Basislijn corticale hemodynamica bij MS (CortHaem)

Ons doel is om de onderliggende corticale hemodynamiek bij Multiple Sclerose (MS) te karakteriseren. We zullen twee technieken beoordelen voor het meten van de bloedstroom in de hersenen: arteriële spin-labeling (ASL) en dynamische susceptibiliteitscontrast (DSC) magnetische resonantiebeeldvorming in de MS-patiëntengroep. ASL is een niet-invasieve techniek, terwijl DSC-MR de intraveneuze toediening van een tracer vereist. Eerdere studies hebben tegenstrijdige resultaten van deze metingen laten zien. Reproduceerbaarheid van ASL en ziekteactiviteit zal ook worden beoordeeld door middel van herhaalde scansessies. Globale perfusie in de MS-patiëntengroep zal worden vergeleken met een gematchte gezonde controlegroep.

Naast het meten van de bloedstroom met behulp van beide methoden, zullen we onderzoeken of verschillen in perfusie tussen de MS-patiëntengroep en de gezonde controles kunnen worden waargenomen met behulp van ASL, en zullen we de reproduceerbaarheid van ASL-metingen beoordelen via herhaalde scans. Deze herhaalde scansessies bieden ook een venster om de ziekteactiviteit in het patiëntencohort te bestuderen, en patiënten kunnen worden uitgenodigd om terug te komen voor in totaal maximaal 4 scansessies (waarbij slechts één het gebruik van DSC betreft) om het nut van ASL beter te beoordelen. bij het volgen van hemodynamische veranderingen bij MS.

Studieregime:

We streven ernaar om 20 MS-patiënten en 20 gezonde leeftijdsgematchte controles te rekruteren voor deze studie.

MS-patiëntencohort:

De patiënten zullen worden gevraagd om twee eerste scansessies bij te wonen. MS Scan Sessie 1 omvat het gebruik van het Prohance-contrastmiddel, het nemen van bloedmonsters en een MRI-scan. Bij MS Scan Sessie 2 wordt alleen een niet-invasieve MRI-scan gebruikt.

MS Scan Sessie 1:

Deze sessie vereist de toediening van een gadolinium-contrastmiddel. Voorafgaand aan het invoeren van de scanner wordt een canule in de arm van de patiënt ingebracht (canule A). Bij alle MS-patiënten zal een klein bloedmonster (5 ml) worden genomen om het hematocriet- en creatininegehalte te bepalen, dat zal worden gebruikt om te bepalen of ze in aanmerking komen voor toediening van gadolinium (via het gebruik van de POCT i-Stat). Dit levert een meting van de eGFR op die informatie geeft over de nierfunctie van de patiënt. Dit wordt slechts één keer per patiënt uitgevoerd en de resultaten worden vastgelegd in het CRF. Op voorwaarde dat de eGFR van de patiënt voldoende is voor het onderzoek, wordt een tweede canule ingebracht in de andere arm van de patiënt (canule B). De patiënt komt de scanner binnen met lijnen die aan beide canules zijn bevestigd. De gadoliniumbolus wordt door een arts in de scankamer tussen de scans door via canule A* toegediend. Tijdens de rest van het bezoek worden drie opeenvolgende bloedmonsters genomen (elk maximaal 5 ml), via canule B, die zal worden gebruikt om de gadoliniumconcentratie te meten. Gadoliniumtoediening en bloedonderzoek zullen worden uitgevoerd door artsen die deel uitmaken van het onderzoeksteam met ALS-opleiding.

* Gadolinium-contrastmiddelen zorgen voor een nauwkeurige kwantificering van de bloedstroom van MR-beeldvorming. Prohance (Gadoteridol) is een op gadolinium gebaseerde vloeistof die intraveneus aan de deelnemer wordt toegediend. Het contrastmiddel zal worden toegediend door een arts met een geavanceerde levensondersteunende (ALS) opleiding. De arts blijft gedurende de hele scan aanwezig en te allen tijde terwijl de deelnemer aanwezig is in het Sir Peter Mansfield Imaging Centre. In geval van nood is er een reanimatieset aanwezig. Ook wordt er contact opgenomen met het interne alarmnummer van de universiteit om hulpdiensten snel naar de locatie te leiden.

MS Scan Sessie 2:

De patiënten wordt gevraagd om twee weken na voltooiing van MS Scan-sessie 1 terug te komen voor MS Scan-sessie 2. Voorafgaand aan elke scansessie wordt de patiënt gevraagd een MR-veiligheidsvragenlijst in te vullen om er zeker van te zijn dat er tussen de scans geen contra-indicaties zijn ontstaan. Er wordt uitleg gegeven over wat u kunt verwachten in de MRI-scanneromgeving voordat u wordt gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen. Op voorwaarde dat er geen contra-indicaties zijn voor de vrijwilliger om de scanner in te gaan, zal de vrijwilliger een niet-invasieve MRI-scan ondergaan die ongeveer 1 uur duurt. Er mogen geen andere tussenkomsten worden gebruikt. Alle scans worden uitgevoerd met een 7 Tesla Philips Achieva-scanner met multi-transit-mogelijkheid (Philips Medical Systems, Best, Nederland). De deelnemers worden gescand met een 32-kanaals ontvangstspoel. De proefpersonen dragen tijdens de toediening van het contrastmiddel oordopjes, oorbeschermers en een pulsoximeter (om de pols te controleren).

Na voltooiing van MS Scan-sessies 1 en 2 worden hun scans geanalyseerd en geïnterpreteerd door een lid van het klinische zorgteam van de patiënt. Als een patiënt morfologische veranderingen met betrekking tot de ziekte vertoont tussen MS Scan-sessies 1 en 2, wordt de patiënt opnieuw uitgenodigd voor nog eens 2 scans, gelabeld als MS Scan-sessie 3 en 4. Als er geen extra laesies tussen scans worden waargenomen , is dit het einde van de deelname van de patiënt.

MS Scan Sessies 3 en 4:

Deze zullen identiek zijn aan MS Scan Sessie 2 (alleen niet-invasieve MRI-scan). MS Scan Sessie 3 vindt plaats op 6 weken en MS Scan Sessie 4 vindt plaats op 12 weken.

Gezonde vrijwilligers:

De gezonde vrijwilligers zullen worden gevraagd om twee scansessies bij te wonen (aangeduid als HV-scansessie 1 en HV-scansessie 2 in het stroomschema). Zowel HV-scansessie 1 als 2 omvatten alleen het gebruik van een niet-invasieve MRI-scan. Tijdens dit onderzoek mag er geen gadolinium-contrastmiddel aan de gezonde vrijwilligers worden gegeven.

Zowel HV Scan Sessie 1 als 2 zijn identiek aan MS Scan Sessie 2, 3 en 4. Nadat HV Scan Sessie 1 is voltooid, wordt de gezonde vrijwilliger twee weken later opnieuw uitgenodigd voor HV Scan Sessie 2. Na voltooiing van HV-scansessie 2 is de deelname van de gezonde vrijwilliger beëindigd.