Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярная визуализация воспаления с помощью 18F-PBR06 для выявления нестабильных каротидных бляшек у пациентов с инсультом (PLAQINSTEP)

20 ноября 2018 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Оценивая инновационный метод молекулярной визуализации для визуализации воспаления атеросклеротической бляшки у пациентов с недавно перенесенным ишемическим инсультом (<15 дней) со стенозом сонной артерии> 50%, путем выполнения позитронно-эмиссионной томографии-компьютерной томографии (ПЭТ-КТ) с PBR06 18F, индикатор транслокаторного белка (TPSO).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более одной трети случаев церебральной ишемии связаны с атероматозной бляшкой. Воспаление через ключевого игрока, макрофага, связано с повышенной метаболической активностью атеросклеротической бляшки и ее возможным разрывом. Таким образом, воспаление внутри пластины является признаком нестабильности. Эти данные подчеркивают важность проспективной оценки воспаления с помощью специфической визуализации с ПЭТ-индикаторами воспаления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина с транзиторной ишемической атакой или недавно перенесенным ишемическим инсультом (<15j) в бассейне сонных артерий, подтвержденным МРТ
  • Мужчина со стенозом сонной артерии> 50% на стороне инсульта
  • Мужчина-кандидат на каротидную эндартерэктомию
  • Субъект, аффилированный или бенефициар схемы социального обеспечения
  • Информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • Женщины
  • Текущее хроническое воспалительное заболевание (рак, васкулит, ...)
  • Пациент с инфекцией в течение 7 дней
  • Лицо, находящееся под судебной защитой, попечительством
  • Не в состоянии дать согласие
  • Связующее с низким сродством к TSPO

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Лекарство: 18Ф-ПБР06
Позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ-КТ) с использованием 18F-PBR06

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между значением стандартизированного значения поглощения (SUV) на ПЭТ-КТ с 18F-PBR06 и степенью инфильтрации макрофагов при гистологическом исследовании
Временное ограничение: 15 дней
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни лейкоцитов и Т-лимфоцитов при воспалении бляшки
Временное ограничение: 15 дней
Оценить основные параметры бляшки (площадь поверхности, толщину, некротическое ядро ​​и фиброзную оболочку)
15 дней
Композиция параметров зубного налета
Временное ограничение: 15 дней
Оценить основные параметры бляшки (площадь поверхности, толщину, некротическое ядро ​​и фиброзную оболочку)
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Paolo ZANOTTI-FREGONARA, University Hospital, Bordeaux
  • Учебный стул: Paul Perez, University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2014/17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18Ф-ПБР06

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться