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Molekulare Bildgebung von Entzündungen mit 18F-PBR06 zur Identifizierung instabiler Carotis-Plaques bei Patienten mit Schlaganfall (PLAQINSTEP)

19. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Bewertung einer innovativen molekularen Bildgebungstechnik zur Visualisierung der Entzündung der atherosklerotischen Plaque bei Patienten mit kürzlich erlittenem ischämischem Schlaganfall (< 15 Tage) mit Karotisstenose > 50 % durch Durchführung einer Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie (PET-CT) mit PBR06 18F, ein Tracer für das Translocator-Protein (TPSO).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehr als ein Drittel der zerebralen ischämischen Ereignisse stehen im Zusammenhang mit einer atheromatösen Plaque. Eine Entzündung durch einen Hauptakteur, den Makrophagen, ist mit einer erhöhten Stoffwechselaktivität der atherosklerotischen Plaque und ihrer möglichen Ruptur verbunden. Eine Entzündung innerhalb der Platte ist somit ein Zeichen für Instabilität. Diese Daten unterstreichen die Bedeutung einer prospektiven Beurteilung der Entzündung mit spezifischer Bildgebung mit PET-Tracern Entzündung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33074
        • CHU de Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann mit transitorischer ischämischer Attacke oder kürzlichem ischämischem Schlaganfall (<15j) im Karotisgebiet, bestätigt durch MRT
  • Mann mit Karotisstenose > 50 % auf der Seite des Schlaganfalls
  • Männlicher Kandidat für die Karotisendarteriektomie
  • Mitglied oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit
  • Informierte schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen
  • Chronisch entzündliche Erkrankung im Gange (Krebs, Vaskulitis, ...)
  • Patient mit Infektion innerhalb von 7 Tagen
  • Eine unter gerichtlichen Schutz gestellte Person, Vormundschaft
  • Zustimmungsunfähig
  • Bindemittel mit geringer Affinität für TSPO

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm
Arzneimittel: 18F-PBR06
Positronen-Emissions-Tomographie / Computertomographie (PET-CT) mit 18F-PBR06

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem Wert des standardisierten Aufnahmewertes (SUV) im PET-CT mit 18F-PBR06 und dem Grad der Makrophageninfiltration bei der histologischen Untersuchung
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebenen der Leukozyten- und T-Lymphozyten-Entzündung der Plaque
Zeitfenster: 15 Tage
Bewerten Sie die konstitutiven Parameter der Plaque (Oberfläche, Dicke, nekrotischer Kern und faserige Kappe)
15 Tage
Plaque-Parameter-Komposit
Zeitfenster: 15 Tage
Bewerten Sie die konstitutiven Parameter der Plaque (Oberfläche, Dicke, nekrotischer Kern und faserige Kappe)
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Paolo ZANOTTI-FREGONARA, University Hospital, Bordeaux
  • Studienstuhl: Paul Perez, University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2014/17
  • 2015-003025-34 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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