Wyjściowa korowa hemodynamika w stwardnieniu rozsianym (CortHaem)

Naszym celem jest scharakteryzowanie podstawowej hemodynamiki korowej w stwardnieniu rozsianym (stwardnienie rozsiane). Ocenimy dwie techniki pomiaru przepływu krwi w mózgu: znakowanie spinów tętniczych (ASL) i dynamiczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego z kontrastem podatności (DSC) w grupie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. ASL jest techniką nieinwazyjną, podczas gdy DSC-MR wymaga dożylnego podania znacznika. Poprzednie badania wykazały sprzeczne wyniki tych pomiarów. Powtarzalność aktywności ASL i choroby będzie również oceniana poprzez powtarzane sesje skanowania. Globalna perfuzja w grupie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zostanie porównana z dopasowaną grupą kontrolną zdrowych osób.

Oprócz pomiaru przepływu krwi przy użyciu obu metod, zbadamy, czy różnice w perfuzji między grupą pacjentów ze stwardnieniem rozsianym a zdrowymi kontrolami można zaobserwować za pomocą ASL, a także ocenimy powtarzalność pomiarów ASL za pomocą powtarzanych skanów. Te powtarzane sesje skanowania zapewniają również okno do badania aktywności choroby w kohorcie pacjentów, a pacjenci mogą zostać poproszeni o powrót na maksymalnie 4 sesje skanowania (z tylko jedną obejmującą użycie DSC), aby lepiej ocenić przydatność ASL w śledzeniu zmian hemodynamicznych w SM.

Schemat badania:

Naszym celem jest rekrutacja 20 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku do tego badania.

Kohorta pacjentów z SM:

Pacjenci zostaną poproszeni o udział w dwóch wstępnych sesjach skanowania. MS Scan Sesja 1 będzie obejmować użycie środka kontrastowego Prohance, pobranie próbek krwi i badanie MRI. MS Scan Sesja 2 będzie obejmować wyłącznie użycie nieinwazyjnego skanu MRI.

Sesja skanowania MS 1:

Ta sesja będzie wymagała podania środka kontrastowego zawierającego gadolin. Przed wejściem do skanera do ramienia pacjenta wprowadzana jest kaniula (kaniula A). Od wszystkich pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zostanie pobrana mała próbka krwi (5 ml) w celu oceny zawartości hematokrytu i kreatyniny, które zostaną wykorzystane do określenia, czy kwalifikują się oni do podania gadolinu (za pomocą POCT i-Stat). Zapewni to pomiar eGFR, który dostarczy informacji na temat czynności nerek pacjenta. Zostanie to przeprowadzone tylko raz na pacjenta, a wyniki zostaną zapisane w CRF. Jeśli eGFR pacjenta jest odpowiedni do badania, druga kaniula zostanie wprowadzona do drugiego ramienia pacjenta (kaniula B). Pacjent wejdzie do skanera z przewodami przymocowanymi do obu kaniuli. Bolus gadolinu będzie podawany przez klinicystę w pracowni skanowania między skanami za pomocą kaniuli A*. W pozostałej części wizyty zostaną pobrane trzy kolejne próbki krwi (do 5 ml każda) przez kaniulę B, która posłuży do pomiaru stężenia gadolinu. Podawanie gadolinu i badania krwi będą wykonywane przez lekarzy będących częścią zespołu badawczego przeszkolonego w zakresie ALS.

* Gadolinowe środki kontrastowe pozwalają na dokładną ocenę ilościową przepływu krwi z obrazowania MR. Prohance (Gadoteridol) to płyn na bazie gadolinu podawany dożylnie uczestnikowi. Środek kontrastowy będzie podawany przez lekarza przeszkolonego w zakresie zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ALS). Lekarz będzie obecny przez cały czas trwania badania i przez cały czas przebywania uczestnika w Centrum Obrazowania im. Sir Petera Mansfielda. W nagłych przypadkach dostępny jest zestaw do resuscytacji. Nawiązywany jest również kontakt z wewnętrznym numerem telefonu alarmowego Uniwersytetu w celu szybkiego skierowania służb ratunkowych na miejsce.

Sesja skanowania MS 2:

Pacjenci zostaną poproszeni o powrót na sesję MS Scan 2 dwa tygodnie po zakończeniu sesji MS Scan 1. Przed każdą sesją skanowania pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza bezpieczeństwa MR, aby upewnić się, że nie ma przeciwwskazań między kolejnymi skanami. Wyjaśnienia, czego można się spodziewać w środowisku skanera MRI, zostaną podane przed poproszeniem o podpisanie formularza zgody. O ile nie ma przeciwwskazań do wejścia ochotnika do skanera, ochotnik zostanie poddany nieinwazyjnemu badaniu rezonansem magnetycznym trwającym około 1 godziny. Nie należy stosować żadnych innych interwencji. Całe skanowanie zostanie przeprowadzone przy użyciu skanera Philips Achieva o mocy 7 tesli z możliwością wielokrotnego przejścia (Philips Medical Systems, Best, Holandia). Uczestnicy będą skanowani za pomocą 32-kanałowej cewki odbiorczej. Badani będą nosić zatyczki do uszu, ochronniki słuchu i pulsoksymetr (do monitorowania tętna) podczas podawania środka kontrastowego.

Po zakończeniu sesji MS Scan 1 i 2 ich skany zostaną przeanalizowane i zinterpretowane przez członka zespołu opieki klinicznej pacjenta. Jeśli pacjent wykaże jakiekolwiek zmiany morfologiczne związane z chorobą pomiędzy sesjami MS Scan 1 i 2, pacjent zostanie ponownie zaproszony na dodatkowe 2 skany, oznaczone jako MS Scan Session 3 i 4. Jeśli nie ma prezentacji dodatkowych zmian pomiędzy skanami , to będzie koniec udziału pacjenta.

MS Scan Sesje 3 i 4:

Będą one identyczne jak MS Scan Session 2 (tylko nieinwazyjne skanowanie MRI). MS Scan Session 3 odbędzie się w 6 tygodniu, a MS Scan Session 4 w 12 tygodniu.

Zdrowi ochotnicy:

Zdrowi ochotnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w dwóch sesjach skanowania (oznaczonych jako sesja skanowania HV 1 i sesja skanowania HV 2 na schemacie blokowym). Zarówno sesja skanowania HV 1, jak i sesja 2 będą obejmować wyłącznie nieinwazyjne badanie MRI. Podczas tego badania zdrowym ochotnikom nie należy podawać środka kontrastowego zawierającego gadolin.

Zarówno sesja skanowania HV 1, jak i sesja 2 będą identyczne z sesjami skanowania MS 2, 3 i 4. Po zakończeniu sesji skanowania HV 1 zdrowy ochotnik zostanie ponownie zaproszony na sesję skanowania HV 2 dwa tygodnie później. Po zakończeniu HV Scan Session 2 udział zdrowego ochotnika zostanie zakończony.