Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær avbildning av betennelse med 18F-PBR06 for å identifisere ustabile carotisplakk hos pasienter med hjerneslag (PLAQINSTEP)

21. juli 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Evaluering av en innovativ molekylær avbildningsteknikk for å visualisere betennelse i aterosklerotisk plakk hos pasienter med nylig iskemisk hjerneslag (<15 dager) med carotisstenose> 50 %, ved å utføre en Positron-emisjonstomografi-computertomografi (PET-CT) med PBR06 18F, et sporstoff for Translocator-protein (TPSO).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer enn en tredjedel av cerebrale iskemiske hendelser er relatert til en ateromatøs plakk. Betennelse, gjennom en nøkkelspiller, makrofagen, er assosiert med økt metabolsk aktivitet av aterosklerotisk plakk og mulig brudd. Betennelse i platen er dermed en markør for ustabilitet. Disse dataene understreker viktigheten av en prospektiv evaluering av betennelse med spesifikk avbildning med PET-sporbetennelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33074
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann med forbigående iskemisk angrep eller nylig iskemisk hjerneslag (<15j) i carotis territorium, bekreftet av MR
  • Mann med carotisstenose > 50 % på siden av hjerneslag
  • Mannlig kandidat for carotis endarterektomi
  • Subjekt tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
  • Informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner
  • Kronisk inflammatorisk sykdom på gang (kreft, vaskulitt, ...)
  • Pasient med infeksjon innen 7 dager
  • En person plassert under rettslig beskyttelse, vergemål
  • Ute av stand til å gi samtykke
  • Lavaffinitetsbindemiddel for TSPO

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Legemiddel: 18F-PBR06
Positron Emisjonstomografi / Computertomografi (PET-CT) ved bruk av 18F-PBR06

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom verdien av standardisert opptaksverdi (SUV) på PET-CT med 18F-PBR06 og graden av makrofaginfiltrasjon ved histologisk undersøkelse
Tidsramme: 15 dager
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av leukocytt- og T-lymfocyttbetennelse i plakket
Tidsramme: 15 dager
Vurder de konstitutive parametrene til plakket (overflateareal, tykkelse, nekrotisk kjerne og fibrøs hette)
15 dager
Plakk parametere kompositt
Tidsramme: 15 dager
Vurder de konstitutive parametrene til plakket (overflateareal, tykkelse, nekrotisk kjerne og fibrøs hette)
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paolo ZANOTTI-FREGONARA, University Hospital, Bordeaux
  • Studiestol: Paul Perez, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

31. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2014/17
  • 2015-003025-34 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere