Hémodynamique corticale de base dans la SEP (CortHaem)

Notre objectif est de caractériser l'hémodynamique corticale sous-jacente dans la sclérose en plaques (SEP). Nous évaluerons deux techniques de mesure du débit sanguin dans le cerveau : l'étiquetage de spin artériel (ASL) et l'imagerie par résonance magnétique par contraste de susceptibilité dynamique (DSC) dans le groupe de patients atteints de SEP. L'ASL est une technique non invasive alors que la DSC-MR nécessite l'administration d'un traceur par voie intraveineuse. Des études antérieures ont montré des résultats contradictoires à partir de ces mesures. La reproductibilité de l'ASL et de l'activité de la maladie sera également évaluée par des sessions d'analyse répétées. La perfusion globale dans le groupe de patients atteints de SEP sera comparée à un groupe témoin sain apparié.

En plus de mesurer le débit sanguin à l'aide des deux méthodes, nous étudierons si des différences de perfusion entre le groupe de patients atteints de SEP et les témoins sains peuvent être observées à l'aide de l'ASL, et évaluerons également la reproductibilité des mesures de l'ASL via des analyses répétées. Ces sessions de numérisation répétées fournissent également une fenêtre pour étudier l'activité de la maladie dans la cohorte de patients, et les patients peuvent être invités à revenir jusqu'à un total de 4 sessions de numérisation (dont une seule impliquant l'utilisation de DSC) pour mieux évaluer l'utilité de l'ASL dans le suivi des changements hémodynamiques dans la SEP.

Régime d'étude :

Notre objectif est de recruter 20 patients atteints de SEP et 20 témoins en bonne santé appariés selon l'âge pour cette étude.

Cohorte de patients atteints de SEP :

Les patients seront invités à assister à deux séances de numérisation initiales. MS Scan Session 1 impliquera l'utilisation de l'agent de contraste Prohance, la prise d'échantillons de sang et une IRM. MS Scan Session 2 impliquera uniquement l'utilisation d'une IRM non invasive.

Session d'analyse MS 1 :

Cette séance nécessitera l'administration d'un produit de contraste au gadolinium. Avant d'entrer dans le scanner, une canule est insérée dans le bras du patient (canule A). Un petit échantillon de sang (5 ml) sera prélevé sur tous les patients atteints de SEP afin d'évaluer le contenu en hématocrite et en créatinine qui sera utilisé pour déterminer s'ils sont éligibles à l'administration de gadolinium (via l'utilisation du POCT i-Stat). Cela fournira une mesure de l'eGFR qui fournira des informations sur la fonction rénale du patient. Cela ne sera effectué qu'une seule fois par patient et les résultats seront enregistrés dans le CRF. Si le DFGe du patient est adéquat pour l'étude, une deuxième canule sera insérée dans l'autre bras du patient (canule B). Le patient entrera dans le scanner avec des lignes attachées aux deux canules. Le bolus de gadolinium sera administré par un clinicien dans la salle d'examen entre les examens via la canule A*. Pendant le reste de la visite, trois échantillons de sang ultérieurs seront prélevés (jusqu'à 5 ml chacun), via la canule B, qui sera utilisée pour mesurer la concentration de gadolinium. L'administration de gadolinium et les analyses de sang seront effectuées par des médecins faisant partie de l'équipe de recherche ayant reçu une formation en SLA.

* Les agents de contraste au gadolinium permettent une quantification précise du flux sanguin à partir de l'imagerie RM. Prohance (Gadoteridol) est un liquide à base de gadolinium administré par voie intraveineuse au participant. L'agent de contraste sera administré par un médecin ayant suivi une formation avancée en réanimation (ALS). Le médecin restera présent pendant toute la durée de l'examen et en tout temps tant que le participant est présent au Centre d'imagerie Sir Peter Mansfield. En cas d'urgence, un kit de réanimation est facilement disponible. De plus, le numéro de téléphone d'urgence interne de l'Université est contacté pour diriger facilement les services d'urgence vers le site.

Session d'analyse MS 2 :

Les patients seront invités à revenir pour la session MS Scan 2 deux semaines après avoir terminé la session MS Scan 1. Avant chaque séance de numérisation, le patient sera invité à remplir un questionnaire de sécurité IRM pour s'assurer qu'aucune contre-indication n'est apparue entre les numérisations. Des explications sur ce à quoi s'attendre dans l'environnement du scanner IRM seront données avant d'être invité à signer un formulaire de consentement. À condition qu'il n'y ait pas de contre-indications pour que le volontaire entre dans le scanner, le volontaire subira une IRM non invasive d'une durée d'environ 1 heure. Aucune autre intervention ne doit être utilisée. Toutes les numérisations seront effectuées à l'aide d'un scanner 7 Tesla Philips Achieva avec capacité multi-transit (Philips Medical Systems, Best, Pays-Bas). Les participants seront scannés avec une bobine de réception à 32 canaux. Les sujets porteront des bouchons d'oreille, des protège-oreilles et un oxymètre de pouls (pour surveiller le pouls) tout au long de l'administration de l'agent de contraste.

Après l'achèvement des sessions MS Scan 1 et 2, leurs scans seront analysés et interprétés par un membre de l'équipe de soins cliniques du patient. Si un patient présente des changements morphologiques liés à la maladie entre les sessions MS Scan 1 et 2, le patient sera invité à revenir pour 2 scans supplémentaires, étiquetés MS Scan Session 3 et 4. S'il n'y a pas de présentation de lésions supplémentaires entre les scans , ce sera la fin de la participation du patient.

Sessions d'analyse MS 3 et 4 :

Celles-ci seront identiques à MS Scan Session 2 (IRM non invasive uniquement). MS Scan Session 3 aura lieu à 6 semaines et MS Scan Session 4 aura lieu à 12 semaines.

Volontaires sains :

Les volontaires sains seront invités à assister à deux sessions de numérisation (appelées HV Scan Session 1 et HV Scan Session 2 dans l'organigramme). Les sessions d'analyse HV 1 et 2 n'impliqueront que l'utilisation d'une IRM non invasive. Aucun produit de contraste au gadolinium ne doit être administré aux volontaires sains au cours de cette étude.

Les sessions HV Scan 1 et 2 seront identiques aux sessions MS Scan 2, 3 et 4. Après avoir terminé la session HV Scan 1, le volontaire en bonne santé sera invité à nouveau pour la session HV Scan 2 deux semaines plus tard. Après avoir terminé la session HV Scan 2, la participation du volontaire en bonne santé sera terminée.