- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02517450
Skuteczność programu treningowego opartego na przygodzie
4 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Skuteczność programu szkoleniowego opartego na przygodach w promowaniu dobrostanu psychicznego dzieci ze szkół podstawowych
W badaniu tym sprawdzano skuteczność programu szkoleniowego opartego na przygodzie w promowaniu dobrostanu psychicznego uczniów szkół podstawowych.
Przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę, w której 56 uczniów szkół podstawowych zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej uczestniczącej w programie treningowym opartym na przygodach, a 64 do grupy kontrolnej otrzymującej uwagę placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w badaniu zaproszono chińskich uczniów szkół podstawowych z klas 5 i 6 z dwóch szkół z Hongkongu.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z przewlekłą chorobą lub zidentyfikowanymi problemami poznawczymi i uczeniem się zostały wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Badani musieli wziąć udział w programie treningowym opartym na przygodach.
|
Program składał się z pięciu sesji edukacyjnych (każda po około 75 minut) oraz jednodniowego obozu przygodowego na koniec roku akademickiego
|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna placebo
Badani musieli wziąć udział w programie kontrolnym placebo
|
Osoby z grupy kontrolnej zostały zaproszone na pięć 75-minutowych sesji zajęć rekreacyjnych, zorganizowanych przez świetlicę, które obejmowały pokaz filmu animowanego, warsztaty rękodzieła, pogadankę zdrowotną na temat profilaktyki grypy oraz odpowiednie do wieku zajęcia ruchowe, jak tenis stołowy, badminton, szachy i chiński bilard.
Dodatkowo zostali zaproszeni na jednodniową wizytę w Hong Kong Ocean Park pod koniec roku akademickiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa skala depresji Centrum Badań Epidemiologicznych dla dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podstawowe objawy depresyjne
|
linia bazowa
|
|
zmiana Skali Depresji Dziecięcej Centrum Badań Epidemiologicznych po 9 miesiącach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
objawów depresyjnych po ostatniej sesji interwencyjnej
|
9 miesięcy
|
|
zmiana Skali Depresji Dziecięcej Centrum Badań Epidemiologicznych po 12 miesiącach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
objawów depresyjnych po 3 miesiącach od ostatniej sesji interwencyjnej
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chińska wersja Wyjściowej Skali Stanu Lęku dla Dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podstawowy poziom lęku
|
linia bazowa
|
|
zmiana Chińskiej wersji Skali Stanu Lęku dla Dzieci po 9 miesiącach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
poziom lęku po ostatniej sesji interwencyjnej
|
9 miesięcy
|
|
zmiana Chińskiej wersji Stanowej Skali Lęku dla Dzieci po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
poziomu lęku po 3 miesiącach od ostatniej sesji interwencyjnej
|
12 miesięcy
|
|
Skala samooceny Rosenberga na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podstawowa samoocena
|
linia bazowa
|
|
zmiana Skali Samooceny Rosenberga po 9 miesiącach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
samoocena po ostatniej sesji interwencyjnej
|
9 miesięcy
|
|
zmiana Skali Samooceny Rosenberga po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
samoocena po 3 miesiącach od ostatniej sesji interwencyjnej
|
12 miesięcy
|
|
Wyjściowy Inwentarz Jakości Życia Pediatrii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
bazowa jakość życia
|
linia bazowa
|
|
zmiana ogólnego kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory po 9 miesiącach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
jakość życia po ostatniej sesji interwencyjnej
|
9 miesięcy
|
|
zmiana w Pediatric Quality of Life Inventory Generic po 12 miesiącach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
jakości życia po 3 miesiącach od ostatniej sesji interwencyjnej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William, Ho Cheung LI, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 12-237
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .