- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02517450
Efficacité d'un programme de formation basé sur l'aventure
4 août 2015 mis à jour par: The University of Hong Kong
Efficacité d'un programme de formation basé sur l'aventure dans la promotion du bien-être psychologique des enfants du primaire
Cette étude a testé l'efficacité d'un programme de formation basé sur l'aventure dans la promotion du bien-être psychologique des élèves du primaire.
Un essai contrôlé randomisé a été mené, avec 56 élèves du primaire assignés au hasard au groupe expérimental participant au programme de formation basé sur l'aventure et 64 au groupe de contrôle attention placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les élèves chinois de Hong Kong du primaire des classes 5 et 6 de deux écoles ont été invités à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- ceux ayant une maladie chronique ou des problèmes cognitifs et d'apprentissage identifiés ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
Les sujets devaient participer à un programme de formation basé sur l'aventure.
|
Le programme consistait en cinq séances d'éducation (environ 75 minutes chacune) et un camp d'entraînement d'une journée basé sur l'aventure à la fin de l'année scolaire.
|
|
Comparateur placebo: groupe témoin placebo
Les sujets devaient participer à un programme de contrôle par placebo
|
Les sujets du groupe témoin ont été invités à participer à cinq séances d'activités de loisirs de 75 minutes, organisées par un centre communautaire, qui comprenaient une projection de films d'animation, des ateliers de bricolage, une causerie santé sur la prévention de la grippe et des activités physiques de loisirs adaptées à leur âge, comme le tennis de table, le badminton, les échecs et le billard chinois.
De plus, ils ont été invités à participer à une visite d'une journée au Hong Kong Ocean Park à la fin de l'année universitaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants au départ
Délai: ligne de base
|
symptômes dépressifs de base
|
ligne de base
|
|
modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants à 9 mois de la ligne de base
Délai: 9 mois
|
symptômes dépressifs après la dernière séance d'intervention
|
9 mois
|
|
modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants à 12 mois de la ligne de base
Délai: 12 mois
|
symptômes dépressifs après 3 mois à compter de la dernière séance d'intervention
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La version chinoise de l'échelle d'anxiété d'état pour les enfants au départ
Délai: ligne de base
|
niveau d'anxiété de base
|
ligne de base
|
|
changement de la version chinoise de l'échelle d'anxiété d'état pour les enfants à 9 mois de la ligne de base
Délai: 9 mois
|
niveau d'anxiété après la dernière séance d'intervention
|
9 mois
|
|
changement de la version chinoise de l'échelle d'anxiété d'état pour les enfants à 12 mois de la ligne de base
Délai: 12 mois
|
niveau d'anxiété après 3 mois à compter de la dernière séance d'intervention
|
12 mois
|
|
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg au départ
Délai: ligne de base
|
estime de soi de base
|
ligne de base
|
|
changement de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg à 9 mois à partir de la ligne de base
Délai: 9 mois
|
estime de soi après la dernière séance d'intervention
|
9 mois
|
|
changement de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg à 12 mois à partir de la ligne de base
Délai: 12 mois
|
estime de soi après 3 mois à compter de la dernière séance d'intervention
|
12 mois
|
|
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique Générique au départ
Délai: ligne de base
|
qualité de vie de base
|
ligne de base
|
|
modification de l'inventaire générique de la qualité de vie pédiatrique à 9 mois de la ligne de base
Délai: 9 mois
|
qualité de vie après la dernière séance d'intervention
|
9 mois
|
|
modification de l'inventaire générique de la qualité de vie pédiatrique à 12 mois de la ligne de base
Délai: 12 mois
|
qualité de vie à 3 mois de la dernière séance d'intervention
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William, Ho Cheung LI, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2015
Première publication (Estimation)
7 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 12-237
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .