Tulehduksen molekyylikuvaus 18F-PBR06:lla epästabiilien kaulavaltimon plakkien tunnistamiseksi aivohalvauspotilailla (PLAQINSTEP)
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Arvioidaan innovatiivinen molekyylikuvaustekniikka ateroskleroottisen plakin tulehduksen visualisoimiseksi potilailla, joilla on äskettäin iskeeminen aivohalvaus (<15 päivää) ja kaulavaltimon ahtauma yli 50 %, suorittamalla positroniemissiotomografia-tietokonetomografia (PET-CT) PBR06 18F:llä, Translocator-proteiinin (TPSO) merkkiaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli kolmasosa aivoiskeemisistä tapahtumista liittyy ateromatoosiplakkiin.
Avaintekijän, makrofagin, kautta tapahtuva tulehdus liittyy ateroskleroottisen plakin lisääntyneeseen metaboliseen aktiivisuuteen ja sen mahdolliseen repeämiseen.
Levyn sisällä oleva tulehdus on siten epävakauden merkki.
Nämä tiedot korostavat tulehduksen tulevan arvioinnin merkitystä spesifisellä kuvantamisella PET-merkkiainetulehduksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33074
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, jolla on ohimenevä iskeeminen kohtaus tai äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (<15j) kaulavaltimon alueella, vahvistettu magneettikuvauksella
- Mies, jolla on kaulavaltimon ahtauma > 50 % aivohalvauksen puolella
- Mies ehdokas kaulavaltimon endarterektomialle
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai edunsaaja
- Tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset
- Krooninen tulehdussairaus (syöpä, vaskuliitti, ...)
- Potilas, jolla on infektio 7 päivän sisällä
- Oikeussuojaan, edunvalvontaan asetettu henkilö
- Ei kykene antamaan suostumusta
- Matalan affiniteetin sideaine TSPO:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
|
Positroniemissiotomografia / tietokonetomografia (PET-CT) 18F-PBR06:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio PET-CT:n standardoidun ottoarvon (SUV) arvon ja 18F-PBR06:n kanssa ja makrofagien infiltraatioasteen välillä histologisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyytti- ja T-lymfosyyttitulehduksen tasot plakissa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Arvioi plakin konstitutiiviset parametrit (pinta-ala, paksuus, nekroottinen ydin ja kuitukansi)
|
15 päivää
|
|
Plakkiparametrien yhdistelmä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Arvioi plakin konstitutiiviset parametrit (pinta-ala, paksuus, nekroottinen ydin ja kuitukansi)
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo ZANOTTI-FREGONARA, University Hospital, Bordeaux
- Opintojen puheenjohtaja: Paul Perez, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2014/17
- 2015-003025-34 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .