Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární zobrazování zánětu pomocí 18F-PBR06 k identifikaci nestabilních karotických plaků u pacientů s mrtvicí (PLAQINSTEP)

19. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Vyhodnocení inovativní molekulární zobrazovací techniky k vizualizaci zánětu aterosklerotického plátu u pacientů s nedávnou ischemickou cévní mozkovou příhodou (<15 dnů) se stenózou karotidy > 50 %, provedením pozitronové emisní tomografie-počítačová tomografie (PET-CT) s PBR06 18F, indikátor pro translokační protein (TPSO).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než jedna třetina cerebrálních ischemických příhod souvisí s ateromatózním plátem. Zánět je prostřednictvím klíčového hráče, makrofága, spojen se zvýšenou metabolickou aktivitou aterosklerotického plátu a jeho možným prasknutím. Zánět v dlaze je tedy ukazatelem nestability. Tato data podtrhují důležitost prospektivního hodnocení zánětu se specifickým zobrazením s PET indikátory zánětu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33074
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž s tranzitorní ischemickou atakou nebo nedávnou ischemickou cévní mozkovou příhodou (<15j) v karotidové oblasti potvrzené MRI
  • Muž se stenózou karotidy > 50 % na straně mrtvice
  • Mužský kandidát na karotidovou endarterektomii
  • Přidružený subjekt nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ženy
  • Probíhající chronické zánětlivé onemocnění (rakovina, vaskulitida, ...)
  • Pacient s infekcí do 7 dnů
  • Osoba umístěná pod soudní ochranu, opatrovnictví
  • Neschopný dát souhlas
  • Nízkoafinitní pojivo pro TSPO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno
Lék: 18F-PBR06
Pozitronová emisní tomografie / počítačová tomografie (PET-CT) s použitím 18F-PBR06

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi hodnotou standardizované hodnoty vychytávání (SUV) na PET-CT s 18F-PBR06 a stupněm infiltrace makrofágy při histologickém vyšetření
Časové okno: 15 dní
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny zánětu leukocytů a T lymfocytů plaku
Časové okno: 15 dní
Vyhodnoťte konstitutivní parametry plaku (plocha povrchu, tloušťka, nekrotické jádro a vláknitý uzávěr)
15 dní
Parametry plaku složené
Časové okno: 15 dní
Vyhodnoťte konstitutivní parametry plaku (plocha povrchu, tloušťka, nekrotické jádro a vláknitý uzávěr)
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo ZANOTTI-FREGONARA, University Hospital, Bordeaux
  • Studijní židle: Paul Perez, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2014/17
  • 2015-003025-34 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-PBR06

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit