Anticorps monoclonal humanisé 3F8 (Hu3F8) avec facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) dans le traitement de l'ostéosarcome récurrent

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un OS récurrent. La SG doit être vérifiée par un examen histopathologique par le service de pathologie du site. (Les patients inscrits à MSK doivent avoir une pathologie confirmée par le Département de pathologie MSK.)
• Les patients doivent être en ≥ 2ème rémission complète, comme indiqué par des évaluations radiologiques appropriées au moment de l'entrée dans l'étude.
• Les patients doivent être âgés de ≥ 1 an et de ≤ à 40 ans au moment de l'inscription.
• Traitement antérieur : ≥ 3 semaines doivent s'être écoulées depuis le dernier traitement cytotoxique, immunothérapie ou radiothérapie. Plus d'une semaine doit s'être écoulée depuis la chirurgie majeure.

REMARQUE : Chirurgie mineure (par ex. biopsie mineure, mise en place d'un cathéter veineux central, révision du shunt) est autorisée dans la semaine précédant l'inscription)

• Fonction hématopoïétique adéquate définie comme :

  • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 500/ul
  • Nombre absolu de lymphocytes ≥ 500/ul
  • Numération plaquettaire ≥ 50 000/ul (transfusion indépendante)

• Fonction hépatique adéquate telle que définie par :

  • Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (une exception est faite pour les patients atteints du syndrome de Gilbert qui peuvent être considérés comme éligibles si la bilirubine totale est ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale).
  • AST (SGOT) ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale
  • ALT (SGPT) ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale
• Fonction rénale adéquate telle que définie par une créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale
• Fonction cardiaque adéquate telle que définie par une fraction de raccourcissement ≥ 28 % ou une fraction d'éjection ≥ 50 %
• Fonction pulmonaire adéquate telle que définie par aucun signe de dyspnée au repos sans antécédent d'intolérance à l'exercice
• Statut de performance adéquat tel que défini par un score ECOG ≤ 2 ou un score Karnofsky/Lansky ≥ 50 %
• Un traitement antérieur avec d'autres anticorps anti-GD2 est autorisé (un traitement antérieur avec Hu3F8 n'est PAS autorisé), mais le titre d'anticorps HAHA doit être négatif
• Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à pratiquer une méthode efficace de contraception pendant le traitement
• Consentement éclairé signé indiquant la prise de conscience de la nature expérimentale de ce programme

Critère d'exclusion:

• Patients avec OS en première rémission complète.
• Présence d'une maladie métastatique manifeste à n'importe quel site.
• Infection active potentiellement mortelle.
• Femmes enceintes ou femmes qui allaitent.
• Incapacité à se conformer aux exigences du protocole.