Ramosétron, aprépitant et dexaméthasone versus palonosétron, aprépitant et dexaméthasone (RAPA)

Critère d'intégration:

• L'âge du patient est ≥ 19 ans
• Tumeur solide confirmée histologiquement ou cytologiquement
• Patients diagnostiqués comme malins qui seront traités avec des agents chimiothérapeutiques hautement émétisants (NCCN guideline v2.0, 2014 anti-emesis). (La dose de cisplatine est supérieure à 50 mg/m2, une thérapie combinée est disponible avec d'autres agents chimiothérapeutiques et y compris le lymphome)
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Administration orale disponible des médicaments à l'étude
• Fonctions organiques adéquates comme suit : 1) Hématologique - nombre de globules blancs (GB) ≥ 3 000 microlitres (microL) ou neutrophiles ≥ 1 500 micro/L, plaquettes ≥ 100 000/microL ; 2) Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale ; 3) Fonction hépatique - Bilirubine totale, AST, ALT ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale, ALP ≤ 2 fois la limite supérieure de la normale (sauf augmentation de l'ALP en raison de métastases osseuses
• Patients avec une plage normale de K, Mg sérique et maintenir le Ca sérique au-dessus de la limite inférieure de la plage normale
• Les patients doivent signer un consentement éclairé indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de l'étude conformément à la politique de l'hôpital

Critère d'exclusion:

• Patients souffrant d'hypertension artérielle sévère, de cardiopathie sévère, de syndrome du QT long congénital, de bradyarythmie, d'insuffisance rénale sévère (créatinine sérique ≥ 3㎎/㎗), de maladie hépatique (AST, ALT ≥ 2,5 fois la plage normale supérieure, ALP ≥ 2 fois la plage normale supérieure )
• Patients présentant une obstruction gastro-intestinale, un ulcère gastrique actif ou d'autres maladies pouvant provoquer des nausées et des vomissements
• Patients ayant des nausées et des vomissements dans la semaine précédant la chimiothérapie
• Patients devant prendre des stéroïdes, des antiémétiques, des agents antipsychotiques, notamment des benzodiazépines, du pimozide, de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, de la rifampicine, de la carbamazépine, de la phénytoïne, du kétoconazole, de l'itraconazole, de la néfazodone, de la troléandomycine, de la clarithromycine, du ritonavir ou du nelfinavir, des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, de la sérotonine-norépinéphre recapture ine inhibiteurs pour le traitement d'autres maladies
• Patients atteints de tumeur cérébrale, de métastases cérébrales ou de convulsions
• Patients recevant une chimiothérapie dans les 6 mois précédant l'inscription
• Patients nécessitant une radiothérapie pendant la période d'étude ou recevant une radiothérapie dans les 2 semaines précédant la chimiothérapie
• Patients ayant une allergie connue ou un effet secondaire grave sur les médicaments à l'étude (antagoniste 5-HT3 et aprépitant)
• Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes qui souhaitent devenir enceintes
• Patients toxicomanes, atteints d'une maladie mentale et difficiles à communiquer avec les enquêteurs
• D'autres que l'investigateur juge inappropriés comme sujets pour cette étude