- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02517450
Efektivita dobrodružného tréninkového programu
4. srpna 2015 aktualizováno: The University of Hong Kong
Efektivita dobrodružného vzdělávacího programu při podpoře psychické pohody dětí na základní škole
Tato studie testovala účinnost vzdělávacího programu založeného na dobrodružstvích při podpoře psychické pohody dětí základních škol.
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie, ve které bylo 56 žáků základních škol náhodně rozděleno do experimentální skupiny účastnící se dobrodružného tréninkového programu a 64 do kontrolní skupiny s placebem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hongkongští čínští žáci základních škol z 5. a 6. ročníku dvou škol byli pozváni k účasti na studii.
Kritéria vyloučení:
- byli vyloučeni lidé s chronickým onemocněním nebo identifikovanými kognitivními problémy a problémy s učením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Subjekty se musely zúčastnit dobrodružného výcvikového programu.
|
Program se skládal z pěti vzdělávacích lekcí (každá asi 75 minut) a jednodenního dobrodružného výcvikového tábora na konci akademického roku
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina s placebem
Subjekty se musely zúčastnit programu kontroly placeba
|
Subjekty v kontrolní skupině byly pozvány k účasti na pěti 75minutových sezeních volnočasových aktivit organizovaných komunitním centrem, které zahrnovaly přehlídku kreslených filmů, rukodělné dílny, zdravotní besedu o prevenci chřipky a fyzické volnočasové aktivity přiměřené věku, jako je stolní tenis, badminton, šachy a čínský kulečník.
Navíc byli pozváni na jednodenní návštěvu Hong Kong Ocean Park na konci akademického roku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice deprese pro děti Centra pro epidemiologické studie na základní linii
Časové okno: základní linie
|
základní depresivní příznaky
|
základní linie
|
|
změna škály deprese pro děti Centra pro epidemiologické studie po 9 měsících od výchozího stavu
Časové okno: 9 měsíců
|
depresivní příznaky po posledním intervenčním sezení
|
9 měsíců
|
|
změna škály deprese pro děti Centra pro epidemiologické studie po 12 měsících od výchozího stavu
Časové okno: 12 měsíců
|
depresivní příznaky po 3 měsících od posledního intervenčního sezení
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čínská verze Státní škály úzkosti pro děti ve výchozím stavu
Časové okno: základní linie
|
základní úroveň úzkosti
|
základní linie
|
|
změna čínské verze Státní škály úzkosti pro děti po 9 měsících od výchozího stavu
Časové okno: 9 měsíců
|
úroveň úzkosti po posledním intervenčním sezení
|
9 měsíců
|
|
změna čínské verze Státní škály úzkosti pro děti po 12 měsících od výchozího stavu
Časové okno: 12 měsíců
|
úroveň úzkosti po 3 měsících od posledního intervenčního sezení
|
12 měsíců
|
|
Rosenbergova škála sebeúcty na základní linii
Časové okno: základní linie
|
základní sebevědomí
|
základní linie
|
|
změna Rosenbergovy škály sebeúcty po 9 měsících od výchozího stavu
Časové okno: 9 měsíců
|
sebeúcta po posledním intervenčním sezení
|
9 měsíců
|
|
změna Rosenbergovy škály sebeúcty po 12 měsících od výchozího stavu
Časové okno: 12 měsíců
|
sebeúctu po 3 měsících od posledního intervenčního sezení
|
12 měsíců
|
|
Pediatrický inventář kvality života Generic na začátku
Časové okno: základní linie
|
základní kvalita života
|
základní linie
|
|
změna generického inventáře kvality života u dětí po 9 měsících od výchozího stavu
Časové okno: 9 měsíců
|
kvalitu života po posledním intervenčním sezení
|
9 měsíců
|
|
změna generického inventáře kvality života u dětí po 12 měsících od výchozího stavu
Časové okno: 12 měsíců
|
kvalitu života po 3 měsících od posledního intervenčního sezení
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William, Ho Cheung LI, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UW 12-237
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko