Molekylär avbildning av inflammation med 18F-PBR06 för att identifiera instabila karotisplack hos patienter med stroke (PLAQINSTEP)
21 juli 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Utvärdera en innovativ molekylär avbildningsteknik för att visualisera inflammation i det aterosklerotiska placket hos patienter med en nyligen genomförd ischemisk stroke (<15 dagar) med halsstenos> 50 %, genom att utföra en Positron-emissionstomografi-datortomografi (PET-CT) med PBR06 18F, ett spårämne för Translocator protein (TPSO).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mer än en tredjedel av cerebrala ischemiska händelser är relaterade till en ateromatös plack.
Inflammation, genom en nyckelspelare, makrofagen, är associerad med ökad metabolisk aktivitet av aterosklerotisk plack och dess eventuella bristning.
Inflammation i plattan är alltså en markör för instabilitet.
Dessa data understryker vikten av en prospektiv utvärdering av inflammation med specifik avbildning med PET-spårinflammation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33074
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man med övergående ischemisk attack eller nyligen ischemisk stroke (<15j) i karotis territorium, bekräftad av MRT
- Man med karotisstenos > 50 % på sidan av stroke
- Manlig kandidat för karotisendarterektomi
- Subjekt ansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Kvinnor
- Kronisk inflammatorisk sjukdom på gång (cancer, vaskulit, ...)
- Patient med infektion inom 7 dagar
- En person placerad under rättsligt skydd, förmynderskap
- Oförmögen att ge samtycke
- Lågaffinitetsbindemedel för TSPO
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
|
Positronemissionstomografi/datortomografi (PET-CT) med 18F-PBR06
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan värdet av standardiserat upptagsvärde (SUV) på PET-CT med 18F-PBR06 och graden av makrofaginfiltration vid histologisk undersökning
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av leukocyt- och T-lymfocytinflammation i plack
Tidsram: 15 dagar
|
Utvärdera de konstitutiva parametrarna för placket (yta, tjocklek, nekrotisk kärna och fiberhölje)
|
15 dagar
|
|
Plackparametrar komposit
Tidsram: 15 dagar
|
Utvärdera de konstitutiva parametrarna för placket (yta, tjocklek, nekrotisk kärna och fiberhölje)
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paolo ZANOTTI-FREGONARA, University Hospital, Bordeaux
- Studiestol: Paul Perez, University Hospital, Bordeaux
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
4 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2015
Första postat (Beräknad)
31 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2014/17
- 2015-003025-34 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .