Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksen molekyylikuvaus 18F-PBR06:lla epästabiilien kaulavaltimon plakkien tunnistamiseksi aivohalvauspotilailla (PLAQINSTEP)

tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Arvioidaan innovatiivinen molekyylikuvaustekniikka ateroskleroottisen plakin tulehduksen visualisoimiseksi potilailla, joilla on äskettäin iskeeminen aivohalvaus (<15 päivää) ja kaulavaltimon ahtauma yli 50 %, suorittamalla positroniemissiotomografia-tietokonetomografia (PET-CT) PBR06 18F:llä, Translocator-proteiinin (TPSO) merkkiaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli kolmasosa aivoiskeemisistä tapahtumista liittyy ateromatoosiplakkiin. Avaintekijän, makrofagin, kautta tapahtuva tulehdus liittyy ateroskleroottisen plakin lisääntyneeseen metaboliseen aktiivisuuteen ja sen mahdolliseen repeämiseen. Levyn sisällä oleva tulehdus on siten epävakauden merkki. Nämä tiedot korostavat tulehduksen tulevan arvioinnin merkitystä spesifisellä kuvantamisella PET-merkkiainetulehduksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33074
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, jolla on ohimenevä iskeeminen kohtaus tai äskettäinen iskeeminen aivohalvaus (<15j) kaulavaltimon alueella, vahvistettu magneettikuvauksella
  • Mies, jolla on kaulavaltimon ahtauma > 50 % aivohalvauksen puolella
  • Mies ehdokas kaulavaltimon endarterektomialle
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai edunsaaja
  • Tietoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset
  • Krooninen tulehdussairaus (syöpä, vaskuliitti, ...)
  • Potilas, jolla on infektio 7 päivän sisällä
  • Oikeussuojaan, edunvalvontaan asetettu henkilö
  • Ei kykene antamaan suostumusta
  • Matalan affiniteetin sideaine TSPO:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Lääke: 18F-PBR06
Positroniemissiotomografia / tietokonetomografia (PET-CT) 18F-PBR06:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio PET-CT:n standardoidun ottoarvon (SUV) arvon ja 18F-PBR06:n kanssa ja makrofagien infiltraatioasteen välillä histologisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: 15 päivää
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leukosyytti- ja T-lymfosyyttitulehduksen tasot plakissa
Aikaikkuna: 15 päivää
Arvioi plakin konstitutiiviset parametrit (pinta-ala, paksuus, nekroottinen ydin ja kuitukansi)
15 päivää
Plakkiparametrien yhdistelmä
Aikaikkuna: 15 päivää
Arvioi plakin konstitutiiviset parametrit (pinta-ala, paksuus, nekroottinen ydin ja kuitukansi)
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo ZANOTTI-FREGONARA, University Hospital, Bordeaux
  • Opintojen puheenjohtaja: Paul Perez, University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2014/17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset 18F-PBR06

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa