Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WEB-pohjainen fysioterapia multippeliskleroosia sairastaville (WEB-PaMS)

tiistai 30. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr Lorna Paul, University of Glasgow

Tutkimus on pragmaattinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus, jossa verrataan 6 kuukauden verkkopohjaista fysioterapiaa sekä tavanomaista hoitoa pelkkään tavalliseen hoitoon pwMS:ssä. Tutkimukseen palkataan 90 pwMS:ää kolmesta Yhdistyneen kuningaskunnan keskuksesta (30 kustakin keskuksesta); NHS Ayrshire and Arran, NHS Lothian ja Plymouth Hospitals NHS Trust.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuutta, jossa tarkastellaan kuuden kuukauden verkkopohjaisen fysioterapiaohjelman ja tavanomaisen hoidon tehokkuutta pelkkään tavalliseen hoitoon verrattuna ihmisillä, joilla on kohtalainen MS-tauti, sekä kerätä olennaista tietoa lopullisen tutkimuksen suunnittelu, jossa arvioitaisiin toimenpiteen kliinistä ja kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen molemmille ryhmille sovitaan fysioterapeutin kanssa tapaaminen yhteisistä tavoitteista ja yksilöllisen harjoitusohjelman suunnittelemiseksi tarpeiden ja hoitotavoitteiden perusteella. Osallistujat satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta ryhmästä.

Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat yksilöllisen harjoitusohjelmansa verkkopohjaisen fysiosivuston kautta. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitusohjelmansa vähintään kahdesti viikossa. He saavat viikoittain standardoituja puheluita fysioterapeutilta ohjelman kahden ensimmäisen viikon ajan. Tämän jälkeen kahden viikon välein jäljellä olevan 6 kuukauden interventiojakson ajan fysioterapeutti tarkistaa jokaisen osallistujan harjoituspäiväkirjan ja muuttaa osallistujan harjoitusohjelmaa etänä tarvittaessa muuttamalla mitä tahansa harjoitusyhdistelmää, vaikeustasoa tai toistojen määrää. Ohjelmassa olevien harjoitusten lukumäärä ja tyyppi sekä harjoitusohjelman suorittamisen kesto dokumentoidaan. Osallistujille ilmoitetaan muutoksista standardoidulla sähköpostilla.

Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tulostetun harjoituslomakkeen yksilöllisestä harjoitusohjelmastaan. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitusohjelmansa vähintään kahdesti viikossa. Vaatimustenmukaisuus kirjataan kotiharjoituspäiväkirjaan. Osallistujat saavat myös viikoittain puhelinsoiton fysioterapeutilta ensimmäisten kahden viikon ajan seuratakseen edistymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SB
        • Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic
      • Irvine, Yhdistynyt kuningaskunta, KA128SS
        • Douglas Grant Rehabilitation Centre
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8BH
        • University of Plymouth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu MS-diagnoosi
  • Tunnettu MS-konsultille NHS:ssä Ayrshiressä ja Arranissa, Lothianissa tai Plymouthin sairaalassa NHS Trust
  • EDSS 4 - 6,5
  • Pääsy henkilökohtaiseen tietokoneeseen/tablettiin tai älytelevisioon sähköpostiosoitteella ja internetyhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä osallistut säännölliseen liikuntaan (vähintään kaksi kertaa viikossa) ja/tai säännölliseen fysioterapiaan
  • Huono kognitiivinen toiminta, joka on arvioitu Mini Mental State Examination Score (MMSE) -pistemäärällä <24
  • Kaikki merkittävät muutokset lääkityksessä (viimeisten 3 kuukauden aikana)
  • Hoitoa vaativa uusiutuminen 3 kuukauden sisällä
  • Muut merkittävät rinnakkaissairaudet, joissa harjoittelu on vasta-aiheista
  • Ei halua olla satunnaistettu interventio-/kontrolliryhmään
  • Osallistut parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen (kuntoutus tai farmakologinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Verkkopohjainen fysio
Osallistujat saavat verkossa yksilöllisen harjoitusohjelman, joka suoritetaan Internetin kautta kahdesti viikossa. Harjoitukset voivat olla yhdistelmä aerobisia, vahvistavia ja tasapainoharjoituksia. Osallistujat saavat viikoittain puhelinsoiton fysioterapeutilta ensimmäisten kahden viikon ajan seuratakseen edistymistä. Tämän jälkeen 2 viikon välein verkkoliikuntapäiväkirjat ovat fysioterapeutin etävalvonnassa ja liikuntaohjelmat etenevät tarpeen mukaan.
Käyttäytyminen: Harjoittele
verkkopohjainen fysioharjoitusohjelma
ACTIVE_COMPARATOR: Tulosta harjoitusohjelma
Osallistujat saavat painetun harjoitusohjelman suoritettavaksi kahdesti viikossa. Harjoitukset voivat olla yhdistelmä aerobisia, vahvistavia ja tasapainoharjoituksia. Osallistujat saavat viikoittain puhelinsoiton fysioterapeutilta ensimmäisten kahden viikon ajan seuratakseen edistymistä. Osallistujat täyttävät paperilla olevaa harjoituspäiväkirjaa ja ottavat yhteyttä fysioterapeuttiin ensimmäisen 2 viikon jälkeen, jos he tarvitsevat etenemistä harjoitusohjelmaan.
Käyttäytyminen: Harjoittele
verkkopohjainen fysioharjoitusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Täytettyjen harjoituspäiväkirjamerkintöjen määrä
9 kuukautta
Kahden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu activPAL-fyysisen aktiivisuusmittarin avulla
9 kuukautta
MS:ään liittyvien oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
EQ-5D
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Glasgow

Yhteistyökumppanit

NHS Lothian
University of Plymouth
University Hospital Plymouth NHS Trust
National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/WS/0030

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa