutes les 12 semaines (2Q12) par la suite jusqu'à la semaine 96.
Des visites programmées ont eu lieu toutes les 4 semaines.
Pour maintenir le masquage, un simulacre a été administré à l'œil de l'étude lors de visites programmées où l'abicipar n'a pas été administré.
|
Abicipar pegol injection intravitréenne.
Autres noms:
Injection factice.
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|
Comparateur actif: Ranibizumab 0,5 mg (rQ4)
Le ranibizumab (Lucentis®) 0,5 mg a été administré dans l'œil de l'étude par injection intravitréenne toutes les 4 semaines (rQ4) du jour 1 à la semaine 96.
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Injection intravitréenne de ranibizumab.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants ayant une vision stable à la semaine 52
Délai: Du départ à la semaine 52
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La vision stable a été définie comme une perte de moins de 15 lettres de MAVC par rapport à la ligne de base.
La BCVA a été mesurée à l'aide d'un diagramme oculaire et rapportée comme le nombre de lettres lues correctement à l'aide de l'échelle ETDRS (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) (allant de 0 à 100 lettres) dans l'œil de l'étude.
Plus le nombre de lettres lues correctement sur le tableau de l'œil est faible, plus la vision (ou l'acuité visuelle) est mauvaise.
Une augmentation du nombre de lettres lues correctement signifie que la vision s'est améliorée.
Le pourcentage de participants avec une perte de BCVA de moins de 15 lettres est rapporté.
L'œil à l'étude est défini comme l'œil qui répond aux critères d'entrée.
Si les deux yeux répondaient aux critères d'entrée, l'œil avec la plus mauvaise MAVC au départ (Jour 1) a été sélectionné comme œil de l'étude.
Si les deux yeux avaient les mêmes valeurs de MAVC au départ (jour 1), le participant devait sélectionner son œil non dominant pour le traitement, sinon l'œil droit était sélectionné comme œil de l'étude.
|
Du départ à la semaine 52
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen par rapport au départ de la MAVC dans l'œil de l'étude à la semaine 52
Délai: Du départ à la semaine 52
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La BCVA a été mesurée à l'aide d'un diagramme oculaire et a été rapportée comme le nombre de lettres lues correctement à l'aide de l'échelle ETDRS (allant de 0 à 100 lettres) dans l'œil de l'étude.
Plus le nombre de lettres lues correctement sur le tableau de l'œil est faible, plus la vision (ou l'acuité visuelle) est mauvaise.
Une augmentation du nombre de lettres lues correctement signifie que la vision s'est améliorée.
L'œil à l'étude est défini comme l'œil qui répond aux critères d'entrée.
Si les deux yeux répondaient aux critères d'entrée, l'œil avec la plus mauvaise MAVC au départ (Jour 1) a été sélectionné comme œil de l'étude.
Si les deux yeux avaient les mêmes valeurs de MAVC au départ (jour 1), le participant devait sélectionner son œil non dominant pour le traitement, sinon l'œil droit était sélectionné comme œil de l'étude.
Un modèle mixte pour l'analyse des mesures répétées (MMRM) a été utilisé.
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Du départ à la semaine 52
|
|
Changement moyen par rapport au départ de l'épaisseur centrale de la rétine (CRT) dans l'œil de l'étude à la semaine 52
Délai: Du départ à la semaine 52
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Le CRT a été évalué à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT), un système de diagnostic non invasif fournissant des sections d'imagerie à haute résolution de la rétine.
Le SD-OCT a été réalisé dans l'œil de l'étude après dilatation de la pupille.
Un changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
L'œil à l'étude est défini comme l'œil qui répond aux critères d'entrée.
Si les deux yeux répondaient aux critères d'entrée, l'œil avec la plus mauvaise MAVC au départ (Jour 1) a été sélectionné comme œil de l'étude.
Si les deux yeux avaient les mêmes valeurs de MAVC au départ (jour 1), le participant devait sélectionner son œil non dominant pour le traitement, sinon l'œil droit était sélectionné comme œil de l'étude.
L'analyse MMRM a été utilisée.
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Du départ à la semaine 52
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Pourcentage de participants avec un gain de 15 lettres ETDRS ou plus dans la MAVC par rapport au départ dans l'œil de l'étude à la semaine 52
Délai: Du départ à la semaine 52
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La BCVA a été mesurée à l'aide d'un tableau des yeux et rapportée comme le nombre de lettres lues correctement à l'aide de l'échelle ETDRS (allant de 0 à 100 lettres) dans l'œil de l'étude.
Plus le nombre de lettres lues correctement sur le tableau de l'œil est faible, plus la vision (ou l'acuité visuelle) est mauvaise.
Une augmentation du nombre de lettres lues correctement signifie que la vision s'est améliorée.
L'œil à l'étude est défini comme l'œil qui répond aux critères d'entrée.
Si les deux yeux répondaient aux critères d'entrée, l'œil avec la plus mauvaise MAVC au départ (Jour 1) a été sélectionné comme œil de l'étude.
Si les deux yeux avaient les mêmes valeurs de MAVC au départ (jour 1), le participant devait sélectionner son œil non dominant pour le traitement, sinon l'œil droit était sélectionné comme œil de l'étude.
|
Du départ à la semaine 52
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Changement moyen par rapport au départ dans le questionnaire-25 sur le fonctionnement visuel du National Eye Institute (NEI-VFQ-25) Score composite dans l'œil de l'étude à la semaine 52
Délai: Du départ à la semaine 52
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NEI-VFQ-25 se compose de 25 questions ciblées sur la vision qui représentent 11 sous-échelles de qualité de vie liées à la vision et un élément de santé général.
Les réponses des participants individuels ont été enregistrées sous forme de scores allant de 0 (pire) à 100 (meilleure fonction liée à la vision), une échelle plus élevée indiquant une meilleure fonction liée à la vision.
Le score composite global est ensuite calculé en faisant la moyenne des 11 scores des sous-échelles ciblées sur la vision, à l'exclusion du score de santé général.
Le score composite global a été calculé sur la base de la moyenne des sous-échelles non manquantes.
L'œil de l'étude a été défini comme un œil qui répond aux critères d'entrée.
Si les deux yeux remplissaient tous les critères d'entrée, l'œil avec une MAVC moins bonne au départ (jour 1) a été sélectionné.
Si les valeurs de BCVA pour les deux yeux étaient identiques, le participant devait sélectionner l'œil non dominant, ou bien l'œil droit était sélectionné comme œil d'étude.
Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une amélioration.
L'analyse MMRM a été utilisée.
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Du départ à la semaine 52
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joanne Li, Allergan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Première publication (Estimation)
4 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150998-005
- CEDAR (Autre identifiant: Allergan)
- 2014-004579-22 (Numéro EudraCT)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .