Obrazowanie molekularne stanu zapalnego za pomocą 18F-PBR06 w celu identyfikacji niestabilnych blaszek miażdżycowych u pacjentów z udarem mózgu (PLAQINSTEP)
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Ocena innowacyjnej techniki obrazowania molekularnego do wizualizacji stanu zapalnego blaszki miażdżycowej u pacjentów po niedawno przebytym udarze niedokrwiennym mózgu (<15 dni) ze zwężeniem tętnicy szyjnej > 50%, poprzez wykonanie pozytronowej tomografii emisyjnej-tomografii komputerowej (PET-CT) z PBR06 18F, znacznik dla białka translokatora (TPSO).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ponad jedna trzecia przypadków niedokrwienia mózgu jest związana z blaszką miażdżycową.
Zapalenie, poprzez kluczowego gracza, makrofaga, wiąże się ze zwiększoną aktywnością metaboliczną blaszki miażdżycowej i możliwym jej pęknięciem.
Zapalenie w obrębie płytki jest zatem wskaźnikiem niestabilności.
Dane te podkreślają znaczenie prospektywnej oceny stanu zapalnego za pomocą specyficznego obrazowania za pomocą znaczników PET.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33074
- CHU de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna z przemijającym napadem niedokrwiennym lub niedawno przebytym udarem niedokrwiennym (<15j) w obrębie tętnicy szyjnej, potwierdzony badaniem MRI
- Mężczyzna ze zwężeniem tętnicy szyjnej > 50% po stronie udaru
- Mężczyzna kandydat do endarterektomii tętnicy szyjnej
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety
- Przewlekła choroba zapalna w toku (nowotwór, zapalenie naczyń, ...)
- Pacjent z infekcją w ciągu 7 dni
- Osoba objęta ochroną sądową, kuratelą
- Niezdolny do wyrażenia zgody
- Wiązanie o niskim powinowactwie do TSPO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
|
Pozytonowa tomografia emisyjna / tomografia komputerowa (PET-CT) przy użyciu 18F-PBR06
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między wartością standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) w badaniu PET-CT z 18F-PBR06 a stopniem naciekania makrofagów w badaniu histologicznym
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zapalenia blaszki miażdżycowej leukocytów i limfocytów T
Ramy czasowe: 15 dni
|
Oceń parametry konstytutywne blaszki (powierzchnia, grubość, martwiczy rdzeń i włóknista czapeczka)
|
15 dni
|
|
Parametry płytki nazębnej złożone
Ramy czasowe: 15 dni
|
Oceń parametry konstytutywne blaszki (powierzchnia, grubość, martwiczy rdzeń i włóknista czapeczka)
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paolo ZANOTTI-FREGONARA, University Hospital, Bordeaux
- Krzesło do nauki: Paul Perez, University Hospital, Bordeaux
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2014/17
- 2015-003025-34 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .