- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02517450
Eficacia de un programa de entrenamiento basado en aventuras
4 de agosto de 2015 actualizado por: The University of Hong Kong
Efectividad de un Programa de Entrenamiento basado en Aventuras en la Promoción del Bienestar Psicológico de Niños de Educación Primaria
Este estudio probó la efectividad de un programa de entrenamiento basado en aventuras para promover el bienestar psicológico de los niños de primaria.
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado, con 56 alumnos de primaria asignados aleatoriamente al grupo experimental que participaba en el programa de entrenamiento basado en la aventura y 64 al grupo control de atención con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitó a participar en el estudio a alumnos de primaria chinos de Hong Kong de los grados 5 y 6 de dos escuelas.
Criterio de exclusión:
- se excluyeron aquellos con una enfermedad crónica o problemas cognitivos y de aprendizaje identificados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Los sujetos debían participar en un programa de entrenamiento basado en la aventura.
|
El programa consistió en cinco sesiones educativas (alrededor de 75 minutos cada una) y un campamento de entrenamiento basado en aventuras de un día al final del año académico.
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Comparador de placebos: grupo de control con placebo
Los sujetos debían participar en un programa de control con placebo.
|
Los sujetos del grupo de control fueron invitados a asistir a cinco sesiones de actividades de ocio de 75 minutos, organizadas por un centro comunitario, que incluían una proyección de películas de dibujos animados, talleres de manualidades, una charla de salud sobre la prevención de la gripe y actividades físicas de ocio adecuadas a su edad. como tenis de mesa, bádminton, ajedrez y billar chino.
Además, fueron invitados a unirse a una visita de un día a Hong Kong Ocean Park al final del año académico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La Escala de Depresión para Niños del Centro de Estudios Epidemiológicos al inicio
Periodo de tiempo: base
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síntomas depresivos de base
|
base
|
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cambio de la Escala de Depresión para Niños del Centro de Estudios Epidemiológicos a los 9 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: 9 meses
|
síntomas depresivos tras la última sesión de intervención
|
9 meses
|
|
cambio de la Escala de Depresión para Niños del Centro de Estudios Epidemiológicos a los 12 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
síntomas depresivos a los 3 meses de la última sesión de intervención
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La versión china de la Escala de ansiedad estatal para niños al inicio
Periodo de tiempo: base
|
nivel de ansiedad base
|
base
|
|
cambio de la versión china de la Escala de ansiedad estatal para niños a los 9 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: 9 meses
|
nivel de ansiedad después de la última sesión de intervención
|
9 meses
|
|
cambio de la versión china de la Escala de ansiedad estatal para niños a los 12 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
nivel de ansiedad a los 3 meses de la última sesión de intervención
|
12 meses
|
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La escala de autoestima de Rosenberg al inicio
Periodo de tiempo: base
|
autoestima básica
|
base
|
|
cambio de la escala de autoestima de Rosenberg a los 9 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: 9 meses
|
autoestima tras la última sesión de intervención
|
9 meses
|
|
cambio de la escala de autoestima de Rosenberg a los 12 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
autoestima a los 3 meses de la última sesión de intervención
|
12 meses
|
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica Genérico al inicio
Periodo de tiempo: base
|
calidad de vida base
|
base
|
|
cambio del Inventario Genérico de Calidad de Vida Pediátrica a los 9 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: 9 meses
|
calidad de vida tras la última sesión de intervención
|
9 meses
|
|
cambio del Inventario Genérico de Calidad de Vida Pediátrica a los 12 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
calidad de vida a los 3 meses de la última sesión de intervención
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William, Ho Cheung LI, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW 12-237
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .