Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia di Abicipar Pegol nei partecipanti con degenerazione maculare neovascolare legata all'età (CEDAR)
16 luglio 2020 aggiornato da: Allergan
Sicurezza ed efficacia di Abicipar Pegol (AGN-150998) in pazienti con degenerazione maculare neovascolare senile (studio CEDAR)
Questo è uno studio sulla sicurezza e l'efficacia di abicipar pegol nei partecipanti con degenerazione maculare neovascolare correlata all'età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
939
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion
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Buenos Aires, Argentina, C1120AAN
- Instituto Oftalmologico de Buenos Aires - Oftalmos
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Cordoba, Argentina, X5000AAJ
- Centro Privado de Ojos Romagosa
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Cordoba, Argentina, X5000IIT
- Instituto Oftalmologico de Cordoba
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Mendoza, Argentina, M5500GGK
- Oftar Centro Privado de Oftalmologia
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Buenos Aires
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Martinez, Buenos Aires, Argentina, B1640BNT
- Clinica Privada Kaufer Cataract Center
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Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
- Hospital Universitario Austral
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000ANJ
- Centro Oftalmologico Rosario SRL
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000AZH
- Grupo Laser Vision
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Graz, Austria, 8036
- Medical University Graz
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Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universitat Innsbruck, Univ.
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Linz, Austria, 4020
- Kepler Universitätsklinikum GmbH
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Linz, Austria, 4021
- Konventhospital Barmherzige Brueder Linz
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Brno, Cechia, 62500
- Fakultní Nemocnice Brno
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Olomouc, Cechia, 77900
- Fakultni nemocnice Olomouc
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Praha, Cechia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady Oftalmologicka klinika
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Praha, Cechia, 128 00
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Ocni Klinika
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Las Condes
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Santiago, Las Condes, Chile, 7560994
- KYDOFT
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510168
- Instituto Oftalmologica Profesor Arentsen
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Bogota, Colombia
- Fundacion Oftalmologica Nacional - FUNDONAL
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Valle Del Cauca
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Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760042
- Centro Médico Imbanaco
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Yonsei University Health System Serverance Hospital
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul
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Seocho, Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
- The Catholic Univ. Of Seoul St. Mary's Hospital
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Metro Manila
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Cebu City, Metro Manila, Filippine, 6000
- Cebu Doctors University Hospital
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Makati City, Metro Manila, Filippine, 1200
- Asian Eye Institute
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Makati City, Metro Manila, Filippine, 1209
- Pacific Eyecare and Laser Institute
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Pasig City, Metro Manila, Filippine, 1600
- The Medical City
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Quezon City, Metro Manila, Filippine, 1102
- St. Luke's Medical Center
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Bordeaux, Francia, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Creteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Lyon cedex 04, Francia, 69417
- Hopital de la Croix Rousse, Service d'Opthalmologie
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Nantes Cedex 1, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Paris, Francia, 75015
- Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser
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Saint Cyr sur Loire, Francia, 37540
- Centre Ophtalmologique Saint Exupéry
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Bad Godesberg, Germania, 53177
- Dardenne Eye Hospital
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Dresden, Germania, 01067
- Klinikum Dresden Friedrichstadt
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Dusseldorf, Germania, 40212
- Internationale Innovative Ophthalmochirurgie Breyer & Kaymak & Klabe Augenchirurgie
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Freiburg, Germania, 79106
- Eye Center, University of Freiburg
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Gottingen, Germania, 37075
- Universitats-augenklinik Gottingen
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Karlsruhe, Germania, 76133
- Städtisches Klinikum
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Leipzig, Germania, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig AöR Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
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Marburg, Germania, 35043
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
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Neubrandenburg, Germania, 17036
- Augenklinik im Dietrich-Bonhoeffer - Klinikum Neubrandenburg
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Regensburg, Germania, 93053
- Clinic and policlinic of ophthalmology, University of Regensburg
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Aberdeen, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Kowloon, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong Hongkong eye hospital
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Haifa, Israele, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Haifa, Israele, 31048
- Bnai Zion Medical Center (BZMC) Technion-Israel Institute of Technology
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Haifa, Israele, 34362
- Carmel Medical Center Ophthalmology Clinic
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Holon, Israele, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
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Kfar-Saba, Israele, 44281
- Meir Medical Center
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Petach Tikva, Israele, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Hospital
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Rehovot, Israele, 76100
- Kaplan Medical Center
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Tel Aviv, Israele, 64239
- TASMC (The Tel-Aviv Sourasky Medical Centre)
-
Tel Hashomer, Israele, 52621
- Chaim Sheba Medical Center Goldschleger Eye Clinic Sheba Medical Center
-
Zerifin, Israele, 70300
- Shamir Medical Centre
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LV
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Riga, LV, Lettonia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital Opthalmology Clinic
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Auckland, Nuova Zelanda, 1123
- University of Auckland
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-
Auckland
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Remuera, Auckland, Nuova Zelanda, 1051
- Auckland Eye
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-
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Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
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Singapore, Singapore, 168751
- Singapore National Eye Centre- Singapore Eye Research Institute (SNECSERI)
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Barcelona, Spagna, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Barcelona, Spagna, 08021
- Centro de Oftalmologia Barraquer
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Barcelona, Spagna, 08028
- Institut Clinic d'Oftalmologia Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Spagna, 08035
- Instituto de Microcirugía Ocular DOS, S.L.U Area de Consultas
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Barcelona, Spagna, 08915
- Valles Oftalmologia Research Hospital
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Bilbao, Spagna, 48006
- Instituto Clinico Quirurgico de Oftalmologia (ICQO)
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Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Pamplona, Spagna, 31008
- Clinica Universidad de Navarra Servicio de Oftalmologia
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Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitari I Politècnic La Fe
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Valencia, Spagna, 46014
- Hospital General de Valencia Unidad de Investigacion Clinica
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Valladolid, Spagna, 47005
- Hospital Clinico Universitario
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Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa. Unidad de Retina Médica y Quirúrgica
-
-
-
-
Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
- Retinal Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85021
- Arizona Retina and Vitreous Consultants
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
- Associated Retina Consultants, Ltd.
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
- Retina Associates Southwest, P.C.
-
-
California
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Encino, California, Stati Uniti, 91436
- The Retina Partners
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Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Retina Consultants of Orange County
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Glendora, California, Stati Uniti, 91741
- Mark B. Kislinger MD Inc.
-
Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
- Atlantis Retina Institute (Atlantis Eyecare)
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
-
Palm Desert, California, Stati Uniti, 92260
- Retina Institute of California
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Doheny Vision Research
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
- Orange County Retina Medical Group
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Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93103
- California Retina Consultants
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South Pasadena, California, Stati Uniti, 91030
- Retina Eye Specialists
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Colorado
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Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Colorado Retina Associates
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Florida
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Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33907
- Retina Health Center
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
- Florida Retina Consultants
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Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
- Ocala Eye PA
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Magruder Eye Institute
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Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
- Retina Care Specialists
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Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
- Retina Specialty Institute
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Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33711
- Retina Vitreous Associates of Florida - Saint Petersburg
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- USF Eye Institute
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Georgia
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Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Georgia Retina, P.C.
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Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Marietta Eye Clinic - Main Office
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Sandy Springs, Georgia, Stati Uniti, 30328
- Thomas Eye Group, PC
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Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
- Retina Consultants of Hawaii, Inc.
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Illinois
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Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
- Gailey Eye Clinic
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Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61822
- Carle at the Fields
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Lemont, Illinois, Stati Uniti, 60439
- University Retina and Macula Associates, PC
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46290
- Raj K. Maturi, MD, PC
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New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
- John Kenyon American Eye Institute
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Health Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Retina Specialists
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Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
- The Bert M Glaser National Retina Institute
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Massachusetts
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Peabody, Massachusetts, Stati Uniti, 01960
- Lahey Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- Kellog Eye Center - University of Michigan Health System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Nevada
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Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Sierra Eye Associates
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New Jersey
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Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
- Retina Associates of New Jersey
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New York
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Albany, New York, Stati Uniti, 12206
- Capital Region Retina, PLLC
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
- SUNY Downstate Medical Center
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Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
- Long Island Vitreoretinal Consultants
-
Oceanside, New York, Stati Uniti, 11572
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
- Retina Associates of Western New York
-
Shirley, New York, Stati Uniti, 11967
- Island Retina
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Stati Uniti, 28387
- Carolina Eye Associates
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Baptist Health Eye Center
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-
Ohio
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Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
- Apex Eye Clinical Research
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
- Lancaster Retina Specialists
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Mid Atlantic Retina
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West Mifflin, Pennsylvania, Stati Uniti, 15122
- Associates in Ophthalmology, Ltd.
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson, South Carolina, Stati Uniti, 29456
- Charleston Neuroscience Institute
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Texas
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Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
- Retina Research Institute of Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
- Texas Retina Associates
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- Texan Eye
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- TX Retina Associates
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
- Retina and Vitreous of Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Retinal Consultants of Houston
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
- Houston Eye Associates (HEA) - Gramercy Location
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Retinal Consultants of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
- San Antonio Eye Center
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The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
- Retina Consultants of Houston
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Retina Associates of Utah
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia - Department of Ophthalmology
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Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
- Piedmont Eye Center, Inc.
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
- Retina Institute of Virginia
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Bern, Svizzera, 3010
- Universitatsklinik fur Augenheilkunde, Inselspital
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Binningen, Svizzera, 4102
- Vista Klinik Binningen
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Zurich, Svizzera, 8063
- Stiftung für wissenschaftliche Forschung am Stadtspital Triemli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di degenerazione maculare senile in almeno 1 occhio
- Migliore acuità visiva corretta da 20/40 a 20/320 nell'occhio dello studio
- Migliore acuità visiva corretta di 20/200 o migliore nell'occhio non oggetto di studio
Criteri di esclusione:
- Storia di vitrectomia, chirurgia maculare o chirurgia del glaucoma nell'occhio dello studio
- Cataratta o chirurgia refrattiva nell'occhio dello studio negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Abicipar Pegol 2 mg (2Q8)
Abicipar pegol 2 mg è stato somministrato all'occhio dello studio mediante iniezione intravitreale il giorno 1, la settimana 4, la settimana 8 e successivamente ogni 8 settimane (2Q8) fino alla settimana 96.
Le visite programmate si sono verificate ogni 4 settimane.
Per mantenere il mascheramento, è stato somministrato sham all'occhio dello studio durante le visite programmate in cui non era stato somministrato abicipar.
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Abicipar pegol iniezione intravitreale.
Altri nomi:
Iniezione fittizia.
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Sperimentale: Abicipar Pegol 2 mg (2Q12)
Abicipar pegol 2 mg è stato somministrato all'occhio dello studio mediante iniezione intravitreale il giorno 1, la settimana 4, la settimana 12 e successivamente ogni 12 settimane (2Q12) fino alla settimana 96.
Le visite programmate si sono verificate ogni 4 settimane.
Per mantenere il mascheramento, è stato somministrato sham all'occhio dello studio durante le visite programmate in cui non era stato somministrato abicipar.
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Abicipar pegol iniezione intravitreale.
Altri nomi:
Iniezione fittizia.
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Comparatore attivo: Ranibizumab 0,5 mg (rQ4)
Ranibizumab (Lucentis®) 0,5 mg è stato somministrato all'occhio dello studio mediante iniezione intravitreale ogni 4 settimane (rQ4) dal giorno 1 fino alla settimana 96.
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Iniezione intravitreale di ranibizumab.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con visione stabile alla settimana 52
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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La visione stabile è stata definita come una perdita di meno di 15 lettere in BCVA rispetto al basale.
Il BCVA è stato misurato utilizzando una tabella oculare e riportato come numero di lettere lette correttamente utilizzando la scala ETDRS (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) (che varia da 0 a 100 lettere) nell'occhio dello studio.
Minore è il numero di lettere lette correttamente sulla mappa oculare, peggiore è la vista (o l'acuità visiva).
Un aumento del numero di lettere lette correttamente significa che la vista è migliorata.
Viene riportata la percentuale di partecipanti con una perdita BCVA inferiore a 15 lettere.
L'occhio dello studio è definito come l'occhio che soddisfa i criteri di ammissione.
Se entrambi gli occhi soddisfacevano i criteri di ingresso, l'occhio con il BCVA peggiore al basale (giorno 1) è stato selezionato come occhio dello studio.
Se entrambi gli occhi avevano gli stessi valori BCVA al basale (giorno 1), il partecipante doveva selezionare l'occhio non dominante per il trattamento, oppure l'occhio destro veniva selezionato come occhio dello studio.
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Dal basale alla settimana 52
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media rispetto al basale in BCVA nell'occhio dello studio alla settimana 52
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Il BCVA è stato misurato utilizzando una mappa oculare ed è stato riportato come numero di lettere lette correttamente utilizzando la scala ETDRS (che va da 0 a 100 lettere) nell'occhio dello studio.
Minore è il numero di lettere lette correttamente sulla mappa oculare, peggiore è la vista (o l'acuità visiva).
Un aumento del numero di lettere lette correttamente significa che la vista è migliorata.
L'occhio dello studio è definito come l'occhio che soddisfa i criteri di ammissione.
Se entrambi gli occhi soddisfacevano i criteri di ingresso, l'occhio con il BCVA peggiore al basale (giorno 1) è stato selezionato come occhio dello studio.
Se entrambi gli occhi avevano gli stessi valori BCVA al basale (giorno 1), il partecipante doveva selezionare l'occhio non dominante per il trattamento, oppure l'occhio destro veniva selezionato come occhio dello studio.
È stato utilizzato il modello misto per l'analisi di misure ripetute (MMRM).
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione media rispetto al basale dello spessore retinico centrale (CRT) nell'occhio dello studio alla settimana 52
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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La CRT è stata valutata utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT), un sistema diagnostico non invasivo che fornisce sezioni di imaging ad alta risoluzione della retina.
SD-OCT è stato eseguito nell'occhio dello studio dopo la dilatazione della pupilla.
Una variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento.
L'occhio dello studio è definito come l'occhio che soddisfa i criteri di ammissione.
Se entrambi gli occhi soddisfacevano i criteri di ingresso, l'occhio con il BCVA peggiore al basale (giorno 1) è stato selezionato come occhio dello studio.
Se entrambi gli occhi avevano gli stessi valori BCVA al basale (giorno 1), il partecipante doveva selezionare l'occhio non dominante per il trattamento, oppure l'occhio destro veniva selezionato come occhio dello studio.
È stata utilizzata l'analisi MMRM.
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Dal basale alla settimana 52
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Percentuale di partecipanti con un guadagno di 15 o più lettere ETDRS in BCVA dal basale nell'occhio dello studio alla settimana 52
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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Il BCVA è stato misurato utilizzando una tabella oculare e riportato come numero di lettere lette correttamente utilizzando la scala ETDRS (che va da 0 a 100 lettere) nell'occhio dello studio.
Minore è il numero di lettere lette correttamente sulla mappa oculare, peggiore è la vista (o l'acuità visiva).
Un aumento del numero di lettere lette correttamente significa che la vista è migliorata.
L'occhio dello studio è definito come l'occhio che soddisfa i criteri di ammissione.
Se entrambi gli occhi soddisfacevano i criteri di ingresso, l'occhio con il BCVA peggiore al basale (giorno 1) è stato selezionato come occhio dello studio.
Se entrambi gli occhi avevano gli stessi valori BCVA al basale (giorno 1), il partecipante doveva selezionare l'occhio non dominante per il trattamento, oppure l'occhio destro veniva selezionato come occhio dello studio.
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Dal basale alla settimana 52
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio composito del National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) nell'occhio dello studio alla settimana 52
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
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NEI-VFQ-25 è composto da 25 domande mirate alla vista che rappresentano 11 sottoscale della qualità della vita relative alla vista e un elemento di salute generale.
Le risposte dei singoli partecipanti sono state registrate come punteggi compresi tra 0 (peggiore) e 100 (migliore funzione relativa alla vista) con una scala più alta che indica una migliore funzione relativa alla vista.
Il punteggio composito complessivo viene quindi calcolato calcolando la media di tutti gli 11 punteggi delle sottoscale mirate alla visione, escluso il punteggio di salute generale.
Il punteggio composito complessivo è stato calcolato in base alla media delle sottoscale non mancanti.
L'occhio dello studio è stato definito come occhio che soddisfa i criteri di ammissione.
Se entrambi gli occhi soddisfacevano tutti i criteri di inclusione, veniva selezionato l'occhio con BCVA peggiore al basale (giorno 1).
Se i valori BCVA per entrambi gli occhi erano identici, il partecipante doveva selezionare l'occhio non dominante, oppure l'occhio destro veniva selezionato come occhio di studio.
Un cambiamento positivo rispetto al basale indica un miglioramento.
È stata utilizzata l'analisi MMRM.
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Dal basale alla settimana 52
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Joanne Li, Allergan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
18 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
19 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150998-005
- CEDAR (Altro identificatore: Allergan)
- 2014-004579-22 (Numero EudraCT)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .