Hemodinâmica cortical basal na EM (CortHaem)

Nosso objetivo é caracterizar a hemodinâmica cortical subjacente na Esclerose Múltipla (EM). Avaliaremos duas técnicas para medir o fluxo sanguíneo no cérebro: rotulagem de spin arterial (ASL) e ressonância magnética de contraste de suscetibilidade dinâmica (DSC) no grupo de pacientes com EM. ASL é uma técnica não invasiva, enquanto DSC-MR requer a administração de um traçador por via intravenosa. Estudos anteriores mostraram resultados conflitantes dessas medições. A reprodutibilidade do ASL e da atividade da doença também será avaliada por meio de sessões de varredura repetidas. A perfusão global no grupo de pacientes com EM será comparada a um grupo de controle saudável compatível.

Além de medir o fluxo sanguíneo usando ambos os métodos, investigaremos se diferenças na perfusão entre o grupo de pacientes com EM e os controles saudáveis ​​podem ser observadas usando ASL e também avaliaremos a reprodutibilidade das medições de ASL por meio de varreduras repetidas. Essas sessões repetidas de varredura também fornecem uma janela para estudar a atividade da doença na coorte de pacientes, e os pacientes podem ser convidados a retornar para um total de 4 sessões de varredura (com apenas uma envolvendo o uso de DSC) para avaliar melhor a utilidade do ASL no rastreamento de alterações hemodinâmicas na EM.

Regime de estudo:

Nosso objetivo é recrutar 20 pacientes com EM e 20 controles saudáveis ​​pareados por idade para este estudo.

Coorte de pacientes com EM:

Os pacientes serão solicitados a comparecer a duas sessões iniciais de escaneamento. A Sessão 1 do MS Scan envolverá o uso do agente de contraste Prohance, coleta de amostras de sangue e uma ressonância magnética. A Sessão 2 do MS Scan envolverá apenas o uso de uma ressonância magnética não invasiva.

Sessão 1 do MS Scan:

Esta sessão exigirá a administração de um agente de contraste de gadolínio. Antes de entrar no scanner, uma cânula é inserida no braço do paciente (cânula A). Uma pequena amostra de sangue (5 ml) será coletada de todos os pacientes com EM para avaliar o hematócrito e o conteúdo de creatinina, que será usado para determinar se eles são elegíveis para administração de gadolínio (através do uso do POCT i-Stat). Isso fornecerá uma medida de eGFR que fornecerá informações sobre a função renal do paciente. Isso será realizado apenas uma vez por paciente e os resultados serão registrados no CRF. Desde que a eGFR do paciente seja adequada para o estudo, uma segunda cânula será inserida no outro braço do paciente (cânula B). O paciente entrará no scanner com linhas conectadas a ambas as cânulas. O bolus de gadolínio será administrado por um clínico na sala de exame entre os exames via cânula A*. No restante da visita, serão coletadas três amostras de sangue subsequentes (até 5ml cada), via cânula B, que serão utilizadas para dosagem da concentração de gadolínio. A administração de gadolínio e os exames de sangue serão realizados por médicos que fazem parte da equipe de pesquisa com treinamento em ELA.

* Agentes de contraste de gadolínio permitem a quantificação precisa do fluxo sanguíneo da imagem de RM. Prohance (Gadoteridol) é um fluido à base de gadolínio administrado por via intravenosa ao participante. O agente de contraste será administrado por um médico com treinamento em suporte avançado de vida (ALS). O médico permanecerá presente durante todo o exame e durante todo o tempo em que o participante estiver presente no Sir Peter Mansfield Imaging Centre. Em caso de emergência, um kit de reanimação está prontamente disponível. Além disso, o número de telefone de emergência interno da Universidade é contatado para direcionar prontamente os serviços de emergência para o local.

Sessão 2 do MS Scan:

Os pacientes serão solicitados a retornar para a Sessão 2 do MS Scan duas semanas após a conclusão da Sessão 1 do MS Scan. Antes de cada sessão de varredura, o paciente será solicitado a preencher um questionário de segurança de RM para garantir que não haja contraindicações entre as varreduras. Explicações sobre o que esperar no ambiente do scanner de ressonância magnética serão dadas antes de ser solicitado a assinar um formulário de consentimento. Desde que não haja contraindicações para o voluntário entrar no scanner, o voluntário será submetido a uma ressonância magnética não invasiva com duração aproximada de 1 hora. Nenhuma outra intervenção deve ser usada. Todas as varreduras serão realizadas usando um scanner 7 Tesla Philips Achieva com capacidade de trânsito múltiplo (Philips Medical Systems, Best, Holanda). Os participantes serão escaneados com uma bobina de recepção de 32 canais. Os sujeitos usarão tampões auriculares, protetores auriculares e um oxímetro de pulso (para monitorar o pulso) durante a administração do agente de contraste.

Após a conclusão das Sessões 1 e 2 do MS Scan, seus exames serão analisados ​​e interpretados por um membro da equipe de atendimento clínico do paciente. Se um paciente apresentar qualquer alteração morfológica relacionada à doença entre as Sessões 1 e 2 do MS Scan, o paciente será convidado a retornar para 2 exames adicionais, rotulados como Sessões 3 e 4 do MS Scan. Se não houver apresentação de lesões adicionais entre os exames , este será o fim da participação do paciente.

Sessões 3 e 4 do MS Scan:

Estes serão idênticos ao MS Scan Session 2 (apenas ressonância magnética não invasiva). A Sessão MS Scan 3 ocorrerá em 6 semanas e a Sessão MS Scan 4 ocorrerá em 12 semanas.

Voluntários Saudáveis:

Os voluntários saudáveis ​​serão solicitados a participar de duas sessões de varredura (rotulada como HV Scan Session 1 e HV Scan Session 2 no fluxograma). As Sessões 1 e 2 do HV Scan envolverão apenas o uso de um exame de ressonância magnética não invasivo. Nenhum agente de contraste de gadolínio deve ser administrado aos voluntários saudáveis ​​durante este estudo.

As Sessões 1 e 2 do HV Scan serão idênticas às Sessões 2, 3 e 4 do MS Scan. Ao concluir a Sessão 1 do HV Scan, o voluntário saudável será convidado a voltar para a Sessão 2 do HV Scan duas semanas depois. Depois de concluir a Sessão 2 do HV Scan, a participação do voluntário saudável será encerrada.