Physiothérapie en ligne pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (WEB-PaMS)
L'étude sera une étude de faisabilité pragmatique, en simple aveugle, randomisée et contrôlée, comparant 6 mois de physiothérapie en ligne plus les soins habituels avec les soins habituels seuls dans la SEP. L'étude recrutera 90 pwMS de trois centres britanniques (30 de chaque centre) ; NHS Ayrshire et Arran, NHS Lothian et Plymouth Hospitals NHS Trust.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé examinant l'efficacité d'un programme de physiothérapie en ligne de six mois et des soins habituels par rapport aux soins habituels seuls, chez les personnes modérément touchées par la SEP et de recueillir des informations essentielles pour le la planification d'un essai définitif, qui évaluerait à la fois l'efficacité clinique et la rentabilité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après les évaluations de base, les deux groupes recevront un rendez-vous avec le physiothérapeute pour convenir d'objectifs communs et pour concevoir un programme d'exercices individualisé en fonction de leurs besoins et des objectifs de traitement. Les participants seront ensuite randomisés dans l'un des deux groupes.
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront leur programme d'exercices individualisé via le site Web de physiothérapie. Les participants seront invités à compléter leur programme d'exercices au moins deux fois par semaine. Ils recevront des appels téléphoniques standardisés hebdomadaires du physiothérapeute pendant les deux premières semaines du programme. Toutes les deux semaines par la suite, pendant le reste de la période d'intervention de 6 mois, le physiothérapeute examinera le journal d'exercices de chaque participant et modifiera à distance le programme d'exercices du participant, le cas échéant, en modifiant toute combinaison d'exercices, le niveau de difficulté ou le nombre de répétitions. Le nombre et le type d'exercices dans le programme et la durée pour terminer le programme d'exercices seront documentés. Les participants seront informés de tout changement par e-mail standardisé.
Les participants randomisés dans le groupe de contrôle recevront une feuille d'exercices imprimée de leur programme d'exercices individualisé. Les participants seront invités à compléter leur programme d'exercices au moins deux fois par semaine. La conformité sera enregistrée à l'aide d'un journal d'exercices à domicile. Les participants recevront également un appel téléphonique hebdomadaire du physiothérapeute pendant les deux premières semaines pour vérifier les progrès.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SB
- Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic
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Irvine, Royaume-Uni, KA128SS
- Douglas Grant Rehabilitation Centre
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Plymouth, Royaume-Uni, PL6 8BH
- University of Plymouth
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic confirmé de SEP
- Connu d'un consultant en SEP dans les hôpitaux NHS Ayrshire et Arran, Lothian ou Plymouth NHS Trust
- EDSS de 4 à 6,5
- Accès à un ordinateur personnel/tablette ou à une télévision connectée avec une adresse e-mail et une connexion Internet
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à des exercices réguliers (deux fois ou plus par semaine) et/ou à un programme régulier de physiothérapie
- Mauvaise fonction cognitive évaluée par un Mini Mental State Examination Score (MMSE) <24
- Tout changement important de médication (au cours des 3 derniers mois)
- Rechute dans les 3 mois nécessitant un traitement
- Autres comorbidités importantes pour lesquelles l'exercice est contre-indiqué
- Refus d'être randomisé dans le groupe d'intervention/contrôle
- Participe actuellement à un autre essai clinique (de réadaptation ou pharmacologique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Physio en ligne
Les participants reçoivent un programme d'exercices individualisé en ligne à compléter sur Internet deux fois par semaine.
Les exercices peuvent être une combinaison d'exercices d'aérobic, de renforcement et d'équilibre.
Les participants reçoivent un appel téléphonique hebdomadaire d'un physiothérapeute pendant les deux premières semaines pour vérifier les progrès.
Après cela, toutes les 2 semaines, les journaux d'exercices en ligne sont surveillés à distance par un physiothérapeute et les programmes d'exercices progressent selon les besoins.
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programme d'exercices de physiothérapie en ligne
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ACTIVE_COMPARATOR: Programme d'exercices imprimé
Les participants reçoivent un programme d'exercices imprimé à compléter deux fois par semaine.
Les exercices peuvent être une combinaison d'exercices d'aérobic, de renforcement et d'équilibre.
Les participants reçoivent un appel téléphonique hebdomadaire d'un physiothérapeute pendant les deux premières semaines pour vérifier les progrès.
Les participants remplissent un journal d'exercices papier et après les 2 premières semaines, s'ils ont besoin d'une progression dans leur programme d'exercices, ils contactent leur physiothérapeute.
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programme d'exercices de physiothérapie en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité au programme d'exercices
Délai: 9 mois
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Nombre d'entrées de journal d'exercice complétées
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9 mois
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Test de marche de deux minutes
Délai: 9 mois
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marche chronométrée de 25 pieds
Délai: 9 mois
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9 mois
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Chronométré et Go
Délai: 9 mois
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9 mois
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 9 mois
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9 mois
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Activité physique
Délai: 9 mois
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Mesuré à l'aide du moniteur d'activité physique activPAL
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9 mois
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Liste de vérification des symptômes liés à la SEP
Délai: 9 mois
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9 mois
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Échelle d'impact de la sclérose en plaques
Délai: 9 mois
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9 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 9 mois
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9 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 9 mois
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EQ-5D
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/WS/0030
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