Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær billeddannelse af inflammation med 18F-PBR06 for at identificere ustabile carotis plaques hos patienter med slagtilfælde (PLAQINSTEP)

20. november 2018 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Evaluering af en innovativ molekylær billeddannelsesteknik til at visualisere betændelse i den aterosklerotiske plaque hos patienter med et nyligt iskæmisk slagtilfælde (<15 dage) med carotisstenose> 50 % ved at udføre en Positron-emissionstomografi-computertomografi (PET-CT) med PBR06 18F, et sporstof for Translocator protein (TPSO).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end en tredjedel af cerebrale iskæmiske hændelser er relateret til en ateromatøs plak. Inflammation, gennem en nøglespiller, makrofagen, er forbundet med øget metabolisk aktivitet af aterosklerotisk plak og dets mulige brud. Betændelse i pladen er således en markør for ustabilitet. Disse data understreger vigtigheden af ​​en prospektiv evaluering af inflammation med specifik billeddannelse med PET-sporinflammation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33074
        • Chu de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand med forbigående iskæmisk anfald eller nyligt iskæmisk slagtilfælde (<15j) i carotis territorium, bekræftet af MR
  • Mand med carotisstenose > 50 % på siden af ​​slagtilfælde
  • Mandlig kandidat til carotis endarterektomi
  • Person, der er tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder
  • Kronisk inflammatorisk sygdom i gang (kræft, vaskulitis, ...)
  • Patient med infektion inden for 7 dage
  • En person, der er anbragt under retsbeskyttelse, værgemål
  • Ude af stand til at give samtykke
  • Lavaffinitetsbindemiddel til TSPO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Medicin: 18F-PBR06
Positron emissionstomografi / computertomografi (PET-CT) ved hjælp af 18F-PBR06

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem værdien af ​​standardiseret optagelsesværdi (SUV) på PET-CT med 18F-PBR06 og graden af ​​makrofaginfiltration ved histologisk undersøgelse
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af leukocyt- og T-lymfocytbetændelse i plaque
Tidsramme: 15 dage
Evaluer plaques konstitutive parametre (overfladeareal, tykkelse, nekrotisk kerne og fibrøs hætte)
15 dage
Plaque parametre komposit
Tidsramme: 15 dage
Evaluer plaques konstitutive parametre (overfladeareal, tykkelse, nekrotisk kerne og fibrøs hætte)
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo ZANOTTI-FREGONARA, University Hospital, Bordeaux
  • Studiestol: Paul Perez, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2014/17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-PBR06

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner