Moleculaire beeldvorming van ontsteking met 18F-PBR06 om instabiele halsslagaderplaques te identificeren bij patiënten met een beroerte (PLAQINSTEP)
21 juli 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Evaluatie van een innovatieve moleculaire beeldvormingstechniek om ontsteking van de atherosclerotische plaque te visualiseren bij patiënten met een recente ischemische beroerte (<15 dagen) met carotisstenose> 50%, door een Positronemissietomografie-computertomografie (PET-CT) uit te voeren met PBR06 18F, een tracer voor Translocator-eiwit (TPSO).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan een derde van de cerebrale ischemische gebeurtenissen houdt verband met een atheromateuze plaque.
Ontsteking, via een belangrijke speler, de macrofaag, wordt geassocieerd met verhoogde metabolische activiteit van atherosclerotische plaque en de mogelijke breuk ervan.
Ontsteking binnen de plaat is dus een teken van instabiliteit.
Deze gegevens onderstrepen het belang van een prospectieve evaluatie van ontsteking met specifieke beeldvorming met PET-tracers-ontsteking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33074
- CHU de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man met voorbijgaande ischemische aanval of recente ischemische beroerte (<15j) in het gebied van de halsslagader, bevestigd door MRI
- Man met halsslagaderstenose> 50% aan de kant van beroerte
- Mannelijke kandidaat voor halsslagader-endarteriëctomie
- Betrokkene aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen
- Chronische ontstekingsziekte aan de gang (kanker, vasculitis, ...)
- Patiënt met infectie binnen 7 dagen
- Een persoon die onder gerechtelijke bescherming, voogdij is geplaatst
- Niet in staat om toestemming te geven
- Bindmiddel met lage affiniteit voor TSPO
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele tak
|
Positronemissietomografie / computertomografie (PET-CT) met 18F-PBR06
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen de waarde van gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) op PET-CT met 18F-PBR06 en de mate van macrofaaginfiltratie bij histologisch onderzoek
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van leukocyten en T-lymfocyten ontsteking van de plaque
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Evalueer de constitutieve parameters van de plaque (oppervlakte, dikte, necrotische kern en vezelkapje)
|
15 dagen
|
|
Plaqueparameters samengesteld
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Evalueer de constitutieve parameters van de plaque (oppervlakte, dikte, necrotische kern en vezelkapje)
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paolo ZANOTTI-FREGONARA, University Hospital, Bordeaux
- Studie stoel: Paul Perez, University Hospital, Bordeaux
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
31 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2014/17
- 2015-003025-34 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .