针对多发性硬化症患者的基于网络的物理治疗 (WEB-PaMS)
该研究将是一项实用的、单盲的、随机的、受控的可行性研究,将 6 个月的基于网络的物理治疗加常规护理与 pwMS 中单独的常规护理进行比较。 该研究将从三个英国中心招募 90 名 pwMS(每个中心 30 名); NHS Ayrshire and Arran、NHS Lothian 和 Plymouth Hospitals NHS Trust。
本研究的目的是评估一项随机对照试验的可行性,该试验检验为期六个月的基于网络的物理治疗计划和常规护理与单独常规护理相比在受 MS 中度影响的人群中的有效性,并为计划最终试验,评估干预的临床和成本效益。
研究概览
详细说明
在基线评估之后,两组将与物理治疗师预约,以商定共同目标并根据他们的需要和治疗目标设计个性化的锻炼计划。 然后参与者将被随机分配到两组中的一组。
随机分配到干预组的参与者将收到通过基于网络的 physio 网站提供的个性化锻炼计划。 参与者将被要求每周至少完成两次锻炼计划。 在项目的前两周,他们每周都会接到物理治疗师打来的标准化电话。 此后每两周,在 6 个月干预期的剩余时间内,物理治疗师将审查每位参与者的锻炼日记,并通过更改锻炼的任意组合、难度级别或重复次数,酌情远程更改参与者的锻炼计划。 计划中的练习次数和类型以及完成练习计划的持续时间将被记录下来。 将通过标准化电子邮件通知参与者任何更改。
随机分配到对照组的参与者将收到一份打印出来的个性化锻炼计划的锻炼表。 参与者将被要求每周至少完成两次锻炼计划。 将使用家庭锻炼日记记录依从性。 参与者还将在前两周接到物理治疗师每周打来的电话,以检查进展情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Edinburgh、英国、EH16 4SB
- Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic
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Irvine、英国、KA128SS
- Douglas Grant Rehabilitation Centre
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Plymouth、英国、PL6 8BH
- University of Plymouth
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 确诊 MS
- NHS Ayrshire 和 Arran、Lothian 或 Plymouth Hospitals NHS Trust 的 MS 顾问知道
- EDSS 为 4 - 6.5
- 使用电子邮件地址和互联网连接访问个人电脑/平板电脑或智能电视
排除标准:
- 目前参加定期锻炼(每周两次或更多次)和/或定期理疗计划
- 通过迷你精神状态检查评分 (MMSE) <24 评估的认知功能差
- 药物有任何重大变化(最近 3 个月内)
- 3个月内复发需要治疗
- 禁忌运动的其他重大合并症
- 不愿意被随机分配到干预/对照组
- 目前正在参加另一项临床试验(康复或药理学)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于网络的理疗
参与者每周两次通过互联网接收在线个性化锻炼计划。
锻炼可以是有氧运动、力量训练和平衡运动的结合。
在前两周,参与者每周都会接到物理治疗师的电话,以检查进展情况。
在此之后,每 2 周在线锻炼日记由物理治疗师远程监控,并根据需要制定锻炼计划。
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基于网络的生理锻炼计划
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ACTIVE_COMPARATOR:打印练习计划
参与者会收到印刷的锻炼计划,每周完成两次。
锻炼可以是有氧运动、力量训练和平衡运动的结合。
在前两周,参与者每周都会接到物理治疗师的电话,以检查进展情况。
参与者完成纸质锻炼日记,在前 2 周后,如果他们需要继续锻炼计划,他们会联系他们的物理治疗师。
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基于网络的生理锻炼计划
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守锻炼计划
大体时间:9个月
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完成的运动日记条目数
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9个月
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两分钟步行测试
大体时间:9个月
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时 25 英尺步行
大体时间:9个月
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9个月
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定时启动
大体时间:9个月
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9个月
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伯格平衡量表
大体时间:9个月
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9个月
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体力活动
大体时间:9个月
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使用 activPAL 身体活动监测器测量
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9个月
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MS 相关症状检查表
大体时间:9个月
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9个月
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多发性硬化影响量表
大体时间:9个月
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9个月
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医院焦虑抑郁量表
大体时间:9个月
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9个月
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健康相关的生活质量
大体时间:9个月
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EQ-5D
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9个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的