Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En säkerhets- och effektstudie av Abicipar Pegol hos deltagare med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (CEDAR)

16 juli 2020 uppdaterad av: Allergan

Säkerhet och effekt av Abicipar Pegol (AGN-150998) hos patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (CEDAR-studie)

Detta är en säkerhets- och effektstudie av abicipar pegol hos deltagare med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

939

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAN
        • Instituto Oftalmologico de Buenos Aires - Oftalmos
      • Cordoba, Argentina, X5000AAJ
        • Centro Privado de Ojos Romagosa
      • Cordoba, Argentina, X5000IIT
        • Instituto Oftalmologico de Cordoba
      • Mendoza, Argentina, M5500GGK
        • Oftar Centro Privado de Oftalmologia
    • Buenos Aires
      • Martinez, Buenos Aires, Argentina, B1640BNT
        • Clinica Privada Kaufer Cataract Center
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000ANJ
        • Centro Oftalmologico Rosario SRL
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000AZH
        • Grupo Laser Vision
  • Chile
    • Las Condes
      • Santiago, Las Condes, Chile, 7560994
        • KYDOFT
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510168
        • Instituto Oftalmologica Profesor Arentsen
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Fundacion Oftalmologica Nacional - FUNDONAL
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760042
        • Centro Medico Imbanaco
  • Filippinerna
    • Metro Manila
      • Cebu City, Metro Manila, Filippinerna, 6000
        • Cebu Doctors University Hospital
      • Makati City, Metro Manila, Filippinerna, 1200
        • Asian Eye Institute
      • Makati City, Metro Manila, Filippinerna, 1209
        • Pacific Eyecare and Laser Institute
      • Pasig City, Metro Manila, Filippinerna, 1600
        • The Medical City
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerna, 1102
        • St. Luke's Medical Center
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Hopital Pellegrin
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Lyon cedex 04, Frankrike, 69417
        • Hopital de la Croix Rousse, Service d'Opthalmologie
      • Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser
      • Saint Cyr sur Loire, Frankrike, 37540
        • Centre Ophtalmologique Saint Exupéry
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85021
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
        • Associated Retina Consultants, Ltd.
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
        • Retina Associates Southwest, P.C.
    • California
      • Encino, California, Förenta staterna, 91436
        • The Retina Partners
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Glendora, California, Förenta staterna, 91741
        • Mark B. Kislinger MD Inc.
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
        • Atlantis Retina Institute (Atlantis Eyecare)
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
      • Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
        • Retina Institute of California
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Doheny Vision Research
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93103
        • California Retina Consultants
      • South Pasadena, California, Förenta staterna, 91030
        • Retina Eye Specialists
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • Colorado Retina Associates
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33907
        • Retina Health Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Florida Retina Consultants
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Ocala Eye PA
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Magruder Eye Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33410
        • Retina Care Specialists
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33711
        • Retina Vitreous Associates of Florida - Saint Petersburg
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • USF Eye Institute
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Georgia Retina, P.C.
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Marietta Eye Clinic - Main Office
      • Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Thomas Eye Group, PC
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Retina Consultants of Hawaii, Inc.
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Gailey Eye Clinic
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61822
        • Carle at the Fields
      • Lemont, Illinois, Förenta staterna, 60439
        • University Retina and Macula Associates, PC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46290
        • Raj K. Maturi, MD, PC
      • New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
        • John Kenyon American Eye Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Retina Specialists
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • The Bert M Glaser National Retina Institute
    • Massachusetts
      • Peabody, Massachusetts, Förenta staterna, 01960
        • Lahey Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Kellog Eye Center - University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
        • Retina Associates of New Jersey
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
        • Capital Region Retina, PLLC
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
      • Oceanside, New York, Förenta staterna, 11572
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Retina Associates of Western New York
      • Shirley, New York, Förenta staterna, 11967
        • Island Retina
    • North Carolina
      • Southern Pines, North Carolina, Förenta staterna, 28387
        • Carolina Eye Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Eye Center
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Förenta staterna, 45014
        • Apex Eye Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17601
        • Lancaster Retina Specialists
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Mid Atlantic Retina
      • West Mifflin, Pennsylvania, Förenta staterna, 15122
        • Associates in Ophthalmology, Ltd.
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Retina Consultants of Carolina
      • Ladson, South Carolina, Förenta staterna, 29456
        • Charleston Neuroscience Institute
    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
        • Retina Research Institute of Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Texas Retina Associates
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Texan Eye
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • TX Retina Associates
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Retinal Consultants of Houston
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
        • Houston Eye Associates (HEA) - Gramercy Location
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • Retinal Consultants of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
        • San Antonio Eye Center
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384
        • Retina Consultants of Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Retina Associates of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia - Department of Ophthalmology
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24502
        • Piedmont Eye Center, Inc.
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
        • Retina Institute of Virginia
  • Hong Kong
      • Aberdeen, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong Hongkong eye hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion Medical Center (BZMC) Technion-Israel Institute of Technology
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center Ophthalmology Clinic
      • Holon, Israel, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson Hospital
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • TASMC (The Tel-Aviv Sourasky Medical Centre)
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center Goldschleger Eye Clinic Sheba Medical Center
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Shamir Medical Centre
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Yonsei University Health System Serverance Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul
      • Seocho, Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
        • The Catholic Univ. Of Seoul St. Mary's Hospital
  • Lettland
    • LV
      • Riga, LV, Lettland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital Opthalmology Clinic
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1123
        • University of Auckland
    • Auckland
      • Remuera, Auckland, Nya Zeeland, 1051
        • Auckland Eye
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Universitatsklinik fur Augenheilkunde, Inselspital
      • Binningen, Schweiz, 4102
        • Vista Klinik Binningen
      • Zurich, Schweiz, 8063
        • Stiftung für wissenschaftliche Forschung am Stadtspital Triemli
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre- Singapore Eye Research Institute (SNECSERI)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Barcelona, Spanien, 08021
        • Centro de Oftalmologia Barraquer
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Institut Clinic d'Oftalmologia Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Instituto de Microcirugía Ocular DOS, S.L.U Area de Consultas
      • Barcelona, Spanien, 08915
        • Valles Oftalmologia Research Hospital
      • Bilbao, Spanien, 48006
        • Instituto Clínico Quirúrgico de Oftalmología (ICQO)
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra Servicio de Oftalmologia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari I Politècnic La Fe
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General de Valencia Unidad de Investigacion Clinica
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Hospital Clínico Universitario
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Miguel Servet
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa. Unidad de Retina Médica y Quirúrgica
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Olomouc, Tjeckien, 77900
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Praha, Tjeckien, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady Oftalmologicka klinika
      • Praha, Tjeckien, 128 00
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Ocni Klinika
  • Tyskland
      • Bad Godesberg, Tyskland, 53177
        • Dardenne Eye Hospital
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Klinikum Dresden Friedrichstadt
      • Dusseldorf, Tyskland, 40212
        • Internationale Innovative Ophthalmochirurgie Breyer & Kaymak & Klabe Augenchirurgie
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Eye Center, University of Freiburg
      • Gottingen, Tyskland, 37075
        • Universitats-augenklinik Gottingen
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Städtisches Klinikum
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
      • Neubrandenburg, Tyskland, 17036
        • Augenklinik im Dietrich-Bonhoeffer - Klinikum Neubrandenburg
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Clinic and policlinic of ophthalmology, University of Regensburg
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Medical University Graz
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Medizinische Universitat Innsbruck, Univ.
      • Linz, Österrike, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH
      • Linz, Österrike, 4021
        • Konventhospital Barmherzige Brueder Linz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av åldersrelaterad makuladegeneration i minst 1 öga
  • Bäst korrigerad synskärpa på 20/40 till 20/320 i studieögat
  • Bäst korrigerad synskärpa på 20/200 eller bättre i det icke-studieöga

Exklusions kriterier:

  • Historik om vitrektomi, makulakirurgi eller glaukomkirurgi i studieögat
  • Katarakt eller refraktiv operation i studieögat under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Abicipar Pegol 2 mg (2Q8)
Abicipar pegol 2 mg administrerades till studieögat genom intravitreal injektion på dag 1, vecka 4, vecka 8 och var 8:e vecka (2Q8) därefter till och med vecka 96. Schemalagda besök inträffade var 4:e vecka. För att upprätthålla maskering administrerades sken till studieögat vid schemalagda besök där abicipar inte administrerades.
Läkemedel: Abicipar Pegol
Abicipar pegol intravitreal injektion.
Andra namn:
  • AGN-150998
Övrig: Skumprocedur
Sham-injektion.
Experimentell: Abicipar Pegol 2 mg (2Q12)
Abicipar pegol 2 mg administrerades till studieögat genom intravitreal injektion på dag 1, vecka 4, vecka 12 och var 12:e vecka (2Q12) därefter till och med vecka 96. Schemalagda besök inträffade var 4:e vecka. För att upprätthålla maskering administrerades sken till studieögat vid schemalagda besök där abicipar inte administrerades.
Läkemedel: Abicipar Pegol
Abicipar pegol intravitreal injektion.
Andra namn:
  • AGN-150998
Övrig: Skumprocedur
Sham-injektion.
Aktiv komparator: Ranibizumab 0,5 mg (rQ4)
Ranibizumab (Lucentis®) 0,5 mg administrerades till studieögat genom intravitreal injektion var 4:e vecka (rQ4) från dag 1 till och med vecka 96.
Läkemedel: Ranibizumab
Ranibizumab intravitreal injektion.
Andra namn:
  • Lucentis®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med stabil syn vid vecka 52
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Stabil syn definierades som en förlust av färre än 15 bokstäver i BCVA jämfört med baslinjen. BCVA mättes med hjälp av ett ögondiagram och rapporterades som antalet bokstäver som lästes korrekt med hjälp av Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-skalan (från 0 till 100 bokstäver) i studieögat. Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). En ökning av antalet korrekt lästa bokstäver innebär att synen har förbättrats. Andelen deltagare med en BCVA-förlust på färre än 15 bokstäver rapporteras. Studieögat definieras som det öga som uppfyller inträdeskriterierna. Om båda ögonen uppfyllde inträdeskriterierna valdes ögat med sämst BCVA vid baslinjen (dag 1) som studieöga. Om båda ögonen hade samma BCVA-värden vid baslinjen (dag 1), var deltagaren tvungen att välja sitt icke-dominanta öga för behandling, annars valdes det högra ögat som studieöga.
Baslinje till vecka 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i BCVA i studieögat vid vecka 52
Tidsram: Baslinje till vecka 52
BCVA mättes med ett ögondiagram och rapporterades som antalet bokstäver som lästes korrekt med hjälp av ETDRS-skalan (från 0 till 100 bokstäver) i studieögat. Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). En ökning av antalet korrekt lästa bokstäver innebär att synen har förbättrats. Studieögat definieras som det öga som uppfyller inträdeskriterierna. Om båda ögonen uppfyllde inträdeskriterierna valdes ögat med sämst BCVA vid baslinjen (dag 1) som studieöga. Om båda ögonen hade samma BCVA-värden vid baslinjen (dag 1), var deltagaren tvungen att välja sitt icke-dominanta öga för behandling, annars valdes det högra ögat som studieöga. Blandad modell för upprepade mätningar (MMRM) analys användes.
Baslinje till vecka 52
Genomsnittlig förändring från baslinjen i central retinal tjocklek (CRT) i studieögat vid vecka 52
Tidsram: Baslinje till vecka 52
CRT bedömdes med spektral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT), ett icke-invasivt diagnostiskt system som tillhandahåller högupplösta avbildningssektioner av näthinnan. SD-OCT utfördes i studieögat efter pupillvidgning. En negativ förändring från Baseline indikerade förbättring. Studieögat definieras som det öga som uppfyller inträdeskriterierna. Om båda ögonen uppfyllde inträdeskriterierna valdes ögat med sämst BCVA vid baslinjen (dag 1) som studieöga. Om båda ögonen hade samma BCVA-värden vid baslinjen (dag 1), var deltagaren tvungen att välja sitt icke-dominanta öga för behandling, annars valdes det högra ögat som studieöga. MMRM-analys användes.
Baslinje till vecka 52
Andel deltagare med en vinst på 15 eller fler ETDRS-bokstäver i BCVA från baslinjen i studieöga vid vecka 52
Tidsram: Baslinje till vecka 52
BCVA mättes med ett ögondiagram och rapporterades som antalet bokstäver som lästes korrekt med hjälp av ETDRS-skalan (från 0 till 100 bokstäver) i studieögat. Ju lägre antal bokstäver som läses korrekt på ögondiagrammet, desto sämre syn (eller synskärpa). En ökning av antalet korrekt lästa bokstäver innebär att synen har förbättrats. Studieögat definieras som det öga som uppfyller inträdeskriterierna. Om båda ögonen uppfyllde inträdeskriterierna valdes ögat med sämst BCVA vid baslinjen (dag 1) som studieöga. Om båda ögonen hade samma BCVA-värden vid baslinjen (dag 1), var deltagaren tvungen att välja sitt icke-dominanta öga för behandling, annars valdes det högra ögat som studieöga.
Baslinje till vecka 52
Genomsnittlig förändring från baslinjen i National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25) Sammansatt poäng i studieöga vid vecka 52
Tidsram: Baslinje till vecka 52
NEI-VFQ-25 består av 25 syninriktade frågor som representerar 11 synrelaterade livskvalitetsunderskalor och en allmän hälsopost. Svar från individuella deltagare registrerades som poäng som varierade mellan 0 (sämsta) till 100 (bästa synrelaterad funktion) med högre skala som indikerar bättre synrelaterad funktion. Den totala sammansatta poängen beräknas sedan genom att medelvärde över alla 11 syninriktade subskalepoäng, exklusive den allmänna hälsopoängen. Total sammansatt poäng beräknades baserat på medelvärdet av icke-saknade subskalor. Studieöga definierades som öga som uppfyller inträdeskriterierna. Om båda ögonen uppfyllde alla inträdeskriterier valdes öga med sämre BCVA vid baslinjen (dag 1). Om BCVA-värdena för båda ögonen var identiska måste deltagaren välja icke-dominant öga, annars valdes höger öga som studieöga. En positiv förändring från baslinjen indikerar förbättring. MMRM-analys användes.
Baslinje till vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Utredare

  • Studierektor: Joanne Li, Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 150998-005
  • CEDAR (Annan identifierare: Allergan)
  • 2014-004579-22 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Makuladegeneration

Kliniska prövningar på Abicipar Pegol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera