뇌졸중 환자의 불안정한 경동맥 플라크를 식별하기 위한 18F-PBR06을 사용한 염증의 분자 영상 (PLAQINSTEP)
2018년 11월 20일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
PBR06 18F로 양전자 방출 단층 촬영-컴퓨터 단층 촬영(PET-CT)을 수행하여 경동맥 협착이 > 50%인 최근 허혈성 뇌졸중(<15일) 환자에서 죽상경화반의 염증을 시각화하는 혁신적인 분자 영상 기술을 평가하고, TPSO(Translocator protein)에 대한 추적자.
연구 개요
상세 설명
대뇌 허혈 사건의 1/3 이상이 죽상반과 관련이 있습니다.
주요 플레이어인 대식세포를 통한 염증은 죽상동맥경화반의 대사 활동 증가 및 파열 가능성과 관련이 있습니다.
따라서 플레이트 내의 염증은 불안정성의 지표입니다.
이러한 데이터는 PET 추적자 염증을 사용한 특정 이미징을 통한 염증의 전향적 평가의 중요성을 강조합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bordeaux, 프랑스, 33074
- CHU de Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 경동맥 영역에서 일과성 허혈 발작 또는 최근 허혈성 뇌졸중(<15j)이 있는 남성, MRI로 확인
- 경동맥 협착증이 있는 남성 > 뇌졸중 측에 50%
- 경동맥 내막 절제술을 위한 남성 후보자
- 사회보장제도의 대상자 또는 수혜자
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 여성
- 진행 중인 만성 염증성 질환(암, 혈관염, ...)
- 7일 이내 감염 환자
- 사법적 보호, 후견인
- 동의할 수 없음
- TSPO용 저친화성 바인더
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 부문
|
18F-PBR06을 사용한 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET-CT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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18F-PBR06을 사용한 PET-CT의 표준화된 흡수 값(SUV) 값과 조직학적 검사에서 대식세포 침윤 정도 사이의 상관관계
기간: 15 일
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크의 백혈구 및 T 림프구 염증 수준
기간: 15 일
|
플라크의 구성 매개변수 평가(표면적, 두께, 괴사 코어 및 섬유 캡)
|
15 일
|
|
플라크 파라미터 합성
기간: 15 일
|
플라크의 구성 매개변수 평가(표면적, 두께, 괴사 코어 및 섬유 캡)
|
15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo ZANOTTI-FREGONARA, University Hospital, Bordeaux
- 연구 의자: Paul Perez, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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