Imagem Molecular de Inflamação com 18F-PBR06 para Identificar Placas Carótidas Instáveis em Pacientes com AVC (PLAQINSTEP)
21 de julho de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Avaliando uma técnica inovadora de imagem molecular para visualizar a inflamação da placa aterosclerótica em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico recente (<15 dias) com estenose carotídea > 50%, realizando uma tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (PET-CT) com PBR06 18F, um marcador para proteína translocadora (TPSO).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Mais de um terço dos eventos isquêmicos cerebrais estão relacionados a uma placa ateromatosa.
A inflamação, através de um ator-chave, o macrófago, está associada ao aumento da atividade metabólica da placa aterosclerótica e sua possível ruptura.
A inflamação dentro da placa é, portanto, um marcador de instabilidade.
Esses dados ressaltam a importância de uma avaliação prospectiva da inflamação com imagens específicas com marcadores de inflamação PET.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33074
- CHU de Bordeaux
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem com ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral isquêmico recente (<15j) no território carotídeo, confirmado por ressonância magnética
- Homem com estenose carotídea > 50% no lado do AVC
- Candidato do sexo masculino para endarterectomia carotídea
- Sujeito filiado ou beneficiário de regime de segurança social
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Mulheres
- Doença inflamatória crônica em andamento (câncer, vasculite, ...)
- Paciente com infecção há 7 dias
- A pessoa colocada sob proteção judicial, tutela
- Incapaz de dar consentimento
- Aglutinante de baixa afinidade para TSPO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço experimental
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Tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET-CT) usando 18F-PBR06
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre o valor do valor de captação padronizado (SUV) na PET-CT com 18F-PBR06 e o grau de infiltração de macrófagos no exame histológico
Prazo: 15 dias
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de inflamação de leucócitos e linfócitos T da placa
Prazo: 15 dias
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Avalie os parâmetros constitutivos da placa (área de superfície, espessura, núcleo necrótico e capa fibrosa)
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15 dias
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Composto de parâmetros de placa
Prazo: 15 dias
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Avalie os parâmetros constitutivos da placa (área de superfície, espessura, núcleo necrótico e capa fibrosa)
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo ZANOTTI-FREGONARA, University Hospital, Bordeaux
- Cadeira de estudo: Paul Perez, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
31 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2014/17
- 2015-003025-34 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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