MSにおけるベースラインの皮質血行動態 (CortHaem)

多発性硬化症 (MS) の基になる皮質血行動態を特徴づけることを目指しています。 脳内の血流を測定するための 2 つの手法を評価します: MS 患者グループにおける動脈スピン標識 (ASL) および動的磁化率コントラスト (DSC) 磁気共鳴画像。 ASL は非侵襲的な技術ですが、DSC-MR ではトレーサーを静脈内投与する必要があります。 以前の研究では、これらの測定から相反する結果が示されています。 ASL および疾患活動性の再現性も、スキャン セッションを繰り返して評価されます。 MS 患者グループのグローバル灌流は、一致する健康なコントロール グループと比較されます。

両方の方法を使用して血流を測定することに加えて、MS 患者グループと健常者の間の灌流の違いが ASL を使用して観察できるかどうかを調査し、繰り返しスキャンによる ASL 測定の再現性も評価します。 これらの繰り返されるスキャン セッションは、患者コホートの疾患活動性を研究するためのウィンドウも提供し、ASL の有用性をより適切に評価するために、合計 4 回のスキャン セッション (DSC の使用を含むのは 1 回のみ) に戻るように患者を招待することができます。 MSの血行動態の変化を追跡する。

研究レジメン:

この研究のために、20人のMS患者と20人の健康な年齢をマッチさせた対照を募集することを目指しています。

MS 患者コホート:

患者は、最初の 2 回のスキャン セッションに参加するよう求められます。 MS スキャン セッション 1 には、Prohance 造影剤の使用、血液サンプルの採取、および MRI スキャンが含まれます。 MS スキャン セッション 2 では、非侵襲的な MRI スキャンのみを使用します。

MS スキャン セッション 1:

このセッションでは、ガドリニウム造影剤の投与が必要になります。 スキャナーに入る前に、カニューレが患者の腕に挿入されます (カニューレ A)。 少量の血液サンプル (5ml) をすべての MS 患者から採取し、ヘマトクリットとクレアチニンの含有量を評価します。これを使用して、ガドリニウム投与に適格かどうかを判断します (POCT i-Stat の使用による)。 これは、患者の腎機能に関する情報を提供する eGFR の尺度を提供します。 これは患者ごとに 1 回だけ実行され、結果は CRF に記録されます。 患者の eGFR が研究に適している場合、2 番目のカニューレが患者のもう一方の腕 (カニューレ B) に挿入されます。 患者は、両方のカニューレに接続されたラインでスキャナーに入ります。 ガドリニウム ボーラスは、カニューレ A * を介してスキャン間のスキャン ルームで臨床医によって管理されます。 来院の残りの期間に、ガドリニウム濃度の測定に使用されるカニューレ B を介して、3 回連続して血液サンプルが採取されます (各 5ml まで)。 ガドリニウムの投与と血液検査は、ALS のトレーニングを受けた研究チームの一員である医師によって行われます。

* ガドリニウム造影剤は、MR イメージングからの血流の正確な定量化を可能にします。 プロハンス（ガドテリドール）は、参加者に静脈内投与されるガドリニウムベースの液体です。 造影剤は、高度な生命維持装置 (ALS) のトレーニングを受けた医師によって投与されます。 医師は、スキャン中および参加者がサー ピーター マンスフィールド イメージング センターにいる間は常に立ち会います。 緊急時には、蘇生キットがすぐに利用できます。 また、大学の内部緊急電話番号に連絡して、緊急サービスを現場にすぐに誘導します。

MS スキャン セッション 2:

患者は、MS スキャン セッション 1 を完了してから 2 週間後に、MS スキャン セッション 2 に戻るように求められます。 各スキャンセッションの前に、スキャン間に禁忌が生じていないことを確認するために、患者は MR 安全性アンケートに記入するよう求められます。 同意書への署名を求められる前に、MRI スキャナー環境で期待されることの説明が行われます。 ボランティアがスキャナーに入る禁忌がなければ、ボランティアは非侵襲的な MRI スキャンを約 1 時間受けます。 他の介入は使用されません。 すべてのスキャンは、マルチトランジット機能を備えた 7 テスラ Philips Achieva スキャナーを使用して実行されます (Philips Medical Systems, Best, The Netherlands)。 参加者は 32 チャンネルの受信コイルでスキャンされます。 対象者は、造影剤の投与中、耳栓、イヤーディフェンダー、およびパルス酸素濃度計 (脈拍を監視するため) を着用します。

MS スキャン セッション 1 および 2 の完了後、スキャンは患者の臨床ケア チームのメンバーによって分析および解釈されます。 患者が MS スキャン セッション 1 と 2 の間に疾患に関連する形態学的変化を示した場合、MS スキャン セッション 3 と 4 としてラベル付けされた追加の 2 つのスキャンに患者が招待されます。スキャン間に追加の病変の提示がない場合、これにて患者さんの参加は終了となります。

MS スキャン セッション 3 および 4:

これらは、MS スキャン セッション 2 (非侵襲的 MRI スキャンのみ) と同じです。 MS スキャン セッション 3 は 6 週間で、MS スキャン セッション 4 は 12 週間で行われます。

健康ボランティア：

健康なボランティアは、2 つのスキャン セッション (フローチャートで HV スキャン セッション 1 と HV スキャン セッション 2 としてラベル付けされている) に参加するよう求められます。 HV スキャン セッション 1 と 2 の両方で、非侵襲的な MRI スキャンのみが使用されます。 この研究中、健康なボランティアにはガドリニウム造影剤を投与しないでください。

HV スキャン セッション 1 と 2 は両方とも、MS スキャン セッション 2、3、および 4 と同じです。HV スキャン セッション 1 が完了すると、健康なボランティアは 2 週間後に HV スキャン セッション 2 に招待されます。 HV スキャン セッション 2 を完了すると、健康なボランティアの参加が終了します。