- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02517450
Effektiviteten af et eventyrbaseret træningsprogram
4. august 2015 opdateret af: The University of Hong Kong
Effektiviteten af et eventyrbaseret træningsprogram til at fremme folkeskolebørns psykologiske velvære
Denne undersøgelse testede effektiviteten af et eventyrbaseret træningsprogram til at fremme folkeskolebørns psykologiske velvære.
Der blev udført et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 56 elever i folkeskolen blev tilfældigt fordelt til den eksperimentelle gruppe, der deltog i det eventyrbaserede træningsprogram og 64 til opmærksomhedsplacebokontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 14 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesiske primærelever fra Hongkong fra klasse 5 og 6 fra to skoler blev inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- personer med en kronisk sygdom eller identificerede kognitive og indlæringsproblemer blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgspersonerne skulle deltage i et eventyrbaseret træningsprogram.
|
Programmet bestod af fem undervisningssessioner (ca. 75 minutter hver) og en dags eventyrbaseret træningslejr i slutningen af det akademiske år
|
|
Placebo komparator: placebo kontrolgruppe
Forsøgspersonerne skulle deltage i et placebokontrolprogram
|
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen blev inviteret til at deltage i fem 75-minutters sessioner med fritidsaktiviteter, arrangeret af et forsamlingshus, som omfattede et tegneseriefilmshow, håndværksværksteder, en sundhedssamtale om forebyggelse af influenza og alderssvarende fysiske fritidsaktiviteter, såsom bordtennis, badminton, skak og kinesisk billard.
Derudover blev de inviteret til at deltage i et dagsbesøg i Hong Kong Ocean Park i slutningen af det akademiske år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala for børn ved baseline
Tidsramme: baseline
|
baseline depressive symptomer
|
baseline
|
|
ændring af Center for Epidemiologiske Studiers depressionsskala for børn ved 9 måneder fra baseline
Tidsramme: 9 måneder
|
depressive symptomer efter sidste interventionssession
|
9 måneder
|
|
ændring af Center for Epidemiologiske Studiers depressionsskala for børn 12 måneder fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
depressive symptomer efter 3 måneder fra sidste interventionssession
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kinesiske version af State Anxiety Scale for Children ved baseline
Tidsramme: baseline
|
baseline angstniveau
|
baseline
|
|
ændring af den kinesiske version af State Anxiety Scale for Children ved 9 måneder fra baseline
Tidsramme: 9 måneder
|
angstniveau efter sidste interventionssession
|
9 måneder
|
|
ændring af den kinesiske version af State Anxiety Scale for Children ved 12 måneder fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
angstniveau efter 3 måneder fra sidste interventionssession
|
12 måneder
|
|
Rosenbergs selvværdsskala ved baseline
Tidsramme: baseline
|
baseline selvværd
|
baseline
|
|
ændring af Rosenberg Self-esteem Scale på 9 måneder fra baseline
Tidsramme: 9 måneder
|
selvværd efter sidste interventionssession
|
9 måneder
|
|
ændring af Rosenberg Self-esteem Scale efter 12 måneder fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
selvværd efter 3 måneder fra sidste interventionssession
|
12 måneder
|
|
Den pædiatriske livskvalitetsopgørelse Generisk ved baseline
Tidsramme: baseline
|
baseline livskvalitet
|
baseline
|
|
ændring af The Pediatric Quality of Life Inventory Generic 9 måneder fra baseline
Tidsramme: 9 måneder
|
livskvalitet efter sidste interventionssession
|
9 måneder
|
|
ændring af The Pediatric Quality of Life Inventory Generic 12 måneder fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
livskvalitet efter 3 måneder fra sidste interventionssession
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William, Ho Cheung LI, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2015
Først opslået (Skøn)
7. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 12-237
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med et eventyrbaseret træningsprogram
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan