- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02517450
Effectiviteit van een avontuurlijk trainingsprogramma
4 augustus 2015 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
Effectiviteit van een op avontuur gebaseerd trainingsprogramma bij het bevorderen van het psychologische welzijn van basisschoolkinderen
Deze studie testte de effectiviteit van een op avontuur gebaseerd trainingsprogramma bij het bevorderen van het psychologische welzijn van basisschoolkinderen.
Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd, waarbij 56 basisschoolleerlingen willekeurig werden toegewezen aan de experimentele groep die deelnam aan het avontuurlijke trainingsprogramma en 64 aan de aandachtsplacebocontrolegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 14 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hong Kong Chinese basisschoolleerlingen van klas 5 en 6 van twee scholen werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- degenen met een chronische ziekte of geïdentificeerde cognitieve en leerproblemen werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De proefpersonen moesten deelnemen aan een avontuurlijk trainingsprogramma.
|
Het programma bestond uit vijf educatieve sessies (elk ongeveer 75 minuten) en een avontuurlijk trainingskamp van een dag aan het einde van het academiejaar
|
|
Placebo-vergelijker: placebo-controlegroep
De proefpersonen moesten deelnemen aan een placebocontroleprogramma
|
Onderwerpen in de controlegroep werden uitgenodigd om vijf sessies van 75 minuten met vrijetijdsactiviteiten bij te wonen, georganiseerd door een gemeenschapscentrum, waaronder een tekenfilmshow, handwerkworkshops, een gezondheidsgesprek over de preventie van griep en aan de leeftijd aangepaste fysieke vrijetijdsactiviteiten. zoals tafeltennis, badminton, schaken en Chinees biljart.
Daarnaast werden ze uitgenodigd voor een dagbezoek aan Hong Kong Ocean Park aan het einde van het academisch jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal voor kinderen bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn depressieve symptomen
|
basislijn
|
|
verandering van het centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal voor kinderen na 9 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 9 maanden
|
depressieve symptomen na de laatste interventiesessie
|
9 maanden
|
|
verandering van het centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal voor kinderen na 12 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 12 maanden
|
depressieve symptomen na 3 maanden na de laatste interventiesessie
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Chinese versie van de State Anxiety Scale for Children bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn angstniveau
|
basislijn
|
|
verandering van de Chinese versie van de State Anxiety Scale for Children na 9 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 9 maanden
|
angstniveau na de laatste interventiesessie
|
9 maanden
|
|
verandering van de Chinese versie van de State Anxiety Scale for Children na 12 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 12 maanden
|
angstniveau na 3 maanden na de laatste interventiesessie
|
12 maanden
|
|
De Rosenberg-schaal voor eigenwaarde bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
basaal gevoel van eigenwaarde
|
basislijn
|
|
verandering van de Rosenberg-schaal voor zelfrespect na 9 maanden vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 9 maanden
|
gevoel van eigenwaarde na de laatste interventiesessie
|
9 maanden
|
|
verandering van de Rosenberg-schaal voor zelfrespect na 12 maanden vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gevoel van eigenwaarde na 3 maanden na de laatste interventiesessie
|
12 maanden
|
|
De Pediatric Quality of Life Inventory Generic bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
basiskwaliteit van leven
|
basislijn
|
|
verandering van The Pediatric Quality of Life Inventory Generic na 9 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 9 maanden
|
kwaliteit van leven na de laatste interventiesessie
|
9 maanden
|
|
verandering van The Pediatric Quality of Life Inventory Generic na 12 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 12 maanden
|
kwaliteit van leven na 3 maanden vanaf de laatste interventiesessie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William, Ho Cheung LI, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UW 12-237
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .