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Imagerie moléculaire de l'inflammation avec 18F-PBR06 pour identifier les plaques carotidiennes instables chez les patients victimes d'un AVC (PLAQINSTEP)

21 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Évaluer une technique d'imagerie moléculaire innovante pour visualiser l'inflammation de la plaque d'athérosclérose chez des patients ayant subi un AVC ischémique récent (<15 jours) avec une sténose carotidienne > 50%, en réalisant une tomodensitométrie par émission de positrons (TEP-CT) avec PBR06 18F, un traceur pour la protéine Translocator (TPSO).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus d'un tiers des événements ischémiques cérébraux sont liés à une plaque d'athérome. L'inflammation, par l'intermédiaire d'un acteur clé, le macrophage, est associée à une activité métabolique accrue de la plaque d'athérosclérose et à sa possible rupture. L'inflammation au sein de la plaque est donc un marqueur d'instabilité. Ces données soulignent l'importance d'une évaluation prospective de l'inflammation avec une imagerie spécifique avec des traceurs TEP de l'inflammation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33074
        • CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme avec accident ischémique transitoire ou accident ischémique récent (<15j) dans le territoire carotidien, confirmé par IRM
  • Homme avec sténose carotidienne > 50 % du côté de l'AVC
  • Candidat masculin à l'endartériectomie carotidienne
  • Assujetti affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

  • Femmes
  • Maladie inflammatoire chronique en cours (cancer, vascularite, ...)
  • Patient infecté dans les 7 jours
  • Une personne placée sous protection judiciaire, tutelle
  • Incapable de donner son consentement
  • Liant à faible affinité pour TSPO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental
Médicament: 18F-PBR06
Tomographie par émission de positrons / tomodensitométrie (PET-CT) utilisant 18F-PBR06

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre la valeur de la valeur d'absorption standardisée (SUV) en PET-CT avec 18F-PBR06 et le degré d'infiltration de macrophages à l'examen histologique
Délai: 15 jours
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'inflammation leucocytaire et lymphocytaire T de la plaque
Délai: 15 jours
Évaluer les paramètres constitutifs de la plaque (surface, épaisseur, noyau nécrotique et coiffe fibreuse)
15 jours
Paramètres de la plaque composite
Délai: 15 jours
Évaluer les paramètres constitutifs de la plaque (surface, épaisseur, noyau nécrotique et coiffe fibreuse)
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paolo ZANOTTI-FREGONARA, University Hospital, Bordeaux
  • Chaise d'étude: Paul Perez, University Hospital, Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2015

Première publication (Estimé)

31 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2014/17
  • 2015-003025-34 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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