Fisioterapia baseada na WEB para pessoas com esclerose múltipla (WEB-PaMS)
O estudo será um estudo de viabilidade pragmático, simples-cego, randomizado e controlado, comparando 6 meses de fisioterapia baseada na web mais cuidados habituais com cuidados habituais sozinhos em pwMS. O estudo recrutará 90 pwMS de três centros do Reino Unido (30 de cada centro); NHS Ayrshire e Arran, NHS Lothian e Plymouth Hospitals NHS Trust.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de um estudo randomizado controlado examinando a eficácia de um programa de fisioterapia baseado na web de seis meses e cuidados habituais em comparação com os cuidados habituais sozinhos, em pessoas moderadamente afetadas por MS e para reunir informações essenciais para o planejamento de um estudo definitivo, que avaliaria a eficácia clínica e de custo da intervenção.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após as avaliações iniciais, ambos os grupos terão uma consulta com o fisioterapeuta para definir metas compartilhadas e elaborar um programa de exercícios individualizado com base em suas necessidades e metas de tratamento. Os participantes serão então randomizados para um dos dois grupos.
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão seu programa de exercícios individualizado por meio do site de fisioterapia baseado na web. Os participantes serão solicitados a completar seu programa de exercícios pelo menos duas vezes por semana. Eles receberão telefonemas padronizados semanais do fisioterapeuta durante as duas primeiras semanas do programa. A cada duas semanas, pelo restante do período de intervenção de 6 meses, o fisioterapeuta revisará o diário de exercícios de cada participante e alterará remotamente o programa de exercícios do participante conforme apropriado, alterando qualquer combinação de exercícios, nível de dificuldade ou número de repetições. O número e tipo de exercícios dentro do programa e a duração para completar o programa de exercícios serão documentados. Os participantes serão informados de quaisquer alterações por e-mail padronizado.
Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão uma folha de exercício impressa de seu programa de exercícios individualizado. Os participantes serão solicitados a completar seu programa de exercícios pelo menos duas vezes por semana. A conformidade será capturada usando um diário de exercícios em casa. Os participantes também receberão um telefonema semanal do fisioterapeuta durante as duas primeiras semanas para verificar o progresso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
- Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic
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Irvine, Reino Unido, KA128SS
- Douglas Grant Rehabilitation Centre
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Plymouth, Reino Unido, PL6 8BH
- University of Plymouth
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico confirmado de EM
- Conhecido por um consultor de MS no NHS Ayrshire e Arran, Lothian ou Plymouth Hospitals NHS Trust
- EDSS de 4 - 6,5
- Acesso a um computador pessoal/tablet ou televisão inteligente com endereço de e-mail e conexão com a internet
Critério de exclusão:
- Atualmente participando de exercícios regulares (duas ou mais vezes por semana) e/ou um programa regular de fisioterapia
- Função cognitiva deficiente conforme avaliada por uma Pontuação de Mini Exame do Estado Mental (MMSE) <24
- Qualquer mudança significativa na medicação (nos últimos 3 meses)
- Recidiva dentro de 3 meses requerendo tratamento
- Outras comorbidades significativas para as quais o exercício é contra-indicado
- Não deseja ser randomizado para grupo de intervenção/controle
- Atualmente participando de outro ensaio clínico (reabilitação ou farmacológico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia baseada na web
Os participantes recebem um programa de exercícios individualizado on-line para serem concluídos pela Internet duas vezes por semana.
Os exercícios podem ser uma combinação de exercícios aeróbicos, de fortalecimento e de equilíbrio.
Os participantes recebem um telefonema semanal de um fisioterapeuta durante as duas primeiras semanas para verificar o progresso.
Depois disso, a cada 2 semanas, os diários de exercícios on-line são monitorados remotamente por um fisioterapeuta e os programas de exercícios progridem conforme apropriado.
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programa de exercícios físicos baseado na web
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ACTIVE_COMPARATOR: Imprima o programa de exercícios
Os participantes recebem um programa de exercícios impresso para completar duas vezes por semana.
Os exercícios podem ser uma combinação de exercícios aeróbicos, de fortalecimento e de equilíbrio.
Os participantes recebem um telefonema semanal de um fisioterapeuta durante as duas primeiras semanas para verificar o progresso.
Os participantes preenchem um diário de exercícios em papel e, após as primeiras 2 semanas, se precisarem de uma progressão em seu programa de exercícios, eles entram em contato com seu fisioterapeuta.
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programa de exercícios físicos baseado na web
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cumprimento do programa de exercícios
Prazo: 9 meses
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Número de entradas do diário de exercícios concluídas
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9 meses
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Teste de Caminhada de Dois Minutos
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caminhada cronometrada de 25 pés
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Cronometrado e pronto
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Atividade física
Prazo: 9 meses
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Medido usando o monitor de atividade física activPAL
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9 meses
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Lista de verificação de sintomas relacionados à EM
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Escala de Impacto da Esclerose Múltipla
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 9 meses
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EQ-5D
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/WS/0030
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