- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02517450
Effektiviteten til et eventyrbasert treningsprogram
4. august 2015 oppdatert av: The University of Hong Kong
Effektiviteten til et eventyrbasert opplæringsprogram for å fremme psykologisk velvære for barneskolebarn
Denne studien testet effektiviteten til et eventyrbasert treningsprogram for å fremme psykologisk velvære til grunnskolebarn.
En randomisert kontrollert studie ble utført, med 56 grunnskoleelever tilfeldig fordelt til den eksperimentelle gruppen som deltok i det eventyrbaserte treningsprogrammet og 64 til oppmerksomhets placebokontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hongkong kinesiske grunnskoleelever fra klasse 5 og 6 på to skoler ble invitert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- de med en kronisk sykdom eller identifiserte kognitive og læringsproblemer ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Forsøkspersonene måtte delta i et eventyrbasert treningsprogram.
|
Programmet besto av fem opplæringsøkter (rundt 75 minutter hver) og en dags opplevelsesbasert treningsleir på slutten av studieåret
|
|
Placebo komparator: placebokontrollgruppe
Forsøkspersonene måtte delta i et placebokontrollprogram
|
Forsøkspersonene i kontrollgruppen ble invitert til å delta på fem 75-minutters økter med fritidsaktiviteter, organisert av et samfunnshus, som inkluderte et tegneseriefilmshow, håndverksverksteder, en helseprat om forebygging av influensa og alderstilpassede fysiske fritidsaktiviteter, som bordtennis, badminton, sjakk og kinesisk biljard.
I tillegg ble de invitert til å bli med på et dagsbesøk i Hong Kong Ocean Park på slutten av studieåret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala for barn ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
baseline depressive symptomer
|
grunnlinje
|
|
endring av The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children ved 9 måneder fra baseline
Tidsramme: 9 måneder
|
depressive symptomer etter siste intervensjonsøkt
|
9 måneder
|
|
endring av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children ved 12 måneder fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
depressive symptomer etter 3 måneder fra siste intervensjonsøkt
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kinesiske versjonen av State Anxiety Scale for Children ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
baseline angstnivå
|
grunnlinje
|
|
endring av den kinesiske versjonen av State Anxiety Scale for Children ved 9 måneder fra baseline
Tidsramme: 9 måneder
|
angstnivå etter siste intervensjonsøkt
|
9 måneder
|
|
endring av den kinesiske versjonen av State Anxiety Scale for Children ved 12 måneder fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
angstnivå etter 3 måneder fra siste intervensjonsøkt
|
12 måneder
|
|
Rosenbergs selvtillitskala ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje selvtillit
|
grunnlinje
|
|
endring av Rosenbergs selvtillitskala ved 9 måneder fra baseline
Tidsramme: 9 måneder
|
selvfølelse etter siste intervensjonsøkt
|
9 måneder
|
|
endring av Rosenbergs selvtillitskala ved 12 måneder fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
selvtillit etter 3 måneder fra siste intervensjonsøkt
|
12 måneder
|
|
The Pediatric Quality of Life Inventory Generic ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnleggende livskvalitet
|
grunnlinje
|
|
endring av The Pediatric Quality of Life Inventory Generic ved 9 måneder fra baseline
Tidsramme: 9 måneder
|
livskvalitet etter siste intervensjonsøkt
|
9 måneder
|
|
endring av The Pediatric Quality of Life Inventory Generic 12 måneder fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
livskvalitet etter 3 måneder fra siste intervensjonsøkt
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William, Ho Cheung LI, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UW 12-237
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .